Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat kraftig intermitterende fysisk aktivitet (M-VILPA) ved slagtilfælde (PA-stroke)

21. april 2026 opdateret af: Rosa Cabanas Valdés, Universitat Internacional de Catalunya

Effektiviteten af ​​moderat kraftig intermitterende livsstils fysisk aktivitet og sundhedsuddannelse for at øge intens fysisk aktivitet hos slagtilfældeoverlevere: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (MV-ILPA-slagtilfælde)

Slagtilfælde er den største årsag til handicap i Spanien. Derudover er det den næststørste dødsårsag hos kvinder og den tredje hos begge køn. Regelmæssig fysisk aktivitet (PA) hjælper med at forebygge og håndtere slagtilfælde. Det hjælper også med hypertension, opretholder en sund kropsvægt og forbedrer mental sundhed, livskvalitet og velvære. PA spiller en fremtrædende rolle i døgnbehandling efter slagtilfælde. Men slagtilfældeoverlevere bliver mere stillesiddende, når de udskrives fra hospitalet. De har muskelsvaghed, nedsat balance og træthed. Følgelig forbliver PA-niveauer hos personer, der bor i lokalsamfundet efter slagtilfælde, lavere end deres aldersmatchede modstykker. Fortsat PA kan hjælpe denne befolkning med at opretholde og forbedre den fysiske funktion og reducere langsigtede funktionelle begrænsninger og dødelighedsrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser, der udførte en sammenlignende analyse af fysisk aktivitet mellem personer med og uden slagtilfælde, har konsekvent rapporteret, at slagtilfældeoverlevere har tendens til at bruge mindre tid på moderat til kraftig fysisk aktivitet. moderat aktivitet, 4 gange om ugen, eller 20 minutters kraftig aktivitet to gange om ugen. Dette står i kontrast til anbefalingerne om ugentligt fysisk aktivitet i 2011 (30 minutter med moderat til kraftig, 1 til 3 gange) og 2014 (40 minutter med moderat til kraftig, 3 til 4 gange). Vi antager, at ældre apopleksioverlevere er fysisk aktive hyppigere, men i kortere varigheder end yngre apopleksioverlevere, der er fysisk aktive i længere varigheder, men mindre regelmæssigt. At forstå disse subtile ændringer vil ikke kun hjælpe med at skræddersy fysiske aktivitetsinterventioner baseret på specifikke anbefalinger, men også hjælpe med at designe fremtidige anbefalinger.

Moderat til kraftig PA kunne være en passende tilgang for slagtilfældeoverlevere, da det kræver mindre tid at opnå de samme fordele som let PA. Mere konkret er der for nylig opstået et nyt koncept kaldet moderat til kraftig intermitterende fysisk aktivitet i livsstil (MV-ILPA) for voksne, som ikke plejer at dyrke motion i deres fritid. MV-ILPA refererer til korte og sporadiske anfald af moderat-kraftig intensitet PA udført som en del af dagligdagens aktiviteter, såsom udbrud af meget hurtig gang, siddende og stående op fra en stol eller trappegang. MV-ILPA er forbundet med en væsentligt lavere risiko for hjertekarsygdomme af alle årsager og kræftdødelighed. Der er dog ingen beviser, der direkte understøtter de potentielle fordele ved MV-ILPA hos ældre patienter efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08195
        • Sant Cugat del Valles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne i alderen ≥57 i den sene subakutte fase efter slagtilfælde.
  • der bor i samfundet
  • hvis kliniker har bekræftet en diagnose af slagtilfælde (iskæmisk/hæmoragisk)
  • udskrevet fra hospitalsbehandling
  • med selvstændige mobilitetsevner (Barthel Index ≥ 40 point).

Ekskluderingskriterier:

• andre neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom) eller alvorlige skader i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig pleje plus MV-ILPA og uddannelsesprogram.
Forsøgsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus MV-ILPA og uddannelsesprogram. Først vil en fysioterapeut gennemføre en session ansigt til ansigt med patienterne, der beskriver de sundhedsmæssige fordele ved moderat til kraftig PA og de negative virkninger af ikke at inkludere det i deres daglige liv. Patienterne vil modtage et hæfte med alle de vigtigste oplysninger. For det andet vil deltagerne tage MV-ILPA-programmet.
Andet: Moderat kraftig fysisk aktivitet
Forsøgsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus MV-ILPA og uddannelsesprogram. Først vil en fysioterapeut gennemføre en session ansigt til ansigt med patienterne, der beskriver de sundhedsmæssige fordele ved moderat til kraftig PA og de negative virkninger af ikke at inkludere det i deres daglige liv. Patienterne vil modtage et hæfte med alle de vigtigste oplysninger. For det andet vil deltagerne tage MV-ILPA-programmet. Dette program består af at gennemføre 4 længdestandardiserede moderat til kraftige intense kampe om dagen (3 minutter hver) med daglige aktiviteter (at sidde-at-stå, gå op/ned af trapper, gå hurtigt indendørs og gå op ad små skråninger ) hver dag i 12 uger. En gang om ugen i 12 uger vil en fysioterapeut gå til patientens hjem til en ansigt-til-ansigt session eller videokonference. Denne fysioterapeut vil fremme deltagernes selvstændighed og selvledelse. PA-intensiteten øges ugentligt ved at øge udførelseshastigheden og inkludere vægte.
Andre navne:
  • Moderat kraftig træning
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje: aftaler med den behandlende neurolog, medicin, konventionel fysioterapi (to/tre gange om ugen, inklusive stræk-, styrke- og balancetræning), ergoterapi og taleterapi, hvis det er nødvendigt.
Andet: Moderat kraftig fysisk aktivitet
Forsøgsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus MV-ILPA og uddannelsesprogram. Først vil en fysioterapeut gennemføre en session ansigt til ansigt med patienterne, der beskriver de sundhedsmæssige fordele ved moderat til kraftig PA og de negative virkninger af ikke at inkludere det i deres daglige liv. Patienterne vil modtage et hæfte med alle de vigtigste oplysninger. For det andet vil deltagerne tage MV-ILPA-programmet. Dette program består af at gennemføre 4 længdestandardiserede moderat til kraftige intense kampe om dagen (3 minutter hver) med daglige aktiviteter (at sidde-at-stå, gå op/ned af trapper, gå hurtigt indendørs og gå op ad små skråninger ) hver dag i 12 uger. En gang om ugen i 12 uger vil en fysioterapeut gå til patientens hjem til en ansigt-til-ansigt session eller videokonference. Denne fysioterapeut vil fremme deltagernes selvstændighed og selvledelse. PA-intensiteten øges ugentligt ved at øge udførelseshastigheden og inkludere vægte.
Andre navne:
  • Moderat kraftig træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af moderat til intens fysisk aktivitet (PA).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger (i løbet af 7 dage)
Alle deltagere vil blive overvåget med et 3-akslet accelerometer (spændt om livet) i 7 dage for at registrere deres totale daglige bevægelsestal og minutters moderat til kraftig intensitet af fysisk aktivitet.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger (i løbet af 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Det vil blive vurderet af Berg Balance Scale, 0-56 point højere score betyder bedre resultat
Dag 0 og måned 3
Ganghastighed
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
4-meter gangtest, mindre tid betyder bedre resultat
Dag 0 og måned 3
Træthed
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Fatigue Severity Scale, et 9-punkts spørgeskema Emnerne scores på en 7-trins skala med 1 = meget uenig og 7= meget enig. Minimumsscore = 9 og maksimalt mulige score = 63. Højere score betyder dårligere resultat.
Dag 0 og måned 3
Livskvalitet: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Det vil blive vurderet af EuroQol 5-dimension 5-niveau. Hver dimension er beskrevet af 5 mulige niveauer, der scorer fra 0 til 25 point. Højere score betyder dårligere resultat.
Dag 0 og måned 3
Grad af handicap
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
Modified-Rankin-skala, global vurderingsskala for enkeltelementer, fra 0 til 5. Højere score betyder dårligere resultat.
Dag 0 og måned 3
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
ja/nej, dato
Dag 0 og måned 3
Død
Tidsramme: Dag 0 og måned 3
ja/nej, dato
Dag 0 og måned 3
Gennemsnitlig underekstremitetsstyrke
Tidsramme: Dag 0 og måned 3

Deltagerne blev instrueret i at rejse sig fra stolen, uden armlæn, så hurtigt og kraftfuldt som muligt, nå en helt oprejst stående stilling uden at løfte fødderne og sætte sig ned igen så hurtigt som muligt. Der blev givet fem forsøg med 30-60 sekunders mellemrum. Det måles med Lineal Encoder Chronojump.

Højere gennemsnitseffekt betyder bedre resultat.
Dag 0 og måned 3
Fald
Tidsramme: Dag 0 og måned 3 fra inklusion til behandlingsafslutning efter 12 uger
ja/nej, dato
Dag 0 og måned 3 fra inklusion til behandlingsafslutning efter 12 uger
Benstyrke og udholdenhed vurderet ved 30 sekunders siddende til stående test
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Testen udføres ved at bruge en klapstol uden armlæn, med en sædehøjde på 17 tommer (43,2 cm). Stolen, med gummifødder på benene, stilles op ad en væg for at forhindre den i at flytte sig.Deltageren sidder midt på stolen, ryggen ret; fødderne omtrent i skulderbredde og placeret på gulvet i en vinkel lidt bagud fra knæene, med den ene fod en anelse foran den anden for at hjælpe med at opretholde balancen. Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet.Vis opgaven både langsomt og hurtigt.

Lad patienten øve en eller to gentagelser, før testen gennemføres. Hvis en patient skal bruge sine arme for at gennemføre testen, scores de 0. Deltageren opfordres til at udføre så mange fulde oprejsninger som muligt inden for 30 sekunder. Deltageren instrueres i at sidde helt ned mellem hver oprejsning.

Mens deltagerens præstation overvåges for at sikre korrekt form, tæller testpersonen stille antallet af korrekte oprejsninger.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Samarbejdspartnere

Corporacion Parc Tauli
Hospital de Granollers
Hospital de Terrassa
Hospital de la Santa Creu de Vic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-VILPA-stroke

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat kraftig fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner