Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat kraftig intermitterende fysisk aktivitet (M-VILPA) ved slagtilfælde (PA-stroke)

7. juli 2026 opdateret af: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Effektiviteten af ​​moderat kraftig intermitterende livsstils fysisk aktivitet og sundhedsuddannelse for at øge intens fysisk aktivitet hos slagtilfældeoverlevere: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (MV-ILPA-slagtilfælde)

Slagtilfælde er den største årsag til handicap i Spanien. Derudover er det den næststørste dødsårsag hos kvinder og den tredje hos begge køn. Regelmæssig fysisk aktivitet (PA) hjælper med at forebygge og håndtere slagtilfælde. Det hjælper også med hypertension, opretholder en sund kropsvægt og forbedrer mental sundhed, livskvalitet og velvære. PA spiller en fremtrædende rolle i døgnbehandling efter slagtilfælde. Men slagtilfældeoverlevere bliver mere stillesiddende, når de udskrives fra hospitalet. De har muskelsvaghed, nedsat balance og træthed. Følgelig forbliver PA-niveauer hos personer, der bor i lokalsamfundet efter slagtilfælde, lavere end deres aldersmatchede modstykker. Fortsat PA kan hjælpe denne befolkning med at opretholde og forbedre den fysiske funktion og reducere langsigtede funktionelle begrænsninger og dødelighedsrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser, der udførte en sammenlignende analyse af fysisk aktivitet mellem personer med og uden slagtilfælde, har konsekvent rapporteret, at slagtilfældeoverlevere har tendens til at bruge mindre tid på moderat til kraftig fysisk aktivitet. moderat aktivitet, 4 gange om ugen, eller 20 minutters kraftig aktivitet to gange om ugen. Dette står i kontrast til anbefalingerne om ugentligt fysisk aktivitet i 2011 (30 minutter med moderat til kraftig, 1 til 3 gange) og 2014 (40 minutter med moderat til kraftig, 3 til 4 gange). Vi antager, at ældre apopleksioverlevere er fysisk aktive hyppigere, men i kortere varigheder end yngre apopleksioverlevere, der er fysisk aktive i længere varigheder, men mindre regelmæssigt. At forstå disse subtile ændringer vil ikke kun hjælpe med at skræddersy fysiske aktivitetsinterventioner baseret på specifikke anbefalinger, men også hjælpe med at designe fremtidige anbefalinger.

Moderat til kraftig PA kunne være en passende tilgang for slagtilfældeoverlevere, da det kræver mindre tid at opnå de samme fordele som let PA. Mere konkret er der for nylig opstået et nyt koncept kaldet moderat til kraftig intermitterende fysisk aktivitet i livsstil (MV-ILPA) for voksne, som ikke plejer at dyrke motion i deres fritid. MV-ILPA refererer til korte og sporadiske anfald af moderat-kraftig intensitet PA udført som en del af dagligdagens aktiviteter, såsom udbrud af meget hurtig gang, siddende og stående op fra en stol eller trappegang. MV-ILPA er forbundet med en væsentligt lavere risiko for hjertekarsygdomme af alle årsager og kræftdødelighed. Der er dog ingen beviser, der direkte understøtter de potentielle fordele ved MV-ILPA hos ældre patienter efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
        • Sant Cugat del Valles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen ≥57 i den sene subakutte fase efter slagtilfælde.
  • der bor i samfundet
  • hvis kliniker har bekræftet en diagnose af slagtilfælde (iskæmisk/hæmoragisk)
  • udskrevet fra hospitalsbehandling
  • med selvstændige mobilitetsevner (Barthel Index ≥ 40 point).

Ekskluderingskriterier:

• andre neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom) eller alvorlige skader i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus MV-ILPA og uddannelsesprogram.
Forsøgsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus MV-ILPA og uddannelsesprogram. Først vil en fysioterapeut gennemføre en session ansigt til ansigt med patienterne, der beskriver de sundhedsmæssige fordele ved moderat til kraftig PA og de negative virkninger af ikke at inkludere det i deres daglige liv. Patienterne vil modtage et hæfte med alle de vigtigste oplysninger. For det andet vil deltagerne tage MV-ILPA-programmet.
Andet: Moderat kraftig fysisk aktivitet
Forsøgsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus MV-ILPA og uddannelsesprogram. Først vil en fysioterapeut gennemføre en session ansigt til ansigt med patienterne, der beskriver de sundhedsmæssige fordele ved moderat til kraftig PA og de negative virkninger af ikke at inkludere det i deres daglige liv. Patienterne vil modtage et hæfte med alle de vigtigste oplysninger. For det andet vil deltagerne tage MV-ILPA-programmet. Dette program består af at gennemføre 4 længdestandardiserede moderat til kraftige intense kampe om dagen (3 minutter hver) med daglige aktiviteter (at sidde-at-stå, gå op/ned af trapper, gå hurtigt indendørs og gå op ad små skråninger ) hver dag i 12 uger. En gang om ugen i 12 uger vil en fysioterapeut gå til patientens hjem til en ansigt-til-ansigt session eller videokonference. Denne fysioterapeut vil fremme deltagernes selvstændighed og selvledelse. PA-intensiteten øges ugentligt ved at øge udførelseshastigheden og inkludere vægte.
Andre navne:
  • Moderat kraftig træning
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje: aftaler med den behandlende neurolog, medicin, konventionel fysioterapi (to/tre gange om ugen, inklusive stræk-, styrke- og balancetræning), ergoterapi og taleterapi, hvis det er nødvendigt.
Andet: Moderat kraftig fysisk aktivitet
Forsøgsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus MV-ILPA og uddannelsesprogram. Først vil en fysioterapeut gennemføre en session ansigt til ansigt med patienterne, der beskriver de sundhedsmæssige fordele ved moderat til kraftig PA og de negative virkninger af ikke at inkludere det i deres daglige liv. Patienterne vil modtage et hæfte med alle de vigtigste oplysninger. For det andet vil deltagerne tage MV-ILPA-programmet. Dette program består af at gennemføre 4 længdestandardiserede moderat til kraftige intense kampe om dagen (3 minutter hver) med daglige aktiviteter (at sidde-at-stå, gå op/ned af trapper, gå hurtigt indendørs og gå op ad små skråninger ) hver dag i 12 uger. En gang om ugen i 12 uger vil en fysioterapeut gå til patientens hjem til en ansigt-til-ansigt session eller videokonference. Denne fysioterapeut vil fremme deltagernes selvstændighed og selvledelse. PA-intensiteten øges ugentligt ved at øge udførelseshastigheden og inkludere vægte.
Andre navne:
  • Moderat kraftig træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The amount of moderate-vigorous intense physical activity (PA).
Tidsramme: From enrollment T0 (during 7 days) to the end of treatment at 12 weeks T1 (during 7 days) and at 12 weeks (follow-up) T2 (during 7 days)
All participants will be monitored with a 3-axial accelerometer (strapped on the waist) for 7 days to record their total daily movement counts and the minutes of moderate-to-vigorous-intensity PA.
From enrollment T0 (during 7 days) to the end of treatment at 12 weeks T1 (during 7 days) and at 12 weeks (follow-up) T2 (during 7 days)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lower limb mean power
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2

The participants were instructed to rise from the chair, without armrests, as fast and powerful as possible, reaching a fully standing erect position without lifting their feet and sit back down as quickly as possible. Five attempts were given interspersed by 30-60 s. It is measured by Lineal Encoder Chronojump.

Higher mean power means better outcome.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Balance
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up
It will be assess by Berg Balance Scale, 0-56 points higher scores means better outcome
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up
Gait speed (comfortable and fast pace)
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
4-metre walk test, less time mean better outcome
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Fatigue
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Fatigue Severity Scale, a 9-item questionnaire The items are scored on a 7 point scale with 1 = strongly disagree and 7= strongly agree. The minimum score = 9 and maximum score possible = 63. Higher score means worse outcome.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Quality of life: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
It will be assess by EuroQol 5-dimension 5-level. The EQ-5D-5L essentially consists of 2 pages: the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale (EQ VAS). Each dimension of EQ-5D is described by 5 possible levels, scoring from 0 to 25 points. Higher score means worse outcome. The EQ VAS records the patient's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'. The VAS can be used as a quantitative measure of health outcome that reflects the patient's own judgement.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Degree of disability
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Modified-Rankin Scale, single-item global outcomes rating scale, from 0 to 5. Higher score means worse outcome.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Stroke recurrence
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
yes/no, date
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Death
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
yes/no, date
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Falls
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
number of falls
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Leg strength and endurance by 30 seconds sit to stand test
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2

The Test is administered using a folding chair without arms, with a seat height of 17 inches (43.2 cm). The chair, with rubber tips on the legs, is placed against a wall to prevent it from moving.The participant is seated in the middle of the chair, back straight; feet approximately a shoulder width apart and placed on the floor at an angle slightly back from the knees, with one foot slightly in front of the other to help maintain balance. Arms are crossed at the wrists and held against the chest.Demonstrate the task both slowly and quickly.

Have the patient practice a repetition or two before completing the test. If a patient must use their arms to complete the test, they are scored 0. The participant is encouraged to complete as many full stands as possible within 30 seconds. The participant is instructed to fully sit between each stand.

While monitoring the participant's performance to ensure proper form, the tester silently counts the completion of each correct stand.
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Basic Activities of daily living (Fundamental Self-Care)
Tidsramme: Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2
Barthel Index: Evaluates a person's functional status by measuring their ability to perform basic self-care tasks as: Bathing & Hygiene: Washing body, brushing teeth, and grooming.Dressing: Selecting clothing and physically putting it on.Toileting: Getting to the toilet, using it, and cleaning oneself.Transferring: Moving in and out of a bed or chair.Continence: Managing bowel and bladder control.Feeding: Physically bringing food into the body (though preparing the food falls under IADLs).
Day 0 T0, at 12-week T1 and 24-week follow-up T2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Samarbejdspartnere

Corporacion Parc Tauli
Hospital de Granollers
Hospital de Terrassa
Hospital de la Santa Creu de Vic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-VILPA-stroke

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner