- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06601946
Strumenti di supporto e ausili cognitivi per BLS
15 aprile 2026 aggiornato da: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Strumenti di supporto e ausili cognitivi per la rianimazione laica: uno studio di simulazione
Diversi studi hanno dimostrato che una rianimazione cardiopolmonare (RCP) rapida e eseguita correttamente aumenta significativamente il tasso di sopravvivenza dopo un arresto cardiaco.
Una situazione del genere può colpire chiunque, ovunque e in qualsiasi momento, rendendo ancora più importante padroneggiare le competenze e le abilità di base del Basic Life Support (BLS).
Grazie al costante progresso tecnico, oggi esistono numerosi strumenti digitali nel campo della rianimazione laica.
Esistono anche dispositivi di feedback per la RCP per laici, il cui utilizzo è attualmente oggetto di dibattito scientifico.
Al fine di valutare l'influenza dei vari strumenti sulla qualità della rianimazione laica, stiamo pianificando uno studio prospettico randomizzato in un disegno a gruppi paralleli.
Questo studio è rivolto a medici laici di età compresa tra 18 e 70 anni che hanno completato un corso BLS (ad es.
corso di primo soccorso per patente di guida) negli ultimi 10 anni.
A tutti i partecipanti viene chiesto di prendere parte a uno scenario di simulazione basato su manichini in un luogo pubblico.
Nell'ambito di questo scenario di simulazione si intende eseguire l'algoritmo BLS (riconoscimento arresto respiratorio-circolatorio, richiesta di aiuto, esecuzione di compressioni toraciche, organizzazione di un defibrillatore).
Dopo aver eseguito il massaggio cardiaco di 1 minuto, lo scenario termina.
Abbiamo intenzione di randomizzare in 3 gruppi.
Il Gruppo 1 riceverà materiale informativo cartaceo su come eseguire correttamente il BLS.
Il gruppo 2 riceverà un'app di primo soccorso.
Il gruppo 3 riceverà un piccolo dispositivo medico (CorPatch®), che fornisce un feedback diretto sulla qualità delle compressioni toraciche (ad es.
frequenza, profondità), inclusa un'app di supporto per il supporto.
Il tempo necessario al flusso sanguigno (definito come la successione di 5 compressioni toraciche sufficienti in questo studio) sarà valutato come risultato primario.
In secondo luogo, la gestione della rianimazione sarà valutata utilizzando una lista di controllo BLS convalidata, il tempo necessario per azioni critiche (come il tempo per allertare i servizi di emergenza), la qualità della RCP, il carico cognitivo dei partecipanti e la facilità d'uso degli aiuti assegnati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-70 anni
- Formazione di primo soccorso negli ultimi 10 anni
Criteri di esclusione:
- studente di medicina, medico, infermiere, paramedico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Aiuto cognitivo cartaceo BLS
|
App cognitiva cartacea BLS
|
|
Altro: Applicazione di primo soccorso
|
Applicazione di primo soccorso
|
|
Altro: Applicazione Corpatch
|
Applicazione Corpatch
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È tempo di far circolare il sangue
Lasso di tempo: entro 1 minuto
|
Il tempo necessario al flusso sanguigno (definito come la successione di 5 compressioni toraciche sufficienti in questo studio) sarà valutato come risultato primario
|
entro 1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1346/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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