- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06596759
Respiration diaphragmatique pour le traitement des ballonnements et de la distension
2 juin 2026 mis à jour par: Brian Lacy, Mayo Clinic
Respiration diaphragmatique pour le traitement des ballonnements et de la distension : une étude pilote prospective
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la respiration diaphragmatique à l'aide du questionnaire validé Mayo Bloating.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert C Chase, MD
- Numéro de téléphone: 904-953-2000
- E-mail: chase.robert@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic in Florida
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Chercheur principal:
- Brian E Lacy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Référé pour un alcootest pour l’indication de ballonnements.
Critères d'exclusion :
- Non soumis à un alcootest pour indication de ballonnements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Respiration diaphragmatique
Les patients rempliront le questionnaire Mayo sur les ballonnements (MBQ) avant d'être référés à un physiothérapeute pour des techniques de respiration diaphragmatique (DB) sur une séance de 30 minutes.
Le patient sera invité à effectuer 5 à 10 minutes de respiration diaphragmatique deux fois par jour pendant une période de 4 semaines.
À la fin de la période de suivi de 4 semaines, les patients répéteront le MBQ et déclareront eux-mêmes leur adhésion à la respiration diaphragmatique quotidienne.
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REDCap sera utilisé pour administrer le Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) et recueillir l'observance autodéclarée aux exercices de respiration diaphragmatique (DB) sur une période de suivi de 4 semaines.
Une fois le MBQ terminé, le patient apprendra les techniques DB par un physiothérapeute individuel en face à face pendant une séance de 30 minutes.
Le patient sera invité à effectuer 5 à 10 minutes de respiration diaphragmatique deux fois par jour pendant une période de 4 semaines.
Les patients recevront un appel téléphonique et un message sur le portail du dossier de santé électronique pour vérifier les progrès et répondre à toutes les questions.
À la fin de la période de suivi de 4 semaines, les patients répéteront le MBQ et déclareront eux-mêmes leur adhésion à la respiration diaphragmatique quotidienne.
Le questionnaire comprendra des invites portant sur les effets secondaires perçus et les attitudes à l'égard de la thérapie, la volonté d'effectuer une thérapie DB, la probabilité d'essayer une DB autoguidée à l'avenir et si le participant recommanderait la thérapie à un ami.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score du Mayo Bloating Questionnaire (MBQ)
Délai: Base de référence, 4 semaines
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Le questionnaire Mayo sur les ballonnements est un questionnaire de 45 éléments développé pour mesurer les multiples composants des symptômes des ballonnements et de la distension.
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Base de référence, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian E Lacy, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-002905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .