- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06596759
Oddychanie przeponowe w leczeniu wzdęć i wzdęć
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Brian Lacy, Mayo Clinic
Oddychanie przeponowe w leczeniu wzdęć i wzdęć: prospektywne badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena skuteczności oddychania przeponowego przy użyciu zwalidowanego Kwestionariusza Wzdęć Mayo.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert C Chase, MD
- Numer telefonu: 904-953-2000
- E-mail: chase.robert@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Główny śledczy:
- Brian E Lacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Skierowany na badanie oddechu ze względu na wzdęcia.
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest kierowany na badanie oddechu w celu wykrycia wzdęć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oddychanie przeponowe
Pacjenci wypełnią Kwestionariusz dotyczący wzdęć Mayo (MBQ) przed skierowaniem do fizjoterapeuty w sprawie technik oddychania przeponowego (DB) w ciągu 30-minutowej sesji.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby dwa razy dziennie oddychać przeponą przez 5–10 minut przez okres 4 tygodni.
Pod koniec 4-tygodniowego okresu obserwacji pacjenci powtórzą MBQ i samodzielnie zgłoszą przestrzeganie codziennego oddychania przeponowego.
|
REDCap będzie używany do podawania Kwestionariusza wzdęć Mayo (MBQ) i zbierania zgłaszanych przez pacjenta stosowania się do ćwiczeń oddychania przeponowego (DB) w ciągu 4-tygodniowego okresu kontrolnego.
Po ukończeniu MBQ pacjent zostanie nauczony technik DB przez indywidualnego fizjoterapeutę twarzą w twarz podczas 30-minutowej sesji.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby dwa razy dziennie oddychać przeponą przez 5–10 minut przez okres 4 tygodni.
Pacjenci otrzymają telefon i wiadomość na portalu elektronicznej dokumentacji medycznej, w celu sprawdzenia postępów i odpowiedzi na wszelkie pytania.
Pod koniec 4-tygodniowego okresu obserwacji pacjenci powtórzą MBQ i samodzielnie zgłoszą przestrzeganie codziennego oddychania przeponowego.
Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące postrzeganych skutków ubocznych i postaw wobec terapii, chęci przeprowadzenia terapii DB, prawdopodobieństwa podjęcia w przyszłości samodzielnej terapii DB oraz tego, czy uczestnik poleciłby terapię znajomemu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu wzdęć Mayo (MBQ).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Kwestionariusz dotyczący wzdęć Mayo to 45-elementowy kwestionariusz opracowany w celu pomiaru wielu objawów wzdęć i wzdęć.
|
Wartość podstawowa, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian E Lacy, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-002905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .