- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06601946
Вспомогательные инструменты и когнитивные средства для BLS
15 апреля 2026 г. обновлено: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Вспомогательные инструменты и когнитивные средства для реанимации непрофессионалов – симуляционное исследование
Различные исследования показали, что быстрая и правильно проведенная сердечно-легочная реанимация (СЛР) значительно увеличивает выживаемость после остановки сердца.
Такая ситуация может затронуть кого угодно, где угодно и в любое время, поэтому тем более важно овладеть базовыми навыками и способностями базового жизнеобеспечения (BLS).
Благодаря постоянному техническому прогрессу в настоящее время существует множество цифровых инструментов в области непрофессиональной реанимации.
Существуют также устройства обратной связи для СЛР для непрофессионалов, использование которых в настоящее время является предметом научных дискуссий.
Чтобы оценить влияние различных инструментов на качество непрофессиональной реанимации, мы планируем проспективное рандомизированное исследование в параллельных группах.
Это исследование предназначено для непрофессионалов-медиков в возрасте от 18 до 70 лет, прошедших курс BLS (например,
курс первой помощи для получения водительских прав) в течение последних 10 лет.
Всем участникам предлагается принять участие в сценарии моделирования с использованием манекена в общественном месте.
В рамках данного сценария моделирования предполагается выполнение алгоритма BLS (распознавание остановки дыхания и кровообращения, вызов помощи, выполнение непрямого массажа сердца, организация дефибрилляции).
После выполнения 1-минутного массажа сердца сценарий завершается.
Мы планируем случайным образом разделить на 3 группы.
Группа 1 получит бумажный информационный материал о том, как правильно проводить BLS.
Группа 2 получит приложение для оказания первой помощи.
Группа 3 получит небольшое медицинское устройство (CorPatch®), которое дает прямую обратную связь о качестве непрямого массажа сердца (например,
частота, глубина), включая сопутствующее приложение для поддержки.
Время до кровотока (определяемое в этом исследовании как последовательность 5 достаточных компрессий грудной клетки) будет оцениваться как основной результат.
Во-вторых, управление реанимацией будет оцениваться с использованием утвержденного контрольного списка BLS, времени до критических действий (например, времени для оповещения служб экстренной помощи), качества СЛР, когнитивной нагрузки участников и удобства использования назначенной помощи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Обучение оказанию первой помощи за последние 10 лет
Критерии исключения:
- студент-медик, врач, медсестра, фельдшер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Бумажное когнитивное пособие BLS
|
Когнитивное приложение BLS Paper
|
|
Другой: Приложение первой помощи
|
Приложение первой помощи
|
|
Другой: Приложение Корпэтч
|
Приложение Корпэтч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время притока крови
Временное ограничение: в течение 1 минуты
|
Время до кровотока (определяемое в этом исследовании как последовательность 5 достаточных компрессий грудной клетки) будет оцениваться как основной результат.
|
в течение 1 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1346/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .