- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06601946
Stödverktyg och kognitiva hjälpmedel för BLS
15 april 2026 uppdaterad av: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Stödverktyg och kognitiva hjälpmedel för återupplivning av lekmän - en simuleringsstudie
Olika studier har visat att snabb och korrekt utförd hjärt-lungräddning (HLR) signifikant ökar överlevnaden efter hjärtstopp.
En sådan situation kan påverka vem som helst, var som helst och när som helst, vilket gör det desto viktigare att behärska de grundläggande färdigheterna och förmågorna i Basic Life Support (BLS).
Tack vare ständiga tekniska framsteg finns det nu många digitala verktyg inom området för återupplivning av lekmän.
Det finns också återkopplingsanordningar för HLR för lekmän, vars användning för närvarande är föremål för vetenskaplig debatt.
För att utvärdera olika verktygs inverkan på kvaliteten på återupplivning av lekmän planerar vi en prospektiv, randomiserad studie i en parallell gruppdesign.
Denna studie riktar sig till medicinska lekmän mellan 18 och 70 år som har genomgått en BLS-kurs (t.
första hjälpen-kurs för körkort) inom de senaste 10 åren.
Alla deltagare uppmanas att delta i ett mannekängbaserat simuleringsscenario på offentlig plats.
Som en del av detta simuleringsscenario ska BLS-algoritmen utföras (känner igen andnings- och cirkulationsstopp, ringer på hjälp, utför bröstkompressioner, organiserar en defibrillator).
Efter att ha utfört 1-minuters hjärtmassage avslutas scenariot.
Vi planerar att randomisera i 3 grupper.
Grupp 1 kommer att få pappersbaserat informationsmaterial om hur man utför BLS korrekt.
Grupp 2 får en första hjälpen-app.
Grupp 3 kommer att få en liten medicinsk apparat (CorPatch®), som ger direkt feedback om kvaliteten på bröstkompressioner (t.ex.
frekvens, djup), inklusive en medföljande app för support.
Tiden till blodflöde (definierad som följden av 5 tillräckliga bröstkompressioner i denna studie) kommer att utvärderas som det primära resultatet.
Sekundärt kommer återupplivningshanteringen att utvärderas med hjälp av en validerad BLS-checklista, tiden till kritiska åtgärder (som tid för att larma räddningstjänsten), kvaliteten på HLR, deltagarnas kognitiva belastning och användarvänligheten hos det tilldelade hjälpmedlet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- Första hjälpen utbildning under de senaste 10 åren
Uteslutningskriterier:
- läkarstudent, läkare, sjuksköterska, sjukvårdare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: BLS pappersbaserad kognitiv hjälp
|
BLS pappersbaserad kognitiv app
|
|
Övrig: Första hjälpen-appen
|
Första hjälpen-appen
|
|
Övrig: Corpatch-appen
|
Corpatch-appen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för blodflöde
Tidsram: inom 1 minut
|
Tiden till blodflöde (definierad som följden av 5 tillräckliga bröstkompressioner i denna studie) kommer att utvärderas som det primära resultatet
|
inom 1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1346/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .