- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06601946
Herramientas de apoyo y ayudas cognitivas para BLS
15 de abril de 2026 actualizado por: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Herramientas de apoyo y ayudas cognitivas para la reanimación no especializada: un estudio de simulación
Varios estudios han demostrado que una reanimación cardiopulmonar (RCP) realizada rápida y correctamente aumenta significativamente la tasa de supervivencia después de un paro cardíaco.
Una situación así puede afectar a cualquier persona, en cualquier lugar y en cualquier momento, por lo que es aún más importante dominar las habilidades y habilidades básicas del Soporte Vital Básico (SVB).
Gracias al constante progreso técnico, hoy en día existen numerosas herramientas digitales en el campo de la reanimación no profesional.
También existen dispositivos de retroalimentación para RCP para personas no profesionales, cuyo uso es actualmente objeto de debate científico.
Para evaluar la influencia de varias herramientas en la calidad de la reanimación no profesional, estamos planeando un estudio prospectivo, aleatorizado en un diseño de grupos paralelos.
Este estudio está dirigido a médicos no profesionales de entre 18 y 70 años que hayan completado un curso de BLS (p. ej.
curso de primeros auxilios para licencia de conducir) en los últimos 10 años.
Se pide a todos los participantes que participen en un escenario de simulación basado en maniquíes en un lugar público.
Como parte de este escenario de simulación, se debe realizar el algoritmo BLS (reconocer un paro circulatorio respiratorio, pedir ayuda, realizar compresiones torácicas, organizar un desfibrilador).
Después de realizar el masaje cardíaco de 1 minuto, se da por finalizado el escenario.
Planeamos aleatorizar en 3 grupos.
El grupo 1 recibirá material informativo en papel sobre cómo realizar BLS correctamente.
El grupo 2 recibirá una aplicación de primeros auxilios.
El grupo 3 recibirá un pequeño dispositivo médico (CorPatch®), que brinda información directa sobre la calidad de las compresiones torácicas (p. ej.
frecuencia, profundidad), incluida una aplicación adjunta de soporte.
El tiempo hasta el flujo sanguíneo (definido como la sucesión de 5 compresiones torácicas suficientes en este estudio) se evaluará como resultado primario.
En segundo lugar, se evaluará la gestión de la reanimación utilizando una lista de verificación BLS validada, el tiempo hasta las acciones críticas (como el tiempo para alertar a los servicios de emergencia), la calidad de la RCP, la carga cognitiva de los participantes y la facilidad de uso de la ayuda asignada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Formación en primeros auxilios en los últimos 10 años.
Criterios de exclusión:
- estudiante de medicina, médico, enfermera, paramédico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Ayuda cognitiva basada en papel BLS
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Aplicación cognitiva basada en papel BLS
|
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Otro: Aplicación de primeros auxilios
|
Aplicación de primeros auxilios
|
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Otro: Aplicación Corpatch
|
Aplicación Corpatch
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para que la sangre fluya
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto
|
El tiempo hasta el flujo sanguíneo (definido como la sucesión de 5 compresiones torácicas suficientes en este estudio) se evaluará como resultado primario.
|
dentro de 1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1346/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .