- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06601946
Podpůrné nástroje a kognitivní pomůcky pro BLS
15. dubna 2026 aktualizováno: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Podpůrné nástroje a kognitivní pomůcky pro laickou resuscitaci – simulační studie
Různé studie ukázaly, že rychlá a správně provedená kardiopulmonální resuscitace (KPR) významně zvyšuje míru přežití po zástavě srdce.
Taková situace může postihnout kohokoli, kdekoli a kdykoli, o to důležitější je osvojit si základní dovednosti a schopnosti základní podpory života (BLS).
Díky neustálému technickému pokroku dnes v oblasti laické resuscitace existují četné digitální nástroje.
Existují i zpětnovazební přístroje pro KPR pro laiky, jejichž využití je v současnosti předmětem vědeckých debat.
Za účelem vyhodnocení vlivu různých nástrojů na kvalitu laické resuscitace plánujeme prospektivní, randomizovanou studii v paralelním skupinovém designu.
Tato studie je zaměřena na lékařské laiky ve věku od 18 do 70 let, kteří absolvovali kurz BLS (např.
kurz první pomoci pro řidičský průkaz) za posledních 10 let.
Všichni účastníci jsou požádáni, aby se zúčastnili simulačního scénáře založeného na manekýnech na veřejném místě.
V rámci tohoto simulačního scénáře má být proveden algoritmus BLS (rozpoznání zástavy dechu a oběhu, přivolání pomoci, provedení kompresí hrudníku, organizace defibrilátoru).
Po provedení 1minutové srdeční masáže je scénář ukončen.
Plánujeme náhodné rozdělení do 3 skupin.
Skupina 1 obdrží papírový informační materiál o tom, jak správně provádět BLS.
Skupina 2 obdrží aplikaci první pomoci.
Skupina 3 obdrží malý zdravotnický prostředek (CorPatch®), který poskytuje přímou zpětnou vazbu o kvalitě stlačování hrudníku (např.
frekvence, hloubka), včetně doprovodné aplikace pro podporu.
Doba do průtoku krve (v této studii definovaná jako sled 5 dostatečných stlačení hrudníku) bude hodnocena jako primární výsledek.
Sekundárně bude řízení resuscitace vyhodnoceno pomocí ověřeného kontrolního seznamu BLS, času do kritických akcí (jako je čas na upozornění záchranné služby), kvality KPR, kognitivní zátěže účastníků a uživatelské přívětivosti přidělené pomůcky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-70 let
- Školení první pomoci za posledních 10 let
Kritéria vyloučení:
- student medicíny, lékař, zdravotní sestra, sanitář
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Papírová kognitivní pomůcka BLS
|
BLS Paper Based Cognitive App
|
|
Jiný: Aplikace první pomoci
|
Aplikace první pomoci
|
|
Jiný: Aplikace Corpatch
|
Aplikace Corpatch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na průtok krve
Časové okno: během 1 minuty
|
Čas do průtoku krve (v této studii definovaný jako sled 5 dostatečných stlačení hrudníku) bude hodnocen jako primární výsledek
|
během 1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1346/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BLS Paper Based Cognitive App
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý