- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06601946
Støtteværktøjer og kognitive hjælpemidler til BLS
15. april 2026 opdateret af: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Støtteværktøjer og kognitive hjælpemidler til genoplivning af lægmænd - en simuleringsundersøgelse
Forskellige undersøgelser har vist, at hurtig og korrekt udført hjerte-lunge-redning (HLR) signifikant øger overlevelsesraten efter hjertestop.
En sådan situation kan påvirke enhver, hvor som helst og når som helst, hvilket gør det endnu vigtigere at mestre de grundlæggende færdigheder og evner i Basic Life Support (BLS).
Takket være konstante tekniske fremskridt findes der nu adskillige digitale værktøjer inden for genoplivning af lægmænd.
Der er også feedback-anordninger til HLR til lægfolk, hvis brug i øjeblikket er genstand for videnskabelig debat.
For at vurdere forskellige værktøjers indflydelse på kvaliteten af genoplivning af lægmænd, planlægger vi et prospektivt, randomiseret studie i et parallelgruppedesign.
Denne undersøgelse er rettet mod medicinske lægpersoner mellem 18 og 70 år, som har gennemført et BLS-kursus (f.
førstehjælpskursus til kørekort) inden for de seneste 10 år.
Alle deltagere bliver bedt om at deltage i et mannequinbaseret simulationsscenarie på et offentligt sted.
Som en del af dette simulationsscenarie skal BLS-algoritmen udføres (genkendelse af respiratorisk-cirkulationsstop, tilkaldehjælp, udførelse af brystkompressioner, organisering af en defibrillator).
Efter at have udført 1 minuts hjertemassage afsluttes scenariet.
Vi planlægger at randomisere i 3 grupper.
Gruppe 1 modtager papirbaseret informationsmateriale om, hvordan man udfører BLS korrekt.
Gruppe 2 modtager en førstehjælpsapp.
Gruppe 3 vil modtage et lille medicinsk udstyr (CorPatch®), som giver direkte feedback på kvaliteten af brystkompressioner (f.eks.
frekvens, dybde), inklusive en medfølgende app til support.
Tiden til blodgennemstrømning (defineret som rækkefølgen af 5 tilstrækkelige brystkompressioner i denne undersøgelse) vil blive evalueret som det primære resultat.
Sekundært vil genoplivningshåndtering blive evalueret ved hjælp af en valideret BLS-tjekliste, tiden til kritiske handlinger (såsom tid til at alarmere beredskabstjenesterne), kvaliteten af HLR, deltagernes kognitive belastning og brugervenligheden af det tildelte hjælpemiddel.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- Førstehjælpsuddannelse inden for de sidste 10 år
Ekskluderingskriterier:
- medicinstuderende, læge, sygeplejerske, paramediciner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: BLS papirbaseret kognitiv hjælp
|
BLS papirbaseret kognitiv app
|
|
Andet: Førstehjælp app
|
Førstehjælp app
|
|
Andet: Corpatch app
|
Corpatch app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til blodgennemstrømning
Tidsramme: inden for 1 minut
|
Tiden til blodgennemstrømning (defineret som rækkefølgen af 5 tilstrækkelige brystkompressioner i denne undersøgelse) vil blive evalueret som det primære resultat
|
inden for 1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1346/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grundlæggende livsstøtte (simulering)
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityTrukket tilbageBasic Life Support VentilationTjekkiet
Kliniske forsøg med BLS papirbaseret kognitiv app
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet