Comparação da eficácia de curto e longo prazo da gastrectomia robótica versus laparoscópica em pacientes de alto risco com câncer gástrico: um estudo de coorte multicêntrico nacional (RL2023)

Uma coleta retrospectiva de dados clínicos, patológicos e de acompanhamento foi realizada em 1.103 pacientes submetidos a RG radical e 2.515 submetidos a LG radical em oito hospitais terciários de alto volume na China entre agosto de 2016 e junho de 2019.

Os critérios de inclusão foram: estadiamento patológico pós-operatório de adenocarcinoma gástrico T1-4aN0-3bM0; e gastrectomia radical com dissecção de linfonodos gástricos. Os critérios de exclusão incluíram: câncer gástrico residual (n=52); malignidades concomitantes/passadas (n = 58); perda de seguimento (n = 123); dissecção prévia de linfonodos guiada por indocianina verde (n = 125); submetidos a quimioterapia neoadjuvante (n = 144 [grupo GP, n = 7]; grupo LG, n = 137]); e pacientes sem fatores de alto risco (n = 1.617). Estes critérios de inclusão identificaram 2.001 pacientes para análise inicial. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional de cada centro participante.

Correspondência por escore de propensão e tamanho da amostra A correspondência por escore de propensão (PSM) foi usada para ajustar as diferentes características basais entre os grupos GP e GL. Um PSM de proporção de 1:1 foi realizado usando o método de correspondência do vizinho mais próximo com um calibre de 0,2. Quatorze fatores, incluindo idade, classe ASA, cirurgia abdominal prévia, tamanho do tumor, localização do tumor, extensão da ressecção, extensão da linfadenectomia, histologia, cT, cN, pT, pN e quimioterapia adjuvante foram incluídos. incluídos na análise (eFig 1). O equilíbrio de pareamento entre os dois grupos foi avaliado por meio da diferença de médias padronizadas (SMD), sendo considerado aceitável um valor < 0,1.

Controle de qualidade cirúrgica e manejo perioperatório Todos os cirurgiões participantes deste estudo eram oriundos de centros de referência terciários de alta capacidade e superaram a curva de aprendizado associada ao LG. O sistema robótico da Vinci (Intuitive Surgical, Inc., Sunnyvale, CA, EUA) foi utilizado para todos os GPs, com os cirurgiões recebendo treinamento padronizado do GP e certificação operacional.

A intervenção cirúrgica foi iniciada após a obtenção do consentimento informado de todos os pacientes, que incluía os custos adicionais da cirurgia robótica, uma explicação abrangente dos riscos cirúrgicos e potenciais tratamentos alternativos, facilitando assim as escolhas informadas da abordagem cirúrgica (ou seja, LG ou RG) nas instituições participantes . A adesão às "Diretrizes Japonesas para Tratamento do Câncer Gástrico" foi mantida para determinar a extensão da gastrectomia e linfadenectomia.21,22 Os procedimentos operacionais do GR são semelhantes aos do LG em termos de colocação do trocarte, fases cirúrgicas e técnicas de anastomose, com delineamentos detalhados do procedimento disponíveis em outros lugares.2,23 A morbimortalidade pós-operatória foi avaliada em um período de 30 dias utilizando o sistema de classificação Clavien-Dindo24. As complicações foram categorizadas como cirúrgicas e sistêmicas e foram definidas com base em descrições prévias25, sendo a perda sanguínea intraoperatória ≥400 ml definida como hemorragia maciça de acordo com a literatura existente26.

Cada peça cirúrgica foi submetida a exame macroscópico e histológico por dois patologistas experientes, com estadiamento TNM de acordo com a 8ª Edição do sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer27. Quaisquer disparidades foram resolvidas por um terceiro patologista. Pacientes com doença em estágio ≥ II sem contraindicações à quimioterapia receberam quimioterapia adjuvante pós-operatória baseada em 5-fluorouracil (ou seja, "5-FU")21,28, com todos os regimes de quimioterapia adjuvante e dosagens formuladas por oncologistas experientes adaptáveis ​​à capacidade de resposta do paciente e à quimioterapia toxicidade.

Acompanhamento e vigilância As avaliações de acompanhamento incluíram exames físicos, investigações laboratoriais abrangentes, tomografia computadorizada (TC) de tórax, ultrassonografia/TC abdominal com realce de contraste e gastroscopia anual. Os pacientes foram acompanhados uma vez a cada 3 a 6 meses nos primeiros dois anos e a cada 6 a 12 meses nos próximos 3 a 5 anos. Chamadas telefônicas de acompanhamento foram usadas como complemento às avaliações ambulatoriais e aos sistemas de seguro médico para monitorar a sobrevivência, a recorrência e a mortalidade dos pacientes. A inclusão multicêntrica resultou em durações finais de acompanhamento variáveis ​​entre os centros. Os pacientes sobreviventes alcançaram durações de acompanhamento ≥ 36 meses.

Desfechos primários e definições Os principais desfechos deste estudo foram a função de incidência cumulativa de 3 anos (3y-CIF) da mortalidade em três anos sob um modelo de risco concorrente e a sobrevida livre de doença em 3 anos (3y-DFS) com desfechos secundários , incluindo padrões de recorrência de três anos.

O CIF refere-se à taxa de mortalidade ajustada de mortes relacionadas ao câncer não gástrico desde a data da cirurgia até a data do último acompanhamento29, 30. A SLD foi definida como o tempo desde a data da cirurgia até a data da recorrência, óbito ou último acompanhamento sem recorrência. O diagnóstico de recorrência foi baseado em lesões suspeitas confirmadas radiologicamente ou por biópsia. Os tipos de recorrência foram categorizados como locais (incluindo locais como o leito gástrico ou local anastomótico), peritoneal, hepático, multissítio e outros locais incertos. A recorrência multissítio envolve recorrência simultânea em ≥ 2 locais, incluindo peritônio, fígado, pulmões, ossos, cérebro, linfonodos distantes e outros locais de disseminação hematogênica. Outras localizações incertas incluíram recorrências vasculares fora do fígado (por exemplo, pulmões, ossos, cérebro, glândulas supra-renais), recorrências de linfonodos distantes e recorrências de origem incerta31,32.