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Activité physique intermittente modérée-vigoureuse (M-VILPA) en cas d'AVC (PA-stroke)

7 juillet 2026 mis à jour par: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

L'efficacité de l'activité physique intermittente modérée à vigoureuse et de l'éducation à la santé pour augmenter l'activité physique intense chez les survivants d'un AVC : un essai contrôlé randomisé pragmatique (MV-ILPA-AVC)

L'accident vasculaire cérébral est la principale cause d'invalidité en Espagne. De plus, c’est la deuxième cause de décès chez les femmes et la troisième chez les deux sexes. Une activité physique (AP) régulière aide à prévenir et à gérer les accidents vasculaires cérébraux. Il aide également à lutter contre l’hypertension, maintient un poids santé et améliore la santé mentale, la qualité de vie et le bien-être. L’AP joue un rôle de premier plan dans les soins aux patients hospitalisés après un AVC. Cependant, les survivants d’un AVC deviennent plus sédentaires à leur sortie de l’hôpital. Ils présentent une faiblesse musculaire, un équilibre réduit et de la fatigue. Par conséquent, les niveaux d’AP des personnes ayant subi un AVC vivant dans la communauté restent inférieurs à ceux de leurs homologues du même âge. L'AP continue peut aider cette population à maintenir et à améliorer la fonction physique, et à réduire les limitations fonctionnelles à long terme et le risque de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures qui ont effectué une analyse comparative de l'activité physique entre les personnes ayant subi un AVC et celles sans AVC ont systématiquement rapporté que les survivants d'un AVC ont tendance à consacrer moins de temps à une activité physique modérée à vigoureuse. Les lignes directrices de l'AHA 2021 recommandent des séances d'AP plus petites, avec des suggestions telles que 10 minutes d'activité physique. activité modérée, 4 fois par semaine, ou 20 minutes d'activité vigoureuse deux fois par semaine. Cela contraste avec les recommandations hebdomadaires en matière d'activité physique de 2011 (30 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse, 1 à 3 fois) et de 2014 (40 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse, 3 à 4 fois). Nous émettons l'hypothèse que les survivants d'un AVC plus âgés sont physiquement actifs plus fréquemment mais pour des durées plus courtes que les survivants d'un AVC plus jeunes qui sont physiquement actifs pendant des durées plus longues mais moins régulièrement. Comprendre ces changements subtils aidera non seulement à adapter les interventions en matière d'activité physique en fonction de recommandations spécifiques, mais aidera également à concevoir de futures recommandations.

Une AP modérée à vigoureuse pourrait constituer une approche adéquate pour les survivants d’un AVC, car elle nécessite moins de temps pour obtenir les mêmes avantages qu’une AP légère. Plus concrètement, un nouveau concept appelé activité physique intermittente modérée à vigoureuse (MV-ILPA) a récemment émergé pour les adultes qui ne font pas habituellement d’exercice pendant leur temps libre. MV-ILPA fait référence à des épisodes brefs et sporadiques d'AP d'intensité modérée à vigoureuse effectués dans le cadre des activités de la vie quotidienne, telles que des périodes de marche très rapide, de s'asseoir et de se lever d'une chaise ou de monter des escaliers. MV-ILPA est associé à un risque considérablement plus faible de maladies cardiovasculaires toutes causes confondues et de mortalité par cancer. Cependant, il n'existe aucune preuve confirmant directement les bénéfices potentiels du MV-ILPA chez les patients âgés après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08195
        • Sant Cugat del Valles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • adultes âgés de ≥57 ans dans la phase subaiguë tardive après un accident vasculaire cérébral.
  • qui vivent dans la communauté
  • dont le clinicien a confirmé un diagnostic d'accident vasculaire cérébral (ischémique/hémorragique)
  • sorti du régime d'hospitalisation
  • avec des capacités de mobilité indépendantes (indice Barthel ≥ 40 points).

Critères d'exclusion :

• d'autres maladies neurologiques (par ex. maladie de Parkinson) ou de blessures graves aux membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins habituels plus le programme MV-ILPA et éducatif.
Le groupe expérimental recevra les soins habituels ainsi que le MV-ILPA et le programme éducatif. Tout d'abord, un physiothérapeute mènera une séance en face-à-face avec les patients détaillant les bienfaits pour la santé d'une AP modérée à vigoureuse et les effets négatifs de ne pas l'inclure dans leur vie quotidienne. Les patients recevront un livret contenant toutes les informations clés. Deuxièmement, les participants suivront le programme MV-ILPA.
Autre: Activité physique modérée à vigoureuse
Le groupe expérimental recevra les soins habituels ainsi que le MV-ILPA et le programme éducatif. Tout d'abord, un physiothérapeute mènera une séance en face-à-face avec les patients détaillant les bienfaits pour la santé d'une AP modérée à vigoureuse et les effets négatifs de ne pas l'inclure dans leur vie quotidienne. Les patients recevront un livret contenant toutes les informations clés. Deuxièmement, les participants suivront le programme MV-ILPA. Ce programme consiste à réaliser 4 périodes d'intensité modérée à vigoureuse standardisées par jour (3 minutes chacune) d'activités de la vie quotidienne (s'asseoir-debout, monter/descendre les escaliers, marcher vite à l'intérieur et monter de petites pentes). ) tous les jours pendant 12 semaines. Une fois par semaine pendant 12 semaines, un physiothérapeute se rendra au domicile du patient pour une séance en présentiel ou en visioconférence. Ce physiothérapeute favorisera l'autonomie et l'autogestion des participants. L'intensité de l'AP sera augmentée chaque semaine en augmentant la vitesse d'exécution et en incluant des poids.
Autres noms:
  • Exercice modéré à vigoureux
Comparateur actif: Soins habituels
Soins habituels : rendez-vous avec le neurologue traitant, médicaments, physiothérapie conventionnelle (deux à trois fois par semaine, incluant étirements, musculation et équilibre), ergothérapie et orthophonie si nécessaire.
Autre: Activité physique modérée à vigoureuse
Le groupe expérimental recevra les soins habituels ainsi que le MV-ILPA et le programme éducatif. Tout d'abord, un physiothérapeute mènera une séance en face-à-face avec les patients détaillant les bienfaits pour la santé d'une AP modérée à vigoureuse et les effets négatifs de ne pas l'inclure dans leur vie quotidienne. Les patients recevront un livret contenant toutes les informations clés. Deuxièmement, les participants suivront le programme MV-ILPA. Ce programme consiste à réaliser 4 périodes d'intensité modérée à vigoureuse standardisées par jour (3 minutes chacune) d'activités de la vie quotidienne (s'asseoir-debout, monter/descendre les escaliers, marcher vite à l'intérieur et monter de petites pentes). ) tous les jours pendant 12 semaines. Une fois par semaine pendant 12 semaines, un physiothérapeute se rendra au domicile du patient pour une séance en présentiel ou en visioconférence. Ce physiothérapeute favorisera l'autonomie et l'autogestion des participants. L'intensité de l'AP sera augmentée chaque semaine en augmentant la vitesse d'exécution et en incluant des poids.
Autres noms:
  • Exercice modéré à vigoureux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The amount of moderate-vigorous intense physical activity (PA).
Délai: From enrollment T0 (during 7 days) to the end of treatment at 12 weeks T1 (during 7 days) and at 12 weeks (follow-up) T2 (during 7 days)
All participants will be monitored with a 3-axial accelerometer (strapped on the waist) for 7 days to record their total daily movement counts and the minutes of moderate-to-vigorous-intensity PA.
From enrollment T0 (during 7 days) to the end of treatment at 12 weeks T1 (during 7 days) and at 12 weeks (follow-up) T2 (during 7 days)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lower limb mean power
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2

The participants were instructed to rise from the chair, without armrests, as fast and powerful as possible, reaching a fully standing erect position without lifting their feet and sit back down as quickly as possible. Five attempts were given interspersed by 30-60 s. It is measured by Lineal Encoder Chronojump.

Higher mean power means better outcome.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Balance
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up
It will be assess by Berg Balance Scale, 0-56 points higher scores means better outcome
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up
Gait speed (comfortable and fast pace)
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
4-metre walk test, less time mean better outcome
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Fatigue
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Fatigue Severity Scale, a 9-item questionnaire The items are scored on a 7 point scale with 1 = strongly disagree and 7= strongly agree. The minimum score = 9 and maximum score possible = 63. Higher score means worse outcome.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Quality of life: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
It will be assess by EuroQol 5-dimension 5-level. The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS). Each dimension of EQ-5D is described by 5 possible levels, scoring from 0 to 25 points. Higher score means worse outcome. The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'. The VAS can be used as a quantitative measure of health outcome that reflects the patient's own judgement.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Degree of disability
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Modified-Rankin Scale, single-item global outcomes rating scale, from 0 to 5. Higher score means worse outcome.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Stroke recurrence
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
yes/no, date
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Death
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
yes/no, date
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Falls
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
number of falls
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Leg strength and endurance by 30 seconds sit to stand test
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2

The Test is administered using a folding chair without arms, with a seat height of 17 inches (43.2 cm). The chair, with rubber tips on the legs, is placed against a wall to prevent it from moving.The participant is seated in the middle of the chair, back straight; feet approximately a shoulder width apart and placed on the floor at an angle slightly back from the knees, with one foot slightly in front of the other to help maintain balance. Arms are crossed at the wrists and held against the chest.Demonstrate the task both slowly and quickly.

Have the patient practice a repetition or two before completing the test. If a patient must use their arms to complete the test, they are scored 0. The participant is encouraged to complete as many full stands as possible within 30 seconds. The participant is instructed to fully sit between each stand.

While monitoring the participant's performance to ensure proper form, the tester silently counts the completion of each correct stand.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Basic Activities of daily living (Fundamental Self-Care)
Délai: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Barthel Index: Evaluates a person's functional status by measuring their ability to perform basic self-care tasks as: Bathing & Hygiene: Washing body, brushing teeth, and grooming.Dressing: Selecting clothing and physically putting it on.Toileting: Getting to the toilet, using it, and cleaning oneself.Transferring: Moving in and out of a bed or chair.Continence: Managing bowel and bladder control.Feeding: Physically bringing food into the body (though preparing the food falls under IADLs).
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Internacional de Catalunya

Collaborateurs

Corporacion Parc Tauli
Hospital de Granollers
Hospital de Terrassa
Hospital de la Santa Creu de Vic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-VILPA-stroke

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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