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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06610084
Die Wirkung von Hypno-Stillen und progressiver Muskelentspannungsübung auf die Selbstwirksamkeit und Stillmotivation des Stillens
Die Wirkung von Hypno-Stillen und Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf die Stillmotivation und die Selbstwirksamkeit des Stillens bei erstgebärenden Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden
Thema: Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) gibt an, dass Stillen für das gesunde Wachstum und die Entwicklung von Säuglingen sowie für die Gesundheit von Müttern von großer Bedeutung ist. Muttermilch ist ein einzigartiges und unersetzliches Lebensmittel. Muttermilch ist die natürlichste Nahrung für die Säuglingsernährung und enthält alle Nährstoffe, Vitamine und Mineralstoffe, die das Baby benötigt. Muttermilch fördert die sensorische und kognitive Entwicklung und hilft, das Baby vor allen Arten von Infektionskrankheiten und chronischen Krankheiten zu schützen. Die Vorteile des Stillens beschränken sich nicht nur auf die Gesundheit des Säuglings. Stillen ist auch für die Gesundheit von Müttern und der Bevölkerung von großer Bedeutung. Laut TDHS-Daten aus dem Jahr 2018 nimmt der Anteil ausschließlich gestillter Säuglinge mit zunehmendem Alter rapide ab, von 59 % bei 0-1 Monate alten Kindern auf 45 % bei 2-3 Monate alten Kindern und 14 % bei 4-5 Monate alten Kindern. Dementsprechend ist zu beobachten, dass die Rate der Stillerhaltung in der Türkei niedrig ist.
Stillmotivation und Stillselbstwirksamkeit sind veränderbare Faktoren bei der Einleitung und Aufrechterhaltung des Stillens. Es wurde festgestellt, dass die Stilldauer von Müttern mit hoher Stillmotivation länger ist. In Studien wurde die Selbstwirksamkeit des Stillens erwachsener Frauen als eine wichtige Variable definiert, die sich auf die Stillergebnisse auswirkt. Es hat sich gezeigt, dass insbesondere die Selbstwirksamkeit des vorgeburtlichen Stillens die Stillabsichten und die voraussichtliche Stilldauer vorhersagt. In der Literatur wurde berichtet, dass Mütter mit einer geringen Selbstwirksamkeitswahrnehmung beim Stillen das Stillen kurz nach der Entbindung abbrachen, wohingegen Mütter mit einer hohen Selbstwirksamkeitswahrnehmung beim Stillen keine Schwierigkeiten hatten, mit dem Stillen zu beginnen und es aufrechtzuerhalten.
Pharmakologische und nichtpharmakologische Interventionen konzentrieren sich auf die Steigerung der Prolaktinsekretion und der Muttermilchproduktion von Müttern in der Zeit nach der Geburt. Diese Interventionen werden den Stress und die Angst der Mutter verringern und das Stillen unterstützen, indem sie die Stillmotivation und die Selbstwirksamkeit des Stillens erhöhen. Daher sind nichtpharmakologische Methoden zur Steigerung der Laktation und zur Beseitigung von Brustproblemen sowohl im Hinblick auf das Stillen als auch auf die Kontinuität des Stillens wichtig. Zu den Methoden zur Steigerung der Laktation gehören Känguru-Pflege, Rückenmassage, Yoga, Brustmassage, Kompression, Akupunktur, Akupressur, Musiktherapie, Aromatherapie, Kräutertee und Galaktagogen-Techniken. Zu diesen Praktiken gehören Hypno-Stillen und progressive Muskelentspannungsübungen, die in dieser Studie verwendet wurden. Hypno-Stillen ist eine Hypnose, die dabei hilft, die Muttermilch zu steigern. Sie wird von einem Hypnotherapeuten durchgeführt, der auf die Einheit von Körper, Geist und Seele achtet. Seine Philosophie basiert auf Hypnose und einem Stillprogramm. Es wurde auch festgestellt, dass Übungen zur progressiven Muskelentspannung zu einer Steigerung führen Selbstwirksamkeit beim Stillen. Durch die aktive Kontraktion und passive Entspannung von 16 Muskelgruppen entspannt sich der Mensch physiologisch, indem die Aktivität des sympathischen Nervensystems verringert und die Aktivität des parasympathischen Nervensystems erhöht wird. 16 Muskelgruppen aktiv kontrahierten und passiv entspannten, wurde festgestellt, dass sich die Person physiologisch entspannte, indem sie die Aktivität des sympathischen Nervensystems verringerte und die Aktivität des parasympathischen Nervensystems erhöhte. Es hat sich gezeigt, dass Entspannung das wahrgenommene Stressniveau effektiv verbessert und Menschen dabei hilft, ihre Emotionen und Verhaltensweisen in vielen Situationen wie Schmerzen, Wehen, Angstzuständen und Schlaflosigkeit effektiv zu kontrollieren. Durch die Entspannung wird die Orientierung der Mutter am Stillen gestärkt. Hypno-Stillen und progressive Muskelentspannungsübungen wirken sich auf die Steigerung der Stillmotivation und der Selbstwirksamkeit des Stillens aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Forschung wird in der NST-Abteilung des Sani Konukoğlu Anwendungs- und Forschungskrankenhauses der SANKO-Universität und im Gynäkologischen Dienst in Gaziantep durchgeführt. Die Population der Studie wird aus schwangeren Frauen bestehen, die in die Ambulanz für Geburtshilfe des Praxis- und Forschungskrankenhauses Sani Konukoğlu der SANKO-Universität aufgenommen wurden. Bei der Poweranalyse wurde festgestellt, dass die Mindeststichprobengröße pro Gruppe 16 betrug. Es ist geplant, mindestens 40 Personen pro Gruppe aufzunehmen. Zur Erhebung der Daten wurden die Datenerfassungstools „Personal Information Form“, „Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale“, „Primiparous Breastfeeding Motivation Scale“ und „Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form“ verwendet.
Persönliches Informationsformular Dieses vom Forscher erstellte Formular besteht aus insgesamt 20 Fragen, mit denen die soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmale schwangerer Frauen ermittelt werden können.
Skala zur Selbstwirksamkeit des vorgeburtlichen Stillens. Sie wurde von Wells et al. entwickelt. im Jahr 2006, um die Wahrnehmung schwangerer Frauen hinsichtlich der Selbstwirksamkeit des Stillens zu ermitteln. Es wurde 2016 von Aydın und Pasinlioğlu ins Türkische adaptiert. Die Skala besteht aus insgesamt 20 Items und hat keine Unterdimensionen. Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ. Die Items der Skala sind; „Überhaupt nicht sicher“ (1 Punkt), „Eher sicher“ (2 Punkte), „Ganz sicher“ (3 Punkte), „Sehr sicher“ (4 Punkte), „Völlig sicher“ (5 Punkte). In der Skala gibt es keine umgekehrt bewerteten Items. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 20 und der höchste Wert ist 100. Die Skala hat keinen Grenzwert. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl weist auf eine Steigerung der Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beim Stillen hin. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der türkischen Version der Skala beträgt 0,86. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug in dieser Studie 0,95 Erstgebärende Stillmotivationsskala. Er wurde von Stockdale et al. entwickelt. im Jahr 2013, um die Faktoren zu bestimmen, die die Stillmotivation bei Erstgebärenden beeinflussen. Die Skala wurde 2019 von Akçay und Demirgöz Bal ins Türkische adaptiert. Die Skala besteht aus insgesamt 29 Items und ist vom Likert-Typ mit 7 Punkten abgestuft. Die Skala hat 4 Unterdimensionen.
Kurzform der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens Es handelt sich um eine 33-Punkte-Skala, die 1999 von Dennis und Faux (127) erstellt wurde, um den Grad der Selbstwirksamkeit beim Stillen zu bewerten. Eine Kurzform der 14-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens wurde von Aluş-Tokat et al. entwickelt. im Jahr 2010. Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 14 und der höchste Wert bei 70. Die Skala hat keinen Grenzwert. Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Selbstwirksamkeit des Stillens. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,94.
Durchführung der Studie: Die Datenerhebung erfolgt persönlich durch die Forscherin selbst. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der persönlichen Interviewmethode in die Kontroll- und Interventionsgruppen aufgenommen. Die Durchführung der Studie erfolgt in 7 Stufen für 2 Interventionsgruppen (Hypno-Stillen und progressive Muskelentspannungsübung).
Schwangere Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe erhalten während der Schwangerschaftsnachsorge eine routinemäßige Stillerziehung. Nach der Kaiserschnittentbindung erhalten schwangere Frauen routinemäßige postpartale Pflege und die Interventionen, Medikamenten-/Bestellliste, Zeitpunkt und Art der Verabreichung werden auf standardisierte Weise angewendet. Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Die auf die Versuchsgruppen angewendeten Interventionen sind unten aufgeführt. Vor der Umsetzung der Interventionen wurden die vorbereiteten Materialien per E-Mail an die Experten verschickt und eine Expertenmeinung eingeholt. Zum Hypno-Stillen; Trainingstabelle, Entspannungstext und Audioaufzeichnung, für progressive Muskelentspannungsübung wurden Trainingstabelle, Entspannungstext und Video erstellt. Notwendige Korrekturen in den Lockerungstexten und -plänen wurden entsprechend der Expertenmeinung vorgenommen. Hypno-Stillen und Übungen zur progressiven Muskelentspannung werden von der Forscherin selbst durchgeführt.
Für die Datenanalyse wird die Evaluierung des Data IBM SPSS Statistics 22-Paketprogramms verwendet. Bei der statistischen Auswertung; Kategorische Messungen werden als Anzahl und Prozentsatz zusammengefasst, kontinuierliche Messungen werden als Mittelwert, Abweichung und Minimum-Maximum zusammengefasst. Für Vergleiche kategorialer Variablen werden der Chi-Quadrat-Test und der Fischer-Genauigkeitstest verwendet. Die Konformität der Variablen mit der Normalverteilung wird mithilfe visueller (Histogramme und Wahrscheinlichkeitsgraphen) und analytischer Methoden (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-Tests) untersucht. Der einfaktorielle Anova-Test wird für mehr als zwei Variablen in Gruppen verwendet, die der Normalverteilung entsprechen, während Kruskall-Wallis-Tests für mehr als zwei Variablen in Gruppen verwendet werden, die nicht der Normalverteilung entsprechen. Die Bonferroni-Analyse wird in Post-Hoc-Analysen verwendet, um die Ursache des Unterschieds zwischen den Gruppen zu bestimmen. Die Ergebnisse werden mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einem p<0,05 ausgewertet Fehlerstufe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Truthahn
- SANKO Unıversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- Lesen und Schreiben,
- Kann Türkisch verstehen und sprechen,
- Eine einzigartige Schwangerschaft,
- Tragzeit von 32 Wochen oder mehr,
- Sie soll per Kaiserschnitt zur Welt kommen.
- Erstgebärende schwangere Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärten, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- - während der Schwangerschaft, Wehen und nach der Geburt Komplikationen bei ihr und dem Neugeborenen aufgetreten sind,
- Chronische Opioid-, Antidepressiva- und psychoaktive Drogenkonsumenten,
- Kommunikationsprobleme erstgebärender schwangerer Frauen wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypno-Stillen
Die Recherche wurde in insgesamt 6 Sitzungen durchgeführt. Sitzung 1 (32. Woche): Nach der Einführung wurde die Hypno-Stillübung von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Sitzung 2 (33.–34. Woche): Die Hypno-Stillpraxis wurde mit Online-Interviews wiederholt. Sitzung 3 (35. Woche): Die Hypno-Stillpraxis wurde von Angesicht zu Angesicht wiederholt. Sitzung 4 (36. Woche): Die Hypno-Stillpraxis wurde online wiederholt. Sitzung 5 (37. Woche): Die Hypno-Stillpraxis wurde von Angesicht zu Angesicht wiederholt. Sitzung 6 (38.–40. Woche): In der 8. Stunde nach der Geburt wurde auf der Station eine Hypno-Stillpraxis durchgeführt. Postpartale 2. bis 4. Woche: Die vom Forscher erstellte Audioaufnahme wurde für die Hypno-Stillanwendung der Mutter verwendet. Der Forscher wies die Mutter an, die Anwendung einmal am Tag durchzuführen, und führte anschließend tägliche Telefonanrufe durch. Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version) |
Übungen für Versuchsgruppe 1 (Hypno-Stillen) Die Forschung wurde in insgesamt 6 Sitzungen durchgeführt. Sitzung 1 (32. Woche): Nach der Einführung wurde die Hypno-Stillübung von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Sitzung 2 (33.–34. Woche): Die Hypno-Stillpraxis wurde mit Online-Interviews wiederholt. Sitzung 3 (35. Woche): Die Hypno-Stillpraxis wurde von Angesicht zu Angesicht wiederholt. Sitzung 4 (36. Woche): Die Hypno-Stillpraxis wurde online wiederholt. Sitzung 5 (37. Woche): Die Hypno-Stillpraxis wurde von Angesicht zu Angesicht wiederholt. Sitzung 6 (38.–40. Woche): In der 8. Stunde nach der Geburt wurde auf der Station eine Hypno-Stillpraxis durchgeführt. Postpartale 2. bis 4. Woche: Die vom Forscher erstellte Audioaufnahme wurde für die Hypno-Stillanwendung der Mutter verwendet. Der Forscher wies die Mutter an, die Anwendung einmal am Tag durchzuführen, und führte anschließend tägliche Telefonanrufe durch. |
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Experimental: progressive Muskelentspannungsübung
Anwendungen für Versuchsgruppe 2 (Progressive Muskelentspannungsübung) Die Untersuchung wurde in insgesamt 6 Sitzungen durchgeführt. Sitzung 1 (32. Woche): Nach der Einführung wurde eine Übung zur progressiven Muskelentspannung von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Sitzung 2 (Woche 33–34): Die Übung zur progressiven Muskelentspannung wurde mit einem Online-Interview wiederholt. Sitzung 3 Woche 35: In Phase 3 wurde die Übung zur progressiven Muskelentspannung von Angesicht zu Angesicht wiederholt. Sitzung 4, Woche 36: Die Übung zur progressiven Muskelentspannung wurde online wiederholt. Sitzung 5 Woche 37: Progressive Muskelentspannungsübung, wiederholt von Angesicht zu Angesicht. Sitzung 6, 38.–40. Woche: Sie wurde in der 8. Stunde nach der Geburt auf der Station durchgeführt. 2. bis 4. Woche nach der Geburt: Das vom Forscher erstellte Video wurde für das progressive Entspannungsübungstraining der Mutter verwendet. Der Forscher leitete die Mütter dazu an, die Übung einmal am Tag durchzuführen, und die Nachsorge wurde durch tägliche Telefonanrufe sichergestellt. |
Anwendungen für Versuchsgruppe 2 (Progressive Muskelentspannungsübung) Die Untersuchung wurde in insgesamt 6 Sitzungen durchgeführt. Sitzung 1 (32. Woche): Nach der Einführung wurde eine Übung zur progressiven Muskelentspannung von Angesicht zu Angesicht durchgeführt. Sitzung 2 (Woche 33–34): Die Übung zur progressiven Muskelentspannung wurde mit einem Online-Interview wiederholt. Sitzung 3 Woche 35: In Phase 3 wurde die Übung zur progressiven Muskelentspannung von Angesicht zu Angesicht wiederholt. Sitzung 4, Woche 36: Die Übung zur progressiven Muskelentspannung wurde online wiederholt. Sitzung 5 Woche 37: Progressive Muskelentspannungsübung, wiederholt von Angesicht zu Angesicht. Sitzung 6, 38.–40. Woche: Sie wurde in der 8. Stunde nach der Geburt auf der Station durchgeführt. 2. bis 4. Woche nach der Geburt: Das vom Forscher erstellte Video wurde für das progressive Entspannungsübungstraining der Mutter verwendet. Der Forscher leitete die Mütter dazu an, die Übung einmal am Tag durchzuführen, und die Nachsorge wurde durch tägliche Telefonanrufe sichergestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen
Zeitfenster: 3 Monate
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Es handelt sich um eine 33-Punkte-Skala, die 1999 von Dennis und Faux (127) entwickelt wurde, um den Grad der Selbstwirksamkeit beim Stillen zu bewerten.
Eine Kurzform der 14-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens wurde von Aluş-Tokat et al. entwickelt. im Jahr 2010.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 14 und der höchste Wert bei 70.
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Je höher der auf der Skala ermittelte Wert ist, desto höher ist die Selbstwirksamkeit des Stillens.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 0,94.
(Aluş-Tokat & Okumuş, 2010).
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: 3 Monate
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Skala zur Selbstwirksamkeit des vorgeburtlichen Stillens. Sie wurde von Wells et al. entwickelt. im Jahr 2006, um die Selbstwirksamkeitswahrnehmung schwangerer Frauen beim Stillen zu ermitteln.
Es wurde 2016 von Aydın und Pasinlioğlu ins Türkische adaptiert.
Die Skala besteht aus insgesamt 20 Items und hat keine Unterdimensionen.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ.
Die Items der Skala sind; „Ich bin mir überhaupt nicht sicher“ (1 Punkt), „Ich bin mir ein wenig sicher“ (2 Punkte), „Ich bin mir ziemlich sicher“ (3 Punkte), „Ich bin mir sehr sicher“ (4 Punkte), „Das bin ich.“ „Völlig sicher“ (5 Punkte).
In der Skala gibt es keine umgekehrt bewerteten Items.
Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 20 und der höchste Wert ist 100.
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl weist auf eine Steigerung der Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der türkischen Version der Skala beträgt 0,86.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug in dieser Studie 0,95.
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3 Monate
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Skala zur Erstgebärenden-Stillmotivation
Zeitfenster: 3 Monate
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Erstgebärende Stillmotivationsskala. Sie wurde von Stockdale et al. entwickelt. im Jahr 2013, um die Faktoren zu bestimmen, die die Stillmotivation bei Erstgebärenden beeinflussen.
Die Skala wurde 2019 von Akçay und Demirgöz Bal ins Türkische adaptiert.
Die Skala, die aus insgesamt 29 Items besteht, ist vom 7-Punkte-Likert-Typ.
Die Skala hat 4 Unterdimensionen
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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