Comparación de la eficacia a corto y largo plazo de la gastrectomía robótica versus laparoscópica en pacientes de alto riesgo con cáncer gástrico: un estudio de cohorte multicéntrico a nivel nacional (RL2023)

Se realizó una recopilación retrospectiva de datos clínicos, patológicos y de seguimiento de 1.103 pacientes que se sometieron a RG radical y 2.515 que se sometieron a LG radical en ocho hospitales terciarios de alto volumen en China entre agosto de 2016 y junio de 2019.

Los criterios de inclusión fueron los siguientes: estadificación patológica postoperatoria de adenocarcinoma gástrico T1-4aN0-3bM0; y gastrectomía radical con disección de ganglios linfáticos gástricos. Los criterios de exclusión incluyeron: cáncer gástrico residual (n = 52); neoplasias malignas concurrentes/pasadas (n = 58); pérdida durante el seguimiento (n = 123); disección previa de ganglios linfáticos guiada con verde de indocianina (n = 125); sometidos a quimioterapia neoadyuvante (n = 144 [grupo RG, n = 7]; grupo LG, n = 137]); y pacientes sin factores de alto riesgo (n = 1617). Estos criterios de inclusión identificaron a 2.001 pacientes para el análisis inicial. El estudio fue aprobado por el comité de revisión institucional de cada centro participante.

Emparejamiento por puntuación de propensión y tamaño de la muestra Se utilizó el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para ajustar las diferentes características iniciales entre los grupos RG y LG. Se realizó un PSM con una proporción de 1:1 utilizando el método de coincidencia del vecino más cercano con un calibre de 0,2. Se incluyeron catorce factores, incluida la edad, la clase ASA, la cirugía abdominal previa, el tamaño del tumor, la ubicación del tumor, la extensión de la resección, la extensión de la linfadenectomía, la histología, cT, cN, pT, pN y quimioterapia adyuvante. Finalmente, se incluyeron datos de 1.068 pacientes. incluido en el análisis (eFig. 1). El equilibrio del emparejamiento entre los dos grupos se evaluó mediante la diferencia de medias estandarizada (DME), considerándose aceptable un valor < 0,1.

Control de calidad quirúrgica y manejo perioperatorio Todos los cirujanos que participaron en este estudio provenían de centros de referencia terciarios de alta capacidad y superaron la curva de aprendizaje asociada con LG. El sistema robótico da Vinci (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, EE. UU.) se utilizó para todos los RG, y los cirujanos recibieron capacitación estandarizada y certificación operativa en RG.

La intervención quirúrgica se inició después de obtener el consentimiento informado de todos los pacientes, que incluía los costos adicionales de la cirugía robótica, una explicación integral de los riesgos quirúrgicos y posibles tratamientos alternativos, facilitando así opciones informadas de abordaje quirúrgico (es decir, LG o RG) dentro de las instituciones participantes. . Se mantuvo el cumplimiento de las "Pautas japonesas para el tratamiento del cáncer gástrico" para determinar el alcance de la gastrectomía y la linfadenectomía.21,22 Los procedimientos operativos de RG son similares a los de LG en términos de colocación de trócares, fases quirúrgicas y técnicas de anastomosis, con delineaciones detalladas de procedimientos disponibles en otros lugares.2,23 La morbimortalidad postoperatoria se evaluó en un marco de 30 días utilizando el sistema de clasificación de Clavien-Dindo24. Las complicaciones se clasificaron en quirúrgicas y sistémicas, y se definieron con base en descripciones previas25, definiéndose la pérdida de sangre intraoperatoria ≥400 ml como hemorragia masiva de acuerdo con la literatura existente26.

Cada pieza quirúrgica fue sometida a examen macroscópico e histológico por dos patólogos experimentados, con estadificación TNM según la octava edición del sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer27. Cualquier disparidad fue resuelta por un tercer patólogo. A los pacientes con enfermedad en estadio ≥ II sin contraindicaciones para la quimioterapia se les recomendó quimioterapia adyuvante postoperatoria basada en 5-fluorouracilo (es decir, "5-FU")21,28, con todos los regímenes y dosis de quimioterapia adyuvante formulados por oncólogos experimentados adaptables a la capacidad de respuesta del paciente y a la quimioterapia. toxicidad.

Seguimiento y vigilancia Las evaluaciones de seguimiento incluyeron exámenes físicos, investigaciones de laboratorio integrales, tomografía computarizada (TC) de tórax, ecografía/TC abdominal con realce de contraste y gastroscopia anual. Los pacientes fueron seguidos una vez cada 3 a 6 meses durante los primeros dos años y cada 6 a 12 meses durante los siguientes 3 a 5 años. Las llamadas telefónicas de seguimiento se utilizaron como complemento de las revisiones de los pacientes ambulatorios y de los sistemas de seguro médico para controlar la supervivencia, la recurrencia y la mortalidad de los pacientes. La inclusión multicéntrica dio lugar a duraciones variables del seguimiento final entre los centros. Los pacientes supervivientes alcanzaron una duración de seguimiento ≥ 36 meses.

Resultados primarios y definiciones Los principales criterios de valoración de este estudio fueron la función de incidencia acumulada a 3 años (3y-CIF) de la mortalidad a tres años bajo un modelo de riesgo competitivo y la supervivencia libre de enfermedad a 3 años (3y-DFS) con resultados secundarios. , incluidos patrones de recurrencia de tres años.

El CIF se refiere a la tasa de mortalidad ajustada de las muertes relacionadas con el cáncer no gástrico desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del último seguimiento29, 30. La SSE se definió como el tiempo desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de recurrencia, muerte o último seguimiento sin recurrencia. El diagnóstico de recurrencia se basó en lesiones sospechosas confirmadas radiológicamente o por biopsia. Los tipos de recurrencia se clasificaron como locales (incluidos sitios locales como el lecho gástrico o el sitio anastomótico), peritoneal, hepática, multisitio y otras ubicaciones inciertas. La recurrencia multisitio implica recurrencia simultánea en ≥ 2 sitios, incluido el peritoneo, el hígado, los pulmones, los huesos, el cerebro, los ganglios linfáticos distantes y otros sitios de diseminación hematógena. Otras localizaciones inciertas abarcaron recurrencias vasculares fuera del hígado (p. ej., pulmones, huesos, cerebro, glándulas suprarrenales), recurrencias de ganglios linfáticos distantes y recurrencias de origen incierto31,32.