Atividade Física Intermitente Moderada-vigorosa (M-VILPA) no AVC (PA-stroke)
A eficácia da atividade física intermitente moderada a vigorosa e da educação em saúde para aumentar a atividade física intensa em sobreviventes de acidente vascular cerebral: um ensaio pragmático randomizado controlado (AVC MV-ILPA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores que realizaram uma análise comparativa da atividade física entre indivíduos com e sem AVC relataram consistentemente que os sobreviventes de AVC tendem a gastar menos tempo em atividade física moderada a vigorosa. A diretriz 2021 da AHA recomenda sessões menores de AF, com sugestões como 10 minutos de AF atividade moderada, 4 vezes por semana, ou 20 minutos de atividade vigorosa, duas vezes por semana. Isto contrasta com as recomendações semanais de atividade física em 2011 (30 minutos de moderada a vigorosa, 1 a 3 vezes) e 2014 (40 minutos de moderada a vigorosa, 3 a 4 vezes). Nossa hipótese é que os sobreviventes de AVC mais velhos são fisicamente ativos com mais frequência, mas por períodos menores, do que os sobreviventes de AVC mais jovens, que são fisicamente ativos por períodos mais longos, mas com menos regularidade. Compreender estas mudanças subtis não só ajudará a adaptar as intervenções de actividade física com base em recomendações específicas, mas também ajudará a conceber recomendações futuras.
A AF moderada a vigorosa pode ser uma abordagem adequada para sobreviventes de AVC, pois requer menos tempo para alcançar os mesmos benefícios que a AF leve. Mais concretamente, surgiu recentemente um novo conceito denominado atividade física intermitente moderada a vigorosa no estilo de vida (MV-ILPA) para adultos que não praticam habitualmente exercício físico nos seus momentos de lazer. VM-ILPA refere-se a episódios breves e esporádicos de AF de intensidade moderada a vigorosa realizados como parte das atividades da vida diária, como caminhadas muito rápidas, sentar e levantar de uma cadeira ou subir escadas. MV-ILPA está associada a um risco substancialmente menor de doenças cardiovasculares por todas as causas e mortalidade por câncer. No entanto, não há evidências que apoiem diretamente os benefícios potenciais da VM-ILPA em pacientes idosos pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08195
- Sant Cugat del Valles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos com idade ≥57 anos na fase subaguda tardia pós-AVC.
- que moram na comunidade
- cujo médico confirmou o diagnóstico de acidente vascular cerebral (isquêmico/hemorrágico)
- alta do regime de internação hospitalar
- com habilidades de mobilidade independente (Índice de Barthel ≥ 40 pontos).
Critérios de exclusão:
• outras doenças neurológicas (por ex. doença de Parkinson) ou lesões graves nos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados habituais mais MV-ILPA e programa educacional.
O grupo experimental receberá os cuidados habituais, além do MV-ILPA e do programa educacional.
Primeiro, um fisioterapeuta conduzirá uma sessão presencial com os pacientes detalhando os benefícios para a saúde da AF moderada a vigorosa e os efeitos negativos de não incluí-la em suas vidas diárias.
Os pacientes receberão um livreto com todas as principais informações.
Em segundo lugar, os participantes farão o programa MV-ILPA.
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O grupo experimental receberá os cuidados habituais, além do MV-ILPA e do programa educacional.
Primeiro, um fisioterapeuta conduzirá uma sessão presencial com os pacientes detalhando os benefícios para a saúde da AF moderada a vigorosa e os efeitos negativos de não incluí-la em suas vidas diárias.
Os pacientes receberão um livreto com todas as principais informações.
Em segundo lugar, os participantes farão o programa MV-ILPA.
Este programa consiste em completar 4 sessões intensas moderadas a vigorosas com duração padronizada por dia (3 minutos cada) de atividades da vida diária (sentar para ficar de pé, subir/descer escadas, andar rápido em ambientes fechados e subir pequenas encostas). ) todos os dias durante 12 semanas.
Uma vez por semana, durante 12 semanas, um fisioterapeuta irá à casa do paciente para uma sessão presencial ou videoconferência.
Este fisioterapeuta promoverá a independência e autogestão dos participantes.
A intensidade da PA será aumentada semanalmente aumentando a velocidade de execução e incluindo pesos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados habituais
Cuidados habituais: consultas com o neurologista responsável pelo tratamento, medicação, fisioterapia convencional (duas/três vezes por semana, incluindo treinamento de alongamento, força e equilíbrio), terapia ocupacional e fonoaudiologia se necessário.
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O grupo experimental receberá os cuidados habituais, além do MV-ILPA e do programa educacional.
Primeiro, um fisioterapeuta conduzirá uma sessão presencial com os pacientes detalhando os benefícios para a saúde da AF moderada a vigorosa e os efeitos negativos de não incluí-la em suas vidas diárias.
Os pacientes receberão um livreto com todas as principais informações.
Em segundo lugar, os participantes farão o programa MV-ILPA.
Este programa consiste em completar 4 sessões intensas moderadas a vigorosas com duração padronizada por dia (3 minutos cada) de atividades da vida diária (sentar para ficar de pé, subir/descer escadas, andar rápido em ambientes fechados e subir pequenas encostas). ) todos os dias durante 12 semanas.
Uma vez por semana, durante 12 semanas, um fisioterapeuta irá à casa do paciente para uma sessão presencial ou videoconferência.
Este fisioterapeuta promoverá a independência e autogestão dos participantes.
A intensidade da PA será aumentada semanalmente aumentando a velocidade de execução e incluindo pesos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The amount of moderate-vigorous intense physical activity (PA).
Prazo: From enrollment T0 (during 7 days) to the end of treatment at 12 weeks T1 (during 7 days) and at 12 weeks (follow-up) T2 (during 7 days)
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All participants will be monitored with a 3-axial accelerometer (strapped on the waist) for 7 days to record their total daily movement counts and the minutes of moderate-to-vigorous-intensity PA.
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From enrollment T0 (during 7 days) to the end of treatment at 12 weeks T1 (during 7 days) and at 12 weeks (follow-up) T2 (during 7 days)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lower limb mean power
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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The participants were instructed to rise from the chair, without armrests, as fast and powerful as possible, reaching a fully standing erect position without lifting their feet and sit back down as quickly as possible. Five attempts were given interspersed by 30-60 s. It is measured by Lineal Encoder Chronojump. Higher mean power means better outcome. |
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Balance
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up
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It will be assess by Berg Balance Scale, 0-56 points higher scores means better outcome
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up
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Gait speed (comfortable and fast pace)
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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4-metre walk test, less time mean better outcome
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Fatigue
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Fatigue Severity Scale, a 9-item questionnaire The items are scored on a 7 point scale with 1 = strongly disagree and 7= strongly agree.
The minimum score = 9 and maximum score possible = 63.
Higher score means worse outcome.
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Quality of life: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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It will be assess by EuroQol 5-dimension 5-level.
The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS).
Each dimension of EQ-5D is described by 5 possible levels, scoring from 0 to 25 points.
Higher score means worse outcome.
The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'.
The VAS can be used as a quantitative measure of health outcome that reflects the patient's own judgement.
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Degree of disability
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Modified-Rankin Scale, single-item global outcomes rating scale, from 0 to 5. Higher score means worse outcome.
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Stroke recurrence
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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yes/no, date
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Death
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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yes/no, date
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Falls
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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number of falls
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Leg strength and endurance by 30 seconds sit to stand test
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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The Test is administered using a folding chair without arms, with a seat height of 17 inches (43.2 cm). The chair, with rubber tips on the legs, is placed against a wall to prevent it from moving.The participant is seated in the middle of the chair, back straight; feet approximately a shoulder width apart and placed on the floor at an angle slightly back from the knees, with one foot slightly in front of the other to help maintain balance. Arms are crossed at the wrists and held against the chest.Demonstrate the task both slowly and quickly. Have the patient practice a repetition or two before completing the test. If a patient must use their arms to complete the test, they are scored 0. The participant is encouraged to complete as many full stands as possible within 30 seconds. The participant is instructed to fully sit between each stand. While monitoring the participant's performance to ensure proper form, the tester silently counts the completion of each correct stand. |
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Basic Activities of daily living (Fundamental Self-Care)
Prazo: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Barthel Index: Evaluates a person's functional status by measuring their ability to perform basic self-care tasks as: Bathing & Hygiene: Washing body, brushing teeth, and grooming.Dressing: Selecting clothing and physically putting it on.Toileting: Getting to the toilet, using it, and cleaning oneself.Transferring: Moving in and out of a bed or chair.Continence: Managing bowel and bladder control.Feeding: Physically bringing food into the body (though preparing the food falls under IADLs).
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Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cabanas-Valdes R, Garcia-Rueda L, Salgueiro C, Perez-Bellmunt A, Rodriguez-Sanz J, Lopez-de-Celis C. Assessment of the 4-meter walk test test-retest reliability and concurrent validity and its correlation with the five sit-to-stand test in chronic ambulatory stroke survivors. Gait Posture. 2023 Mar;101:8-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.01.014. Epub 2023 Jan 20.
- Kwakkel G, Stinear C, Essers B, Munoz-Novoa M, Branscheidt M, Cabanas-Valdes R, Lakicevic S, Lampropoulou S, Luft AR, Marque P, Moore SA, Solomon JM, Swinnen E, Turolla A, Alt Murphy M, Verheyden G. Motor rehabilitation after stroke: European Stroke Organisation (ESO) consensus-based definition and guiding framework. Eur Stroke J. 2023 Dec;8(4):880-894. doi: 10.1177/23969873231191304. Epub 2023 Aug 7.
- Boyne P, Billinger SA, Reisman DS, Awosika OO, Buckley S, Burson J, Carl D, DeLange M, Doren S, Earnest M, Gerson M, Henry M, Horning A, Khoury JC, Kissela BM, Laughlin A, McCartney K, McQuaid T, Miller A, Moores A, Palmer JA, Sucharew H, Thompson ED, Wagner E, Ward J, Wasik EP, Whitaker AA, Wright H, Dunning K. Optimal Intensity and Duration of Walking Rehabilitation in Patients With Chronic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Apr 1;80(4):342-351. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.0033.
- Stamatakis E, Ahmadi MN, Friedenreich CM, Blodgett JM, Koster A, Holtermann A, Atkin A, Rangul V, Sherar LB, Teixeira-Pinto A, Ekelund U, Lee IM, Hamer M. Vigorous Intermittent Lifestyle Physical Activity and Cancer Incidence Among Nonexercising Adults: The UK Biobank Accelerometry Study. JAMA Oncol. 2023 Sep 1;9(9):1255-1259. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.1830.
- Goncalves S, Le Bourvellec M, Duclos NC, Mandigout S. Recommended moderate to vigorous physical activity levels for people in the chronic phase of stroke can be achieved in outpatient physiotherapy: a multicentre observational study. Top Stroke Rehabil. 2025 Apr;32(3):219-228. doi: 10.1080/10749357.2024.2392447. Epub 2024 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-VILPA-stroke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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