- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06601946
Støtteverktøy og kognitive hjelpemidler for BLS
15. april 2026 oppdatert av: Christina Hafner, Medical University of Vienna
Støtteverktøy og kognitive hjelpemidler for gjenoppliving av lekmenn - en simuleringsstudie
Ulike studier har vist at rask og korrekt utført hjerte-lunge-redning (HLR) øker overlevelsesraten betydelig etter hjertestans.
En slik situasjon kan påvirke hvem som helst, hvor som helst og når som helst, noe som gjør det desto viktigere å mestre de grunnleggende ferdighetene og evnene til Basic Life Support (BLS).
Takket være konstant teknisk fremgang finnes det nå en rekke digitale verktøy innen gjenoppliving av lekmenn.
Det finnes også tilbakemeldingsenheter for HLR for lekfolk, som for tiden er gjenstand for vitenskapelig debatt.
For å evaluere ulike verktøys innflytelse på kvaliteten på gjenoppliving av lekfolk, planlegger vi en prospektiv, randomisert studie i et parallelt gruppedesign.
Denne studien er rettet mot medisinske lekmenn mellom 18 og 70 år som har fullført et BLS-kurs (f.
førstehjelpskurs for førerkort) innen de siste 10 årene.
Alle deltakere blir bedt om å delta i et mannekengbasert simuleringsscenario på offentlig sted.
Som en del av dette simuleringsscenarioet skal BLS-algoritmen utføres (gjenkjenne respirasjons-sirkulasjonsstans, tilkalle hjelp, utføre brystkompresjoner, organisere en defibrillator).
Etter å ha utført 1-minutters hjertemassasje, avsluttes scenariet.
Vi planlegger å randomisere i 3 grupper.
Gruppe 1 vil motta papirbasert informasjonsmateriell om hvordan man utfører BLS riktig.
Gruppe 2 får en førstehjelpsapp.
Gruppe 3 vil motta et lite medisinsk utstyr (CorPatch®), som gir direkte tilbakemelding på kvaliteten på brystkompresjoner (f.eks.
frekvens, dybde), inkludert en medfølgende app for støtte.
Tiden til blodstrøm (definert som rekkefølgen av 5 tilstrekkelige brystkompresjoner i denne studien) vil bli evaluert som det primære resultatet.
Sekundært vil gjenopplivningsledelse bli evaluert ved hjelp av en validert BLS-sjekkliste, tiden til kritiske handlinger (som tid til å varsle nødetatene), kvaliteten på HLR, den kognitive belastningen til deltakerne og brukervennligheten til det tildelte hjelpemidlet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-70 år
- Førstehjelpsopplæring de siste 10 årene
Ekskluderingskriterier:
- medisinstudent, lege, sykepleier, ambulansepersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: BLS papirbasert kognitiv hjelpemiddel
|
BLS papirbasert kognitiv app
|
|
Annen: Førstehjelpsapp
|
Førstehjelpsapp
|
|
Annen: Corpatch-appen
|
Corpatch-appen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for blodstrøm
Tidsramme: innen 1 minutt
|
Tiden til blodstrøm (definert som rekkefølgen av 5 tilstrekkelige brystkompresjoner i denne studien) vil bli evaluert som det primære resultatet
|
innen 1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1346/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .