- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06601946
Narzędzia pomocnicze i pomoce poznawcze dla BLS
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Narzędzia wspomagające i pomoce poznawcze w resuscytacji u osób niepełnosprawnych – badanie symulacyjne
Różne badania wykazały, że szybka i prawidłowo przeprowadzona resuscytacja krążeniowo-oddechowa (RKO) znacząco zwiększa przeżywalność po zatrzymaniu krążenia.
Taka sytuacja może dotknąć każdego, w dowolnym miejscu i czasie, dlatego tym ważniejsze jest opanowanie podstawowych umiejętności i możliwości podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS).
Dzięki ciągłemu postępowi technicznemu dostępnych jest obecnie wiele cyfrowych narzędzi z zakresu resuscytacji osób niepełnosprawnych.
Istnieją również urządzenia ze sprzężeniem zwrotnym do RKO dla laików, których stosowanie jest obecnie przedmiotem debaty naukowej.
Aby ocenić wpływ różnych narzędzi na jakość resuscytacji u osób niepełnosprawnych, planujemy prospektywne, randomizowane badanie w układzie grup równoległych.
Badanie to jest skierowane do laików medycznych w wieku od 18 do 70 lat, którzy ukończyli kurs BLS (np.
kurs pierwszej pomocy na prawo jazdy) w ciągu ostatnich 10 lat.
Wszystkich uczestników prosimy o wzięcie udziału w scenariuszu symulacyjnym z wykorzystaniem manekina w miejscu publicznym.
W ramach tego scenariusza symulacyjnego należy wykonać algorytm BLS (rozpoznanie zatrzymania oddechowo-krążeniowego, wezwanie pomocy, wykonanie uciśnięć klatki piersiowej, zorganizowanie defibrylatora).
Po wykonaniu 1-minutowego masażu serca scenariusz zostaje zakończony.
Planujemy losowanie w 3 grupach.
Grupa 1 otrzyma w formie papierowej materiały informacyjne dotyczące prawidłowego wykonywania BLS.
Grupa 2 otrzyma aplikację pierwszej pomocy.
Grupa 3 otrzyma małe urządzenie medyczne (CorPatch®), które daje bezpośrednią informację zwrotną na temat jakości uciśnięć klatki piersiowej (np.
częstotliwość, głębokość), w tym dołączona aplikacja wspierająca.
Jako główny wynik zostanie oceniony czas do wystąpienia przepływu krwi (określany jako seria 5 wystarczających uciśnięć klatki piersiowej w tym badaniu).
Po drugie, zarządzanie resuscytacją zostanie ocenione na podstawie zatwierdzonej listy kontrolnej BLS, czasu potrzebnego do podjęcia krytycznych działań (takich jak czas na zaalarmowanie służb ratunkowych), jakości RKO, obciążenia poznawczego uczestników i przyjazności dla użytkownika przypisanej pomocy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-70 lat
- Szkolenia z zakresu pierwszej pomocy w ciągu ostatnich 10 lat
Kryteria wykluczenia:
- student medycyny, lekarz, pielęgniarka, ratownik medyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomoc poznawcza w formie papierowej BLS
|
Aplikacja poznawcza oparta na papierze BLS
|
|
Inny: Aplikacja pierwszej pomocy
|
Aplikacja pierwszej pomocy
|
|
Inny: Aplikacja Corp
|
Aplikacja Corp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na przepływ krwi
Ramy czasowe: w ciągu 1 minuty
|
Czas do wystąpienia przepływu krwi (określany jako seria 5 wystarczających uciśnięć klatki piersiowej w tym badaniu) będzie oceniany jako główny wynik
|
w ciągu 1 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1346/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .