- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06596759
Diafragmatische ademhaling voor de behandeling van een opgeblazen gevoel en opgezette buik
2 juni 2026 bijgewerkt door: Brian Lacy, Mayo Clinic
Diafragmatische ademhaling voor de behandeling van een opgeblazen gevoel en uitzetting: een prospectieve pilotstudie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van diafragmatische ademhaling te evalueren met behulp van de gevalideerde Mayo Bloating Questionnaire.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Robert C Chase, MD
- Telefoonnummer: 904-953-2000
- E-mail: chase.robert@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Brian E Lacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doorverwezen voor een ademtest vanwege de indicatie van een opgeblazen gevoel.
Uitsluitingscriteria:
- Niet verwezen voor een ademtest vanwege de indicatie van een opgeblazen gevoel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diafragmatische ademhaling
Patiënten vullen de Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) in voordat ze worden doorverwezen naar een fysiotherapeut voor diafragmatische ademhalingstechnieken (DB), gedurende een sessie van 30 minuten.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om gedurende een periode van vier weken tweemaal per dag 5-10 minuten middenrifademhaling uit te voeren.
Aan het einde van de follow-upperiode van vier weken herhalen de patiënten de MBQ en rapporteren zij zelf dat zij zich aan de dagelijkse diafragmatische ademhaling houden.
|
REDCap zal worden gebruikt voor het afnemen van de Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) en voor het verzamelen van zelfgerapporteerde naleving van diafragmatische ademhalingsoefeningen (DB) gedurende een follow-upperiode van 4 weken.
Na voltooiing van de MBQ krijgt de patiënt tijdens een sessie van 30 minuten face-to-face les in DB-technieken van een individuele fysiotherapeut.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om gedurende een periode van vier weken tweemaal per dag 5-10 minuten middenrifademhaling uit te voeren.
Patiënten ontvangen een telefoontje en een elektronisch portaalbericht over de medische dossiers om de voortgang te controleren en eventuele vragen te beantwoorden.
Aan het einde van de follow-upperiode van vier weken herhalen de patiënten de MBQ en rapporteren zij zelf dat zij zich aan de dagelijkse diafragmatische ademhaling houden.
De vragenlijst zal vragen bevatten over waargenomen bijwerkingen en attitudes ten opzichte van therapie, de bereidheid om DB-therapie uit te voeren, de waarschijnlijkheid om in de toekomst zelfgestuurde DB te proberen, en of de deelnemer de therapie aan een vriend zou aanbevelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Mayo Bloating Questionnaire (MBQ)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De Mayo Bloating Questionnaire is een vragenlijst met 45 items die is ontwikkeld om de meerdere symptoomcomponenten van een opgeblazen gevoel en opgezette buik te meten.
|
Basislijn, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian E Lacy, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-002905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .