- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06601946
Outils de support et aides cognitives pour BLS
15 avril 2026 mis à jour par: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Outils de soutien et aides cognitives pour la réanimation non professionnelle - une étude de simulation
Diverses études ont montré qu'une réanimation cardio-pulmonaire (RCP) rapide et correctement réalisée augmente considérablement le taux de survie après un arrêt cardiaque.
Une telle situation peut affecter n’importe qui, n’importe où et à tout moment, ce qui rend d’autant plus important la maîtrise des compétences et capacités de base du Basic Life Support (BLS).
Grâce aux progrès techniques constants, il existe désormais de nombreux outils numériques dans le domaine de la réanimation profane.
Il existe également des dispositifs de feedback pour la RCR destinés aux profanes, dont l'utilisation fait actuellement l'objet d'un débat scientifique.
Afin d'évaluer l'influence de divers outils sur la qualité de la réanimation non spécialisée, nous prévoyons une étude prospective randomisée dans un plan de groupe parallèle.
Cette étude s'adresse aux médecins profanes âgés de 18 à 70 ans qui ont suivi un cours BLS (par ex.
cours de premiers secours pour permis de conduire) au cours des 10 dernières années.
Tous les participants sont invités à participer à un scénario de simulation sur mannequin dans un lieu public.
Dans le cadre de ce scénario de simulation, l'algorithme BLS doit être réalisé (reconnaître un arrêt respiratoire-circulatoire, appeler à l'aide, réaliser des compressions thoraciques, organiser un défibrillateur).
Après avoir effectué le massage cardiaque d'une minute, le scénario est terminé.
Nous prévoyons de randomiser en 3 groupes.
Le groupe 1 recevra du matériel d'information sur papier sur la façon d'effectuer correctement le BLS.
Le groupe 2 recevra une application de premiers secours.
Le groupe 3 recevra un petit dispositif médical (CorPatch®), qui donne un retour direct sur la qualité des compressions thoraciques (par ex.
fréquence, profondeur), y compris une application d’accompagnement pour l’assistance.
Le temps de circulation sanguine (défini comme la succession de 5 compressions thoraciques suffisantes dans cette étude) sera évalué comme résultat principal.
Deuxièmement, la gestion de la réanimation sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle BLS validée, le temps nécessaire aux actions critiques (comme le temps d'alerte les services d'urgence), la qualité de la RCR, la charge cognitive des participants et la convivialité de l'aide attribuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- 18-70 ans
- Formation en secourisme au cours des 10 dernières années
Critères d'exclusion :
- étudiant en médecine, médecin, infirmier, ambulancier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aide cognitive sur papier BLS
|
Application cognitive basée sur papier BLS
|
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Autre: Application de premiers secours
|
Application de premiers secours
|
|
Autre: Application Corpatch
|
Application Corpatch
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps que le sang coule
Délai: dans 1 minute
|
Le temps de circulation sanguine (défini comme la succession de 5 compressions thoraciques suffisantes dans cette étude) sera évalué comme résultat principal
|
dans 1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1346/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .