Comparaison de l'efficacité à court et à long terme de la gastrectomie robotique et laparoscopique chez les patients à haut risque atteints d'un cancer gastrique : une étude de cohorte multicentrique à l'échelle nationale (RL2023)

Une collecte rétrospective de données cliniques, pathologiques et de suivi a été réalisée sur 1 103 patients ayant subi une RG radicale et 2 515 ayant subi une LG radicale dans huit hôpitaux tertiaires à haut volume en Chine entre août 2016 et juin 2019.

Les critères d'inclusion étaient les suivants : bilan pathologique postopératoire de l'adénocarcinome gastrique T1-4aN0-3bM0 ; et gastrectomie radicale avec dissection des ganglions lymphatiques gastriques. Les critères d'exclusion comprenaient : cancer gastrique résiduel (n = 52) ; tumeurs malignes concomitantes/antérieures (n = 58) ; perdus de vue (n = 123) ; curage ganglionnaire antérieur guidé par le vert d'indocyanine (n = 125) ; subissant une chimiothérapie néoadjuvante (n = 144 [groupe RG, n = 7] ; groupe LG, n = 137] ); et patients sans facteurs de risque élevés (n = 1 617). Ces critères d'inclusion ont identifié 2 001 patients pour l'analyse de base. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de chaque centre participant.

Appariement du score de propension et taille de l'échantillon L'appariement du score de propension (PSM) a été utilisé pour ajuster les différentes caractéristiques de base entre les groupes RG et LG. Un rapport PSM de 1: 1 a été réalisé en utilisant la méthode de correspondance du voisin le plus proche avec un étrier de 0,2. Quatorze facteurs, dont l'âge, la classe ASA, la chirurgie abdominale antérieure, la taille de la tumeur, la localisation de la tumeur, l'étendue de la résection, l'étendue de la lymphadénectomie, l'histologie, le cT, le cN, le pT, le pN et la chimiothérapie adjuvante ont été inclus. Au final, les données de 1 068 patients ont été incluses. inclus dans l’analyse (eFig 1). L’équilibre de l’appariement entre les deux groupes a été évalué à l’aide de la différence moyenne standardisée (DMS), avec une valeur < 0,1 considérée comme acceptable.

Contrôle de la qualité chirurgicale et prise en charge périopératoire Tous les chirurgiens participant à cette étude provenaient de centres de référence tertiaires de grande capacité et ont dépassé la courbe d'apprentissage associée au LG. Le système robotique da Vinci (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, Californie, États-Unis) a été utilisé pour tous les RG, les chirurgiens recevant une formation RG standardisée et une certification opérationnelle.

L'intervention chirurgicale a été initiée après avoir obtenu le consentement éclairé de tous les patients, qui comprenait les coûts supplémentaires de la chirurgie robotique, une explication complète des risques chirurgicaux et des traitements alternatifs potentiels, facilitant ainsi les choix d'approche chirurgicale éclairés (c'est-à-dire LG ou RG) au sein des institutions participantes. . Le respect des « Directives japonaises pour le traitement du cancer gastrique » a été maintenu pour déterminer l'étendue de la gastrectomie et de la lymphadénectomie.21,22 Les procédures opératoires du RG sont similaires à celles du LG en termes de placement des trocarts, de phases chirurgicales et de techniques d'anastomose, avec des délimitations procédurales détaillées disponibles ailleurs.2,23 La morbidité et la mortalité postopératoires ont été évaluées dans un délai de 30 jours à l'aide du système de classification Clavien-Dindo24. Les complications ont été classées comme chirurgicales et systémiques et ont été définies sur la base des descriptions précédentes25, avec une perte de sang peropératoire ≥400 ml définie comme une hémorragie massive conformément à la littérature existante26.

Chaque spécimen chirurgical a été soumis à un examen macroscopique et histologique par deux pathologistes expérimentés, avec une classification TNM selon la 8e édition du système de classification de l'American Joint Committee on Cancer27. Les éventuelles disparités ont été résolues par un troisième pathologiste. Les patients présentant une maladie de stade ≥ II sans contre-indications à la chimiothérapie se sont vu recommander une chimiothérapie adjuvante postopératoire à base de 5-fluorouracile (c'est-à-dire « 5-FU »)21,28, avec tous les schémas thérapeutiques et posologies de chimiothérapie adjuvante formulés par des oncologues expérimentés adaptables à la réactivité du patient et à la chimiothérapie. toxicité.

Suivi et surveillance Les évaluations de suivi comprenaient des examens physiques, des examens de laboratoire complets, une tomodensitométrie thoracique, une échographie/tomodensitométrie abdominale avec rehaussement de contraste et une gastroscopie annuelle. Les patients ont été suivis une fois tous les 3 à 6 mois au cours des deux premières années et tous les 6 à 12 mois au cours des 3 à 5 années suivantes. Les appels téléphoniques de suivi ont été utilisés en complément des examens ambulatoires et des systèmes d'assurance médicale pour surveiller la survie, la récidive et la mortalité des patients. L'inclusion multicentrique a entraîné des durées de suivi final variables selon les centres. Les patients survivants ont atteint une durée de suivi ≥ 36 mois.

Principaux critères de jugement et définitions Les principaux critères d'évaluation de cette étude étaient la fonction d'incidence cumulative sur 3 ans (3 ans-CIF) de la mortalité sur trois ans selon un modèle de risque concurrent et la survie sans maladie sur 3 ans (3 ans-DFS) avec des critères de jugement secondaires. , y compris les schémas de récidive sur trois ans.

Le CIF fait référence au taux de mortalité ajusté des décès liés au cancer non gastrique depuis la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date du dernier suivi29, 30. La DFS a été définie comme le temps écoulé entre la date de l'intervention chirurgicale et la date de la récidive, du décès ou du dernier suivi sans récidive. Le diagnostic de récidive reposait sur des lésions suspectes confirmées radiologiquement ou par biopsie. Les types de récidive ont été classés comme locaux (y compris les sites locaux tels que le lit gastrique ou le site anastomotique), péritonéaux, hépatiques, multisites et autres localisations incertaines. La récidive multisite implique une récidive simultanée sur ≥ 2 sites, notamment le péritoine, le foie, les poumons, les os, le cerveau, les ganglions lymphatiques distants et d'autres sites de propagation hématogène. D’autres localisations incertaines comprenaient les récidives vasculaires en dehors du foie (par exemple, poumons, os, cerveau, glandes surrénales), les récidives de ganglions lymphatiques distants et les récidives d’origine incertaine31,32.