- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06596759
Respiração diafragmática para o tratamento de inchaço e distensão
2 de junho de 2026 atualizado por: Brian Lacy, Mayo Clinic
Respiração diafragmática para o tratamento de inchaço e distensão: um estudo piloto prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da respiração diafragmática usando o Mayo Bloating Questionnaire validado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert C Chase, MD
- Número de telefone: 904-953-2000
- E-mail: chase.robert@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Investigador principal:
- Brian E Lacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Encaminhado para teste de bafômetro para indicação de distensão abdominal.
Critérios de exclusão:
- Não encaminhado para teste de bafômetro para indicação de distensão abdominal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Respiração Diafragmática
Os pacientes preencherão o Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) antes do encaminhamento a um fisioterapeuta para técnicas de respiração diafragmática (DB) durante uma sessão de 30 minutos.
O paciente será instruído a completar 5 a 10 minutos de respiração diafragmática duas vezes ao dia durante um período de 4 semanas.
No final do período de acompanhamento de 4 semanas, os pacientes repetirão o MBQ e autorrelatarão sua adesão à respiração diafragmática diária.
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REDCap será usado para administrar o Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) e coletar conformidade auto-relatada aos exercícios de respiração diafragmática (DB) durante um período de acompanhamento de 4 semanas.
Após a conclusão do MBQ, o paciente aprenderá técnicas de DB por um fisioterapeuta individual, pessoalmente, durante uma sessão de 30 minutos.
O paciente será instruído a completar 5 a 10 minutos de respiração diafragmática duas vezes ao dia durante um período de 4 semanas.
Os pacientes receberão uma ligação telefônica e uma mensagem do portal de prontuário eletrônico para verificar o andamento e esclarecer quaisquer dúvidas.
No final do período de acompanhamento de 4 semanas, os pacientes repetirão o MBQ e autorrelatarão sua adesão à respiração diafragmática diária.
O questionário incluirá instruções para investigar os efeitos colaterais percebidos e atitudes em relação à terapia, vontade de realizar terapia DB, probabilidade de tentar DB autoguiado no futuro e se o participante recomendaria a terapia a um amigo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Mayo Bloating Questionnaire (MBQ)
Prazo: Linha de base, 4 semanas
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O Mayo Bloating Questionnaire é um questionário de 45 itens desenvolvido para medir os múltiplos componentes dos sintomas de inchaço e distensão.
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Linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian E Lacy, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-002905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .