- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601946
Ondersteunende hulpmiddelen en cognitieve hulpmiddelen voor BLS
15 april 2026 bijgewerkt door: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Ondersteunende hulpmiddelen en cognitieve hulpmiddelen voor lekenreanimatie - een simulatiestudie
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een snelle en correct uitgevoerde reanimatie (CPR) de overlevingskans na een hartstilstand aanzienlijk verhoogt.
Een dergelijke situatie kan iedereen, overal en op elk moment treffen, waardoor het des te belangrijker wordt om de basisvaardigheden en capaciteiten van Basic Life Support (BLS) onder de knie te krijgen.
Dankzij de constante technische vooruitgang zijn er nu talloze digitale hulpmiddelen op het gebied van lekenreanimatie.
Er zijn ook feedbackapparaten voor reanimatie voor leken, waarvan het gebruik momenteel onderwerp is van wetenschappelijk debat.
Om de invloed van verschillende hulpmiddelen op de kwaliteit van lekenreanimatie te evalueren, plannen we een prospectieve, gerandomiseerde studie in een parallel groepsontwerp.
Dit onderzoek richt zich op medische leken tussen de 18 en 70 jaar die een BLS-cursus hebben gevolgd (bijv.
EHBO-cursus voor rijbewijs) in de afgelopen 10 jaar.
Alle deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan een op mannequins gebaseerd simulatiescenario op een openbare plaats.
Als onderdeel van dit simulatiescenario moet het BLS-algoritme worden uitgevoerd (herkennen van ademhalingsstilstand, hulp inroepen, borstcompressies uitvoeren, een defibrillator regelen).
Na het uitvoeren van de hartmassage van 1 minuut wordt het scenario beëindigd.
We zijn van plan om de deelnemers in 3 groepen te verdelen.
Groep 1 ontvangt op papier informatiemateriaal over hoe BLS correct kan worden uitgevoerd.
Groep 2 krijgt een EHBO-app.
Groep 3 krijgt een klein medisch apparaatje (CorPatch®), dat directe feedback geeft over de kwaliteit van borstcompressies (bijv.
frequentie, diepgang), inclusief bijbehorende app ter ondersteuning.
De tijd tot de bloedstroom (gedefinieerd als de opeenvolging van 5 voldoende borstcompressies in dit onderzoek) zal als het primaire resultaat worden geëvalueerd.
In de tweede plaats zal het reanimatiemanagement worden geëvalueerd aan de hand van een gevalideerde BLS-checklist, de tijd tot kritische acties (zoals de tijd om de hulpdiensten te waarschuwen), de kwaliteit van de reanimatie, de cognitieve belasting van de deelnemers en de gebruiksvriendelijkheid van het toegewezen hulpmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar
- EHBO-opleiding in de afgelopen 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geneeskundestudent, arts, verpleegkundige, paramedicus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: BLS op papier gebaseerde cognitieve hulp
|
BLS op papier gebaseerde cognitieve app
|
|
Ander: EHBO-app
|
EHBO-app
|
|
Ander: Corpatch-app
|
Corpatch-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor bloedstroom
Tijdsspanne: binnen 1 minuut
|
De tijd tot de bloedstroom (gedefinieerd als de opeenvolging van 5 voldoende borstcompressies in dit onderzoek) zal worden geëvalueerd als het primaire resultaat
|
binnen 1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1346/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .