- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06596759
Brániční dýchání pro léčbu nadýmání a distenze
2. června 2026 aktualizováno: Brian Lacy, Mayo Clinic
Brániční dýchání pro léčbu nadýmání a distenze: prospektivní pilotní studie
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost bráničního dýchání pomocí ověřeného dotazníku Mayo Bloating Questionnaire.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert C Chase, MD
- Telefonní číslo: 904-953-2000
- E-mail: chase.robert@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brian E Lacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Doporučeno k dechové zkoušce pro indikaci nadýmání.
Kritéria vyloučení:
- Nedoporučuje se k dechové zkoušce pro indikaci nadýmání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diafragmatické dýchání
Pacienti vyplní Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) před odesláním k fyzioterapeutovi pro techniky bráničního dýchání (DB) během 30minutového sezení.
Pacient bude instruován, aby absolvoval 5-10 minut bráničního dýchání dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
Na konci 4týdenního období sledování pacienti zopakují MBQ a sami podají zprávu o dodržování denního bráničního dýchání.
|
REDCap bude použit k podávání dotazníku Mayo Bloating Questionnaire (MBQ) a ke shromažďování údajů o dodržování cvičení bráničního dýchání (DB) během 4 týdnů sledování.
Po dokončení MBQ bude pacient vyučován DB technikám individuálním fyzioterapeutem tváří v tvář po dobu 30 minut.
Pacient bude instruován, aby absolvoval 5-10 minut bráničního dýchání dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
Pacienti obdrží telefonní hovor a zprávu portálu elektronických zdravotních záznamů, aby mohli zkontrolovat pokrok a odpovědět na jakékoli otázky.
Na konci 4týdenního období sledování pacienti zopakují MBQ a sami podají zprávu o dodržování denního bráničního dýchání.
Dotazník bude obsahovat podněty zkoumající vnímané vedlejší účinky a postoje k terapii, ochotu provádět DB terapii, pravděpodobnost pokusu o samořízené DB v budoucnu a zda by účastník doporučil terapii příteli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v Mayo Bloating Questionnaire (MBQ).
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
Mayo Bloating Questionnaire je dotazník o 45 položkách vyvinutý k měření četných symptomů složek nadýmání a distenze.
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian E Lacy, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-002905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diafragmatické dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)