- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06596759
Diafragmatisk pust for behandling av oppblåsthet og oppblåsthet
2. juni 2026 oppdatert av: Brian Lacy, Mayo Clinic
Diafragmatisk pust for behandling av oppblåsthet og oppblåsthet: en prospektiv pilotstudie
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av diafragmatisk pusting ved å bruke det validerte Mayo Bloating Questionnaire.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Robert C Chase, MD
- Telefonnummer: 904-953-2000
- E-post: chase.robert@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Hovedetterforsker:
- Brian E Lacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Henvist til pustetesting for indikasjon på oppblåsthet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke henvist til pustetesting for indikasjon på oppblåsthet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pust
Pasienter vil fylle ut Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) før henvisning til en fysioterapeut for diaphragmatic pusteteknikker (DB) over en 30-minutters økt.
Pasienten vil bli bedt om å fullføre 5-10 minutter med diafragmatisk pust to ganger daglig i en periode på 4 uker.
På slutten av den 4-ukers oppfølgingsperioden vil pasientene gjenta MBQ og selv rapportere at de følger daglig diafragmatisk pust.
|
REDCap vil bli brukt til å administrere Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) og samle inn selvrapportert samsvar med diafragmatisk pusteøvelser (DB) over en 4 ukers oppfølgingsperiode.
Etter fullført MBQ vil pasienten bli undervist i DB-teknikker av en individuell fysioterapeut ansikt til ansikt over en 30-minutters økt.
Pasienten vil bli bedt om å fullføre 5-10 minutter med diafragmatisk pust to ganger daglig i en periode på 4 uker.
Pasienter vil motta en telefonsamtale og elektronisk helsejournalportalmelding for å sjekke fremdriften og svare på eventuelle spørsmål.
På slutten av den 4-ukers oppfølgingsperioden vil pasientene gjenta MBQ og selv rapportere at de følger daglig diafragmatisk pust.
Spørreskjemaet vil inkludere spørsmål som undersøker opplevde bivirkninger og holdninger til terapi, vilje til å utføre DB-terapi, sannsynlighet for å forsøke selvstyrt DB i fremtiden, og om deltakeren vil anbefale terapien til en venn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
Mayo Bloating Questionnaire er et spørreskjema med 45 elementer utviklet for å måle de mange symptomkomponentene av oppblåsthet og distensjon.
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian E Lacy, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-002905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .