CARACTÉRISATION PAR BIOMARQUEURS et IMAGERIE de l'ATHÉROME INFLAMMATOIRE chez les PATIENTS RECEVOISSANT UNE IMMUNOTHÉRAPIE et des INHIBITEURS DE L'ANGIOGENÈSE (BIOCAPRI)

Patients recevant une monothérapie par inhibiteur du point de contrôle immunitaire (ICI) (la décision concernant le traitement est prise par l'équipe clinique d'oncologie. L'inscription à cette étude n'a eu aucune influence ni impact sur le choix du traitement anticancéreux.

Les patients ont été affectés à ce groupe s’ils avaient reçu au moins un cycle d’inhibiteur du point de contrôle immunitaire. Dans le cas où un patient reçoit une thérapie combinée ICI/VEGFI mais que le VEGFi a été arrêté prématurément (en raison d'une toxicité ou d'un manque d'effet clinique, déterminé par l'équipe clinique) et qu'il a eu une exposition inférieure à 50 % au VEGFi dans la fenêtre du protocole ( 24 semaines), le patient sera affecté à la monothérapie ICI. Des analyses de sensibilité ultérieures portant sur toute exposition au VEGFI par rapport à ceux qui n'ont eu aucune exposition seront effectuées.

Les tests spécifiques à l'étude comprendront la TEP/CT au 18F-FDG (tomodensitométrie spécialisée), l'électrocardiographie (ECG), l'évaluation clinique de la pression artérielle, les analyses de sang, les échantillons d'urine, l'échocardiographie (échographie cardiaque) et les tests du bout des doigts (EndoPAT).

La tomographie par émission de positons avec tomodensitométrie (PET-CT) est une technique de numérisation utilisée en clinique de routine. Il s’agit de la méthode de référence pour évaluer l’inflammation des vaisseaux sanguins. Une petite quantité de sucre radioactif (18F-FDG [18F-fluorodésoxyglucose]) est administrée par voie intraveineuse 90 minutes avant le TEP-CT. La répartition de l'absorption de ce traceur est visible sur le TEP-CT suivant. La composante CT de ce scan permet d’aligner précisément l’image TEP sur les structures anatomiques (en particulier les gros vaisseaux sanguins).

• échocardiographie
• biomarqueurs sanguins et urinaires
• endopat

Patients recevant une monothérapie par un inhibiteur du VEGF (la décision concernant le traitement est prise par l'équipe clinique d'oncologie. L'inscription à cette étude n'a eu aucune influence ou impact sur le choix du traitement anticancéreux

Les patients se verront attribuer ce groupe s'ils reçoivent du VEGFi sans exposition à l'immunothérapie au cours de la période d'étude. Si les patients sont inscrits dans l'étude mais arrêtent prématurément l'inhibiteur du VEGF, ils seront toujours inclus dans ce groupe, à condition qu'ils ne reçoivent pas d'inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Si pendant la fenêtre du protocole d'étude, le patient est exposé à d'autres thérapies anticancéreuses (autres que ICI), en plus de l'inhibiteur du VEGF, il restera dans le groupe VEGFI.

Les tests spécifiques à l'étude comprendront la TEP/CT au 18F-FDG (tomodensitométrie spécialisée), l'électrocardiographie (ECG), l'évaluation clinique de la pression artérielle, les analyses de sang, les échantillons d'urine, l'échocardiographie (échographie cardiaque) et les tests du bout des doigts (EndoPAT).

La tomographie par émission de positons avec tomodensitométrie (PET-CT) est une technique de numérisation utilisée en clinique de routine. Il s’agit de la méthode de référence pour évaluer l’inflammation des vaisseaux sanguins. Une petite quantité de sucre radioactif (18F-FDG [18F-fluorodésoxyglucose]) est administrée par voie intraveineuse 90 minutes avant le TEP-CT. La répartition de l'absorption de ce traceur est visible sur le TEP-CT suivant. La composante CT de ce scan permet d’aligner précisément l’image TEP sur les structures anatomiques (en particulier les gros vaisseaux sanguins).

• échocardiographie
• biomarqueurs sanguins et urinaires
• endopat

Patients recevant une thérapie combinée d'inhibiteur du point de contrôle immunitaire / inhibiteur du VEGF (la décision concernant le traitement est prise par l'équipe clinique d'oncologie. L'inscription à cette étude n'a eu aucune influence ou impact sur le choix du traitement anticancéreux).

Les patients ont été affectés à ce groupe s'ils ont reçu au moins un cycle d'inhibiteur de point de contrôle immunitaire et de VEGFI avec plus de 50 % de l'exposition dans la fenêtre du protocole d'étude (24 semaines). Des analyses de sensibilité ultérieures portant sur toute exposition au VEGFI par rapport à ceux qui n'ont eu aucune exposition seront effectuées.

Les tests spécifiques à l'étude comprendront la TEP/CT au 18F-FDG (tomodensitométrie spécialisée), l'électrocardiographie (ECG), l'évaluation clinique de la pression artérielle, les analyses de sang, les échantillons d'urine, l'échocardiographie (échographie cardiaque) et les tests du bout des doigts (EndoPAT).

La tomographie par émission de positons avec tomodensitométrie (PET-CT) est une technique de numérisation utilisée en clinique de routine. Il s’agit de la méthode de référence pour évaluer l’inflammation des vaisseaux sanguins. Une petite quantité de sucre radioactif (18F-FDG [18F-fluorodésoxyglucose]) est administrée par voie intraveineuse 90 minutes avant le TEP-CT. La répartition de l'absorption de ce traceur est visible sur le TEP-CT suivant. La composante CT de ce scan permet d’aligner précisément l’image TEP sur les structures anatomiques (en particulier les gros vaisseaux sanguins).

• échocardiographie
• biomarqueurs sanguins et urinaires
• endopat

Activité de la plaque inflammatoire (meanMaxTBR)* chez les patients recevant une thérapie combinée ICI/VEGFI versus ICI seul ou VEGFI seul.

*Notez que « meanMaxTBR » est une mesure TEP reflétant la moyenne du « rapport cible/bruit de fond [TBR] maximum), où  » cible » désigne les régions d'activité du radiotraceur TEP)

Corrélation entre les changements initiaux et longitudinaux des biomarqueurs humoraux/urinaires en tant que prédicteurs potentiels du changement ultérieur de l'activité de la plaque inflammatoire (TBR).

Analyse des biomarqueurs sanguins et urinaires avec activité de plaque inflammatoire (meanMaxTBR) chez les patients recevant ICI (seul ou en association) vs VEGFI seul.