- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06601946
Ferramentas de apoio e auxílios cognitivos para SBV
15 de abril de 2026 atualizado por: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Ferramentas de apoio e auxílios cognitivos para reanimação leiga - um estudo de simulação
Vários estudos demonstraram que a reanimação cardiopulmonar (RCP) rápida e realizada corretamente aumenta significativamente a taxa de sobrevivência após parada cardíaca.
Tal situação pode afetar qualquer pessoa, em qualquer lugar e a qualquer momento, tornando ainda mais importante o domínio das competências e habilidades básicas do Suporte Básico de Vida (SBV).
Graças ao constante progresso técnico, existem hoje inúmeras ferramentas digitais no campo da reanimação leiga.
Existem também dispositivos de feedback para RCP para leigos, cuja utilização é atualmente objeto de debate científico.
A fim de avaliar a influência de diversas ferramentas na qualidade da reanimação leiga, estamos planejando um estudo prospectivo e randomizado em desenho de grupo paralelo.
Este estudo destina-se a médicos leigos com idades entre 18 e 70 anos que tenham concluído um curso de SBV (por exemplo,
curso de primeiros socorros para carteira de motorista) nos últimos 10 anos.
Todos os participantes são convidados a participar num cenário de simulação baseado em manequim num local público.
Como parte deste cenário de simulação, será realizado o algoritmo BLS (reconhecimento de parada respiratório-circulatória, pedido de socorro, realização de compressões torácicas, organização de desfibrilador).
Após realizar a massagem cardíaca de 1 minuto, o cenário é encerrado.
Planejamos randomizar em 3 grupos.
O Grupo 1 receberá material informativo em papel sobre como realizar o SBV corretamente.
O Grupo 2 receberá um aplicativo de primeiros socorros.
O Grupo 3 receberá um pequeno dispositivo médico (CorPatch®), que fornece feedback direto sobre a qualidade das compressões torácicas (por exemplo,
frequência, profundidade), incluindo um aplicativo de suporte para suporte.
O tempo para fluxo sanguíneo (definido como a sucessão de 5 compressões torácicas suficientes neste estudo) será avaliado como resultado primário.
Secundariamente, o manejo da ressuscitação será avaliado por meio de uma lista de verificação de SBV validada, o tempo para ações críticas (como o tempo para alertar os serviços de emergência), a qualidade da RCP, a carga cognitiva dos participantes e a facilidade de uso do auxílio atribuído.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-70 anos
- Treinamento em Primeiros Socorros nos últimos 10 anos
Critérios de exclusão:
- estudante de medicina, médico, enfermeiro, paramédico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ajuda cognitiva baseada em papel BLS
|
Aplicativo cognitivo baseado em papel BLS
|
|
Outro: Aplicativo de primeiros socorros
|
Aplicativo de primeiros socorros
|
|
Outro: Aplicativo Corpatch
|
Aplicativo Corpatch
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de fluir o sangue
Prazo: dentro de 1 minuto
|
O tempo para fluxo sanguíneo (definido como a sucessão de 5 compressões torácicas suficientes neste estudo) será avaliado como resultado primário
|
dentro de 1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1346/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .