- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06596759
Diafragmatisk andning för behandling av uppblåsthet och utspändhet
2 juni 2026 uppdaterad av: Brian Lacy, Mayo Clinic
Diafragmatisk andning för behandling av uppblåsthet och utspändhet: en prospektiv pilotstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av diafragmatisk andning med hjälp av det validerade Mayo Bloating Questionnaire.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Robert C Chase, MD
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-post: chase.robert@mayo.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Florida
-
Huvudutredare:
- Brian E Lacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad för andningstest för indikation på uppblåsthet.
Uteslutningskriterier:
- Ej remitterad för utandningsprov för indikation på uppblåsthet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diafragmatisk andning
Patienterna kommer att fylla i Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) innan remiss till en sjukgymnast för diafragmatisk andning (DB) tekniker under en 30-minuters session.
Patienten kommer att instrueras att slutföra 5-10 minuters diafragmatisk andning två gånger om dagen under en period av 4 veckor.
I slutet av den fyra veckor långa uppföljningsperioden kommer patienterna att upprepa MBQ och självrapportera att de följer daglig diafragmatisk andning.
|
REDCap kommer att användas för att administrera Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) och samla in självrapporterad överensstämmelse med diafragmatisk andningsövningar (DB) under en 4 veckors uppföljningsperiod.
Efter avslutad MBQ kommer patienten att läras DB-tekniker av en enskild fysioterapeut ansikte mot ansikte under en 30-minuters session.
Patienten kommer att instrueras att slutföra 5-10 minuters diafragmatisk andning två gånger om dagen under en period av 4 veckor.
Patienterna kommer att få ett telefonsamtal och ett elektroniskt journalmeddelande för att kontrollera framstegen och svara på eventuella frågor.
I slutet av den fyra veckor långa uppföljningsperioden kommer patienterna att upprepa MBQ och självrapportera att de följer daglig diafragmatisk andning.
Enkäten kommer att innehålla uppmaningar som undersöker upplevda biverkningar och attityder till terapi, viljan att utföra DB-terapi, sannolikheten att försöka självvägledd DB i framtiden och om deltagaren skulle rekommendera terapin till en vän.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) poäng
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
Mayo Bloating Questionnaire är ett frågeformulär med 45 artiklar utvecklat för att mäta de många symtomkomponenterna av uppblåsthet och utvidgning.
|
Baslinje, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian E Lacy, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-002905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .