Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'allaitement hypnotique et de l'exercice de relaxation musculaire progressive sur l'auto-efficacité de l'allaitement et la motivation de l'allaitement

19 septembre 2024 mis à jour par: Tuğba Konukoğlu

L'effet de l'hypno-allaitement et des exercices de relaxation musculaire progressive sur la motivation de l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes primipares accouchées par césarienne

Sujet : L'Organisation mondiale de la santé (OMS) déclare que l'allaitement maternel est d'une grande importance pour la croissance et le développement sains des nourrissons ainsi que pour la santé maternelle. Le lait maternel est un aliment unique et irremplaçable. Le lait maternel est l’aliment le plus naturel pour l’alimentation infantile et contient tous les nutriments, vitamines et minéraux dont le bébé a besoin. Le lait maternel favorise le développement sensoriel et cognitif et contribue à protéger le bébé contre toutes sortes de maladies infectieuses et chroniques. Les bienfaits de l’allaitement ne se limitent pas à la santé du nourrisson. L'allaitement maternel revêt également une grande importance pour la santé maternelle et publique. Selon les données TDHS 2018, la proportion de nourrissons allaités exclusivement au sein diminue rapidement avec l'âge, passant de 59 % chez les enfants de 0 à 1 mois à 45 % chez les enfants de 2 à 3 mois et 14 % chez les enfants de 4 à 5 mois. En conséquence, on observe que le taux de maintien de l’allaitement maternel est faible en Turquie.

La motivation et l'auto-efficacité de l'allaitement sont des facteurs modifiables dans l'initiation et le maintien de l'allaitement. Il a été constaté que la durée de l'allaitement chez les mères très motivées à allaiter est plus longue. Dans les études, l'auto-efficacité de l'allaitement des femmes adultes a été définie comme une variable importante affectant les résultats de l'allaitement. Il a été démontré en particulier que l'auto-efficacité de l'allaitement prénatal permet de prédire les intentions d'allaitement et la durée prévue de l'allaitement. Dans la littérature, il a été rapporté que les mères ayant une faible perception d'auto-efficacité en matière d'allaitement interrompaient l'allaitement peu de temps après l'accouchement, tandis que les mères ayant une perception d'auto-efficacité en matière d'allaitement élevée n'avaient aucune difficulté à initier et à maintenir l'allaitement.

Les interventions pharmacologiques et non pharmacologiques ont été axées sur l'augmentation de la sécrétion de prolactine et de la production de lait maternel des mères pendant la période post-partum. Ces interventions diminueront le stress et l'anxiété de la mère et faciliteront l'allaitement en augmentant la motivation et l'auto-efficacité de l'allaitement. Par conséquent, les méthodes non pharmacologiques visant à augmenter la lactation et à éliminer les problèmes mammaires sont importantes en termes d'allaitement et de continuité de l'allaitement. Les pratiques utilisées pour augmenter la lactation comprennent les soins kangourous, le massage du dos, le yoga, le massage des seins, la compression, l'acupuncture, l'acupression, la musicothérapie, l'aromathérapie, l'utilisation de tisanes et les techniques de galactagogues. L'hypno-allaitement et les exercices de relaxation musculaire progressive utilisés dans cette étude font partie de ces pratiques. L'hypnose-allaitement est une hypnose qui aide à augmenter le lait maternel et est réalisée avec un hypnothérapeute qui prête attention à l'unité du corps, de l'esprit et de l'esprit. Sa philosophie est basée sur l'hypnose et le programme d'allaitement. Il a également été constaté que des exercices de relaxation musculaire progressive augmentent l’auto-efficacité de l’allaitement. Grâce à la contraction active et à la relaxation passive de 16 groupes musculaires, la personne se détend physiologiquement en diminuant l'activité du système nerveux sympathique et en augmentant l'activité du système nerveux parasympathique. 16 groupes musculaires activement contractés et passivement détendus, il a été constaté que la personne se détendait physiologiquement en diminuant l'activité du système nerveux sympathique et en augmentant l'activité du système nerveux parasympathique. Il a été démontré que la relaxation améliore efficacement les niveaux de stress perçus et aide les gens à contrôler leurs émotions et leurs comportements dans de nombreuses situations telles que la douleur, le travail, l'anxiété et l'insomnie. Avec le confort apporté par la relaxation, l'orientation de la mère vers l'allaitement augmentera. L'hypno-allaitement et les exercices de relaxation musculaire progressive auront un effet sur l'augmentation de la motivation et de l'auto-efficacité de l'allaitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. La recherche sera menée dans l'unité NST de l'hôpital d'application et de recherche Sani Konukoğlu de l'Université SANKO et dans le service de gynécologie de Gaziantep. La population de l'étude sera composée de femmes enceintes admises à la clinique externe d'obstétrique de l'hôpital de pratique et de recherche de l'université SANKO Sani Konukoğlu. Lorsque l’analyse de puissance a été effectuée, la taille minimale de l’échantillon par groupe s’est avérée être de 16. Il est prévu d'accueillir un minimum de 40 personnes par groupe. Les outils de collecte de données « Formulaire d'informations personnelles », « Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal », « Échelle de motivation pour l'allaitement des primipares » et « Formulaire court de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel » ont été utilisés pour collecter les données.

Formulaire de renseignements personnels Ce formulaire préparé par le chercheur comprend un total de 20 questions permettant de déterminer les caractéristiques sociodémographiques et obstétricales des femmes enceintes.

Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal Elle a été développée par Wells et al. en 2006 pour déterminer les perceptions des femmes enceintes sur l'auto-efficacité de l'allaitement. Il a été adapté en turc par Aydın et Pasinlioğlu en 2016. L'échelle comprend un total de 20 éléments et ne comporte aucune sous-dimension. L’échelle est de type Likert en 5 points. Les éléments de l'échelle sont : « Pas du tout sûr » (1 point), « Plutôt sûr » (2 points), « Tout à fait sûr » (3 points), « Très sûr » (4 points), « Tout à fait sûr » (5 points). Il n’y a pas d’items à notation inversée dans l’échelle. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 100. L'échelle n'a pas de seuil. Une augmentation du score obtenu à l'échelle indique une augmentation de la perception de l'auto-efficacité de l'allaitement. Le coefficient alpha de Cronbach de la version turque de l'échelle est de 0,86. Le coefficient Alpha de Cronbach dans cette étude était de 0,95. Échelle de motivation pour l'allaitement des primipares. Elle a été développée par Stockdale et al. en 2013 pour déterminer les facteurs affectant la motivation à allaiter chez les femmes primipares. L'échelle a été adaptée en turc par Akçay et Demirgöz Bal en 2019. L'échelle comprend un total de 29 items et est de type Likert en 7 points. L'échelle comporte 4 sous-dimensions.

Forme courte de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel Il s'agit d'une échelle de 33 éléments préparée par Dennis et Faux (127) en 1999 pour évaluer les niveaux d'auto-efficacité de l'allaitement maternel. Une forme abrégée de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel en 14 éléments a été développée par Aluş-Tokat et al. en 2010. L'échelle est une échelle de Likert en 5 points. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. L'échelle n'a pas de seuil. Plus le score obtenu sur l’échelle est élevé, plus l’auto-efficacité de l’allaitement est élevée. La valeur Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,94.

Mise en œuvre de l'étude : Les données seront collectées en face-à-face par la chercheuse elle-même. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans les groupes de contrôle et d'intervention en utilisant la méthode d'entretien en face à face. La mise en œuvre de l'étude se déroulera en 7 étapes pour 2 groupes d'intervention (Hypno-allaitement et exercice de relaxation musculaire progressive).

Les femmes enceintes des groupes expérimental et témoin recevront une éducation de routine sur l'allaitement pendant le suivi de la grossesse. Après un accouchement par césarienne, les femmes enceintes recevront des soins infirmiers post-partum de routine et les interventions, la liste des médicaments/commandes, l'heure et la méthode d'administration seront appliqués de manière standardisée. Les femmes enceintes du groupe témoin ne recevront aucune intervention. Les interventions appliquées aux groupes expérimentaux sont données ci-dessous. Avant la mise en œuvre des interventions, les documents préparés ont été envoyés aux experts par courrier électronique et leur avis a été obtenu. Pour l'hypno-allaitement ; un tableau d'entraînement, un texte de relaxation et un enregistrement audio, pour un exercice de relaxation musculaire progressive, un tableau d'entraînement, un texte de relaxation et une vidéo ont été préparés. Les corrections nécessaires ont été apportées aux textes et plannings d'assouplissement en fonction des avis d'experts. Des pratiques d'exercices d'hypno-allaitement et de relaxation musculaire progressive seront réalisées par la chercheuse elle-même.

L'évaluation du programme du package Data IBM SPSS Statistics 22 sera utilisée pour l'analyse des données. En évaluation statistique; les mesures catégorielles seront résumées en nombre et en pourcentage, les mesures continues seront résumées en moyenne, écart et minimum-maximum. Le test du chi carré et le test d'exactitude de Fischer seront utilisés pour les comparaisons de variables catégorielles. La conformité des variables à la distribution normale sera examinée à l'aide de méthodes visuelles (histogrammes et graphiques de probabilité) et analytiques (Tests Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). Le test Anova unidirectionnel sera utilisé pour plus de deux variables dans des groupes conformes à la distribution normale, tandis que les tests Kruskall Wallis seront utilisés pour plus de deux variables dans des groupes non conformes à la distribution normale. L'analyse Bonferroni sera utilisée dans les analyses post hoc pour déterminer la source de la différence entre les groupes. Les résultats seront évalués à un intervalle de confiance de 95 % et p<0,05 niveau d'erreur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Turquie
        • SANKO Unıversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus,
  • Alphabétisé,
  • Peut comprendre et parler le turc,
  • Une grossesse singulière,
  • Période de gestation de 32 semaines ou plus,
  • Elle doit accoucher par césarienne,
  • Volontaires pour participer à la recherche, des femmes enceintes primipares ont été incluses dans l’étude.

Critères d'exclusion :

  • - Ayant développé des complications chez elle-même et chez le nouveau-né pendant la grossesse, le travail et la période postnatale,
  • Consommateurs chroniques d'opioïdes, d'antidépresseurs, de drogues psychoactives,
  • Les problèmes de communication chez les femmes enceintes primipares n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypno-allaitement

La recherche a été menée en un total de 6 séances. Séance 1 (32ème semaine) : Après l'introduction, la pratique de l'hypno-allaitement a été réalisée en face à face.

Session 2 (33e-34e semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été répétée avec des entretiens en ligne.

Séance 3 (35ème semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été répétée en face à face. Session 4 (36ème semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été répétée en ligne. Séance 5 (37ème semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été répétée en face à face. Séance 6 (38e-40e semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été réalisée dans le service à la 8e heure post-partum.

Post-partum 2ème à 4ème semaine : L'enregistrement audio préparé par le chercheur a été utilisé pour l'application d'hypno-allaitement remise à la mère. Le chercheur a guidé la mère pour qu'elle effectue l'application une fois par jour et a effectué un suivi téléphonique quotidien.

Traduit avec DeepL.com (version gratuite)

Pratiques pour le groupe expérimental 1 (Hypno-allaitement) La recherche s'est déroulée en un total de 6 séances. Séance 1 (32ème semaine) : Après l'introduction, la pratique de l'hypno-allaitement a été réalisée en face à face.

Session 2 (33e-34e semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été répétée avec des entretiens en ligne.

Séance 3 (35ème semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été répétée en face à face. Session 4 (36ème semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été répétée en ligne. Séance 5 (37ème semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été répétée en face à face. Séance 6 (38e-40e semaine) : La pratique de l'hypno-allaitement a été réalisée dans le service à la 8e heure post-partum.

Post-partum 2ème à 4ème semaine : L'enregistrement audio préparé par le chercheur a été utilisé pour l'application d'hypno-allaitement remise à la mère. Le chercheur a guidé la mère pour qu'elle effectue l'application une fois par jour et a effectué un suivi téléphonique quotidien.

Expérimental: exercice de relaxation musculaire progressive

Applications pour le groupe expérimental 2 (exercice de relaxation musculaire progressive) La recherche a été menée en 6 séances au total. Séance 1 (32ème semaine) : Après l'introduction, des exercices de relaxation musculaire progressive ont été réalisés en face-à-face.

Séance 2 (semaine 33-34) : L'exercice de relaxation musculaire progressive a été répété avec un entretien en ligne.

Séance 3 Semaine 35 : Dans la phase 3, l'exercice de relaxation musculaire progressive a été répété en face à face.

Séance 4, semaine 36 : L'exercice de relaxation musculaire progressive a été répété en ligne. Séance 5 Semaine 37 : Exercice de relaxation musculaire progressive, répété en face à face.

Séance 6 38.-40ème Semaine : Elle a été réalisée dans le service à la 8ème heure post-partum.

Post-partum 2e à 4e semaine : La vidéo préparée par le chercheur a été utilisée pour l'entraînement aux exercices de relaxation progressive dispensé à la mère. Le chercheur a guidé les mères à effectuer la pratique une fois par jour et un suivi a été assuré par des appels téléphoniques quotidiens.

Applications pour le groupe expérimental 2 (exercice de relaxation musculaire progressive) La recherche a été menée en 6 séances au total. Séance 1 (32ème semaine) : Après l'introduction, des exercices de relaxation musculaire progressive ont été réalisés en face-à-face.

Séance 2 (semaine 33-34) : L'exercice de relaxation musculaire progressive a été répété avec un entretien en ligne.

Séance 3 Semaine 35 : Dans la phase 3, l'exercice de relaxation musculaire progressive a été répété en face à face.

Séance 4, semaine 36 : L'exercice de relaxation musculaire progressive a été répété en ligne. Séance 5 Semaine 37 : Exercice de relaxation musculaire progressive, répété en face à face.

Séance 6 38.-40ème Semaine : Elle a été réalisée dans le service à la 8ème heure post-partum.

Post-partum 2e à 4e semaine : La vidéo préparée par le chercheur a été utilisée pour l'entraînement aux exercices de relaxation progressive dispensé à la mère. Le chercheur a guidé les mères à effectuer la pratique une fois par jour et un suivi a été assuré par des appels téléphoniques quotidiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé de l’échelle d’auto-efficacité en matière d’allaitement
Délai: 3 mois
Il s'agit d'une échelle de 33 éléments préparée par Dennis et Faux (127) en 1999 pour évaluer les niveaux d'auto-efficacité en matière d'allaitement. Une forme abrégée de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel en 14 éléments a été développée par Aluş-Tokat et al. en 2010. L’échelle est de type Likert en 5 points. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70. L'échelle n'a pas de seuil. Plus le score obtenu sur l’échelle est élevé, plus l’auto-efficacité de l’allaitement est élevée. La valeur Cronbach Alpha de l’échelle est de 0,94. (Aluş-Tokat & Okumuş, 2010).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: 3 mois
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal Elle a été développée par Wells et al. en 2006 pour déterminer les perceptions d'auto-efficacité en matière d'allaitement des femmes enceintes. Il a été adapté en turc par Aydın et Pasinlioğlu en 2016. L'échelle comprend un total de 20 éléments et ne comporte aucune sous-dimension. L’échelle est de type Likert en 5 points. Les éléments de l'échelle sont : « Je ne suis pas sûr du tout » (1 point), « Je suis un peu sûr » (2 points), « Je suis tout à fait sûr » (3 points), « Je suis très sûr » (4 points), « Je suis tout à fait sûr » (5 points). Il n’y a pas d’items à notation inversée dans l’échelle. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 100. L'échelle n'a pas de seuil. Une augmentation du score obtenu à l'échelle indique une augmentation de la perception de l'auto-efficacité de l'allaitement. Le coefficient alpha de Cronbach de la version turque de l'échelle est de 0,86. Le coefficient Alpha de Cronbach dans cette étude était de 0,95.
3 mois
Échelle de motivation pour l'allaitement des primipares
Délai: 3 mois
Échelle de motivation pour l'allaitement maternel des primipares Elle a été développée par Stockdale et al. en 2013 pour déterminer les facteurs affectant la motivation à allaiter chez les femmes primipares. L'échelle a été adaptée en turc par Akçay et Demirgöz Bal en 2019. L'échelle, composée de 29 items au total, est de type Likert en 7 points. L'échelle comporte 4 sous-dimensions
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SankoU-Nursing-TKY-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étudePlan d'Analyse Statistique (SAP)

Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Rapport d'étude clinique (CSR)

Code analytique

Délai de partage IPD

24 juin-28 mars

Critères d'accès au partage IPD

ipd, un autre chercheur accédera au protocole de recherche complet par e-mail du chercheur.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner