- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06596759
Respiración diafragmática para el tratamiento de la hinchazón y la distensión
2 de junio de 2026 actualizado por: Brian Lacy, Mayo Clinic
Respiración diafragmática para el tratamiento de la hinchazón y la distensión: un estudio piloto prospectivo
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la respiración diafragmática utilizando el Cuestionario de hinchazón de Mayo validado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert C Chase, MD
- Número de teléfono: 904-953-2000
- Correo electrónico: chase.robert@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
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Investigador principal:
- Brian E Lacy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido para prueba de aliento por indicación de hinchazón.
Criterios de exclusión:
- No remitido para pruebas de aliento para indicar hinchazón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración diafragmática
Los pacientes completarán el Cuestionario de hinchazón de Mayo (MBQ) antes de derivarlos a un fisioterapeuta para técnicas de respiración diafragmática (DB) durante una sesión de 30 minutos.
Se le indicará al paciente que complete de 5 a 10 minutos de respiración diafragmática dos veces al día durante un período de 4 semanas.
Al final del período de seguimiento de 4 semanas, los pacientes repetirán el MBQ y autoinformarán su cumplimiento de la respiración diafragmática diaria.
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REDCap se utilizará para administrar el Cuestionario de hinchazón de Mayo (MBQ) y recopilar el cumplimiento autoinformado de los ejercicios de respiración diafragmática (DB) durante un período de seguimiento de 4 semanas.
Después de completar el MBQ, un fisioterapeuta individual le enseñará al paciente técnicas de DB cara a cara durante una sesión de 30 minutos.
Se le indicará al paciente que complete de 5 a 10 minutos de respiración diafragmática dos veces al día durante un período de 4 semanas.
Los pacientes recibirán una llamada telefónica y un mensaje del portal de registros médicos electrónicos para verificar el progreso y responder cualquier pregunta.
Al final del período de seguimiento de 4 semanas, los pacientes repetirán el MBQ y autoinformarán su cumplimiento de la respiración diafragmática diaria.
El cuestionario incluirá indicaciones que investiguen los efectos secundarios percibidos y las actitudes hacia la terapia, la voluntad de realizar la terapia DB, la probabilidad de intentar DB autoguiada en el futuro y si el participante recomendaría la terapia a un amigo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de hinchazón de Mayo (MBQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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El Cuestionario de hinchazón de Mayo es un cuestionario de 45 ítems desarrollado para medir los múltiples componentes sintomáticos de la hinchazón y la distensión.
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Línea de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian E Lacy, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-002905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .