Dosage d'URLi au moment des repas ou après les repas dans le système hybride en boucle fermée Medtronic 780G

Expérimental: Dosage de l'insuline Lispro ultra rapide (URLi) aux repas et après les repas

Ce bras est composé de participants atteints de diabète sucré de type 1 (DT1) qui utilisent le système hybride en boucle fermée Medtronic 780G avec insuline Lispro ultra rapide (URLi). Les participants subiront deux phases d'intervention : dans une phase, URLi sera administré au moment des repas (dosage avant les repas) et dans l'autre phase, URLi sera administré immédiatement après les repas (dosage après les repas). La forme posologique est une perfusion sous-cutanée d'insuline et la dose d'insuline est basée sur le comptage individuel des glucides. Chaque phase d'intervention durera jusqu'à 4 semaines, avec le contrôle glycémique et les préférences du patient évaluées à la fin de chaque phase.

Médicament: Lispro ultra rapide (URLi)

Forme posologique :

Perfusion sous-cutanée d'insuline

Dosage:

Basé sur le comptage individuel des glucides, ajusté à l’aide du système hybride en boucle fermée MiniMed 780G.

Fréquence:

Administré au moment des repas (avant les repas) pendant une phase et immédiatement après les repas (après les repas) pendant l'autre phase.

Durée:

Chaque phase d'intervention dure jusqu'à 4 semaines.

Référence croisée du bras ou du groupe/intervention :

Les deux interventions (administration au moment des repas et après les repas) sont appliquées au seul bras de l'étude.

Autres noms:

• Lyumjev

Dispositif: Pompe à insuline avec surveillance continue de la glycémie (CGM)

La pompe à insuline avec système de surveillance continue de la glycémie (CGM) est utilisée par les patients atteints de diabète sucré de type 1 (DT1) dans le cadre de leur régime thérapeutique régulier. Ce système combine une pompe à insuline avec une surveillance de la glycémie en temps réel, ajustant l'administration d'insuline basale toutes les 5 minutes en fonction des données continues de glycémie. Dans cette étude, les participants utilisent déjà le système avant le début de l’essai. La recherche n’examine pas l’effet du CGM lui-même mais se concentre plutôt sur le moment de l’administration du bolus d’insuline (au moment du repas ou après le repas) à l’aide de leur système de traitement existant.

Fréquence:

Le système administre de l'insuline basale en continu et demande au patient d'administrer manuellement des bolus au moment du repas (avant le repas) ou après le repas, en fonction de la phase d'étude.

Durée:

L'appareil est utilisé en continu pendant toute la période d'étude, chaque phase d'intervention (administration avant ou après les repas) durant jusqu'à 4 semaines.

Référence croisée du bras ou du groupe/intervention :

Cet appareil sera nous

Autres noms:

• Système hybride en boucle fermée MiniMed 780G

Pourcentage de temps dans la plage de glucose (70-180 mg/dL)

Le principal critère de jugement est le pourcentage de temps pendant lequel la glycémie se situe dans la plage cible de 70 à 180 mg/dL (temps dans la plage, TIR), tel que mesuré par surveillance continue de la glycémie (CGM). Ceci sera comparé entre les phases de dosage pendant les repas et après les repas de l'insuline Lispro ultra rapide (URLi) chez les patients utilisant le système hybride en boucle fermée MiniMed 780G. Le résultat sera évalué à partir des données collectées via le système CareLink tout au long de la période d'intervention.