Het effect van hypnoseborstvoeding en progressieve spierontspanning op de zelfeffectiviteit en motivatie van borstvoeding
Het effect van hypnoborstvoeding en progressieve spierontspanningsoefeningen op de motivatie voor borstvoeding en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding bij primiparous vrouwen, bevallen via een keizersnede
Onderwerp: De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelt dat borstvoeding van groot belang is voor de gezonde groei en ontwikkeling van zuigelingen en voor de gezondheid van moeders. Moedermelk is een uniek en onvervangbaar voedingsmiddel. Moedermelk is de meest natuurlijke voeding voor kindervoeding en bevat alle voedingsstoffen, vitaminen en mineralen die de baby nodig heeft. Moedermelk zorgt voor de zintuiglijke en cognitieve ontwikkeling en helpt de baby te beschermen tegen allerlei infectie- en chronische ziekten. De voordelen van borstvoeding beperken zich niet alleen tot de gezondheid van zuigelingen. Borstvoeding is ook van groot belang voor de moeder- en volksgezondheid. Volgens gegevens van TDHS 2018 neemt het aandeel zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen snel af met de leeftijd, van 59% onder kinderen van 0 tot 1 maand tot 45% onder kinderen van 2 tot 3 maanden en 14% onder kinderen van 4 tot 5 maanden. Dienovereenkomstig wordt opgemerkt dat het percentage borstvoedingsonderhoud laag is in Turkije.
De motivatie voor borstvoeding en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding zijn beïnvloedbare factoren bij het starten en volhouden van borstvoeding. Het is gebleken dat de borstvoedingsduur van moeders met een hoge borstvoedingsmotivatie langer is. In onderzoeken is de zelfeffectiviteit van volwassen vrouwen bij borstvoeding gedefinieerd als een belangrijke variabele die de uitkomsten van borstvoeding beïnvloedt. Met name de prenatale zelfeffectiviteit bij borstvoeding blijkt de borstvoedingsintenties en de voorspelde duur van de borstvoeding te voorspellen. In de literatuur werd gerapporteerd dat moeders met een lage perceptie van zelfeffectiviteit bij borstvoeding binnen korte tijd na de bevalling stopten met het geven van borstvoeding, terwijl moeders met een hoge perceptie van zelfeffectiviteit bij borstvoeding geen enkele moeite hadden met het starten en volhouden van borstvoeding.
Farmacologische en niet-farmacologische interventies zijn erop gericht de prolactinesecretie en de moedermelkproductie van moeders in de postpartumperiode te verhogen. Deze interventies zullen de stress en angst van de moeder verminderen en de borstvoeding helpen bevorderen door de borstvoedingsmotivatie en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding te vergroten. Daarom zijn niet-farmacologische methoden voor het verhogen van de lactatie en het elimineren van borstproblemen belangrijk in termen van zowel borstvoeding als de continuïteit van de borstvoeding. Praktijken die worden gebruikt om de borstvoeding te vergroten, zijn onder meer kangoeroezorg, rugmassage, yoga, borstmassage, compressie, acupunctuur, acupressuur, muziektherapie, aromatherapie, gebruik van kruidenthee en galactagogentechnieken. Hypnoborstvoeding en progressieve spierontspanningsoefeningen die in dit onderzoek zijn gebruikt, behoren tot deze praktijken. Hypno-borstvoeding is hypnose die helpt de moedermelk te verhogen en wordt uitgevoerd met een hypnotherapeut die aandacht besteedt aan de eenheid van lichaam, geest en ziel en de filosofie ervan is gebaseerd op hypnose en een borstvoedingsprogramma. Progressieve spierontspanningsoefeningen blijken ook de Zelfeffectiviteit bij borstvoeding. Als resultaat van actieve samentrekking en passieve ontspanning van 16 spiergroepen ontspant de persoon fysiologisch door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen en de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel te verhogen. Terwijl de spiergroepen actief samentrokken en passief ontspanden, bleek dat de persoon fysiologisch ontspande door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen en de activiteit van het parasympathische zenuwstelsel te verhogen. Het is aangetoond dat ontspanning de waargenomen stressniveaus effectief verbetert en mensen helpt hun emoties en gedrag onder controle te houden in veel situaties, zoals pijn, bevalling, angst en slapeloosheid. Met het comfort dat ontspanning biedt, zal de oriëntatie van de moeder op borstvoeding toenemen. Hypno-borstvoeding en progressieve spierontspanningsoefeningen zullen een effect hebben op het vergroten van de borstvoedingsmotivatie en de zelfeffectiviteit van borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de SANKO Universiteit Sani Konukoğlu Application and Research Hospital NST-eenheid en de Gynaecologiedienst in Gaziantep. De populatie van het onderzoek zal bestaan uit zwangere vrouwen die zijn opgenomen in de SANKO University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital Obstetrics Polikliniek. Toen er een poweranalyse werd uitgevoerd, bleek de minimale steekproefomvang per groep 16 te zijn. Het is de bedoeling dat er per groep minimaal 40 personen aanwezig zijn. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling "Persoonlijk informatieformulier", 'Prenatale borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal', 'Primiparous Breastfeeding Motivation Scale' en 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form' werden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
Persoonsgegevensformulier Dit door de onderzoeker opgestelde formulier bestaat uit in totaal 20 vragen die de sociaal-demografische en obstetrische kenmerken van zwangere vrouwen kunnen bepalen.
Zelfeffectiviteitsschaal voor prenatale borstvoeding Deze schaal is ontwikkeld door Wells et al. in 2006 om de perceptie van zwangere vrouwen over de zelfeffectiviteit bij borstvoeding te bepalen. Het werd in 2016 door Aydın en Pasinlioğlu in het Turks aangepast. De schaal bestaat in totaal uit 20 items en kent geen subdimensies. De schaal is van het 5-punts Likert-type. De items van de schaal zijn; ‘helemaal niet zeker’ (1 punt), ‘enigszins zeker’ (2 punten), ‘redelijk zeker’ (3 punten), ‘zeer zeker’ (4 punten), ‘helemaal zeker’ (5 punten). Er zijn geen omgekeerd gescoorde items in de schaal. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100. De schaal heeft geen afkappunt. Een stijging van de score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een toename van de perceptie van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding. De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de Turkse versie van de schaal is 0,86. De Cronbach's Alpha-coëfficiënt in dit onderzoek was 0,95 Primiparous Breastfeeding Motivation Scale. Deze werd ontwikkeld door Stockdale et al. in 2013 om de factoren te bepalen die de motivatie voor borstvoeding bij primiparae vrouwen beïnvloeden. De schaal werd in 2019 door Akçay en Demirgöz Bal in het Turks aangepast. De schaal bestaat uit in totaal 29 items en is van het Likert-type met 7 punten. De schaal kent 4 subdimensies.
Borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal, kort formulier Het is een schaal met 33 items, opgesteld door Dennis en Faux (127) in 1999 om de mate van zelfeffectiviteit bij borstvoeding te beoordelen. Een korte vorm van de uit 14 items bestaande zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding is ontwikkeld door Aluş-Tokat et al. in 2010. De schaal is een 5-punts Likertschaal. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70. De schaal heeft geen afkappunt. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de zelfeffectiviteit bij borstvoeding. De Cronbach Alpha-waarde van de schaal is 0,94.
Uitvoering van het onderzoek: De gegevens worden face-to-face door de onderzoeker zelf verzameld. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden opgenomen in de controle- en interventiegroepen met behulp van face-to-face interviewmethode. De uitvoering van het onderzoek zal plaatsvinden in 7 fasen voor 2 interventiegroepen (Hypno-borstvoeding en progressieve spierontspanningsoefeningen).
Zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroepen krijgen tijdens de follow-up van de zwangerschap routinematige voorlichting over borstvoeding. Na een keizersnede krijgen zwangere vrouwen routinematige verpleegkundige zorg na de bevalling en worden de interventies, de medicatie-/bestellijst, het tijdstip en de wijze van toediening op gestandaardiseerde wijze toegepast. Zwangere vrouwen uit de controlegroep krijgen geen interventie. Hieronder worden de interventies weergegeven die op de experimentele groepen zijn toegepast. Voordat de interventies werden geïmplementeerd, werd het voorbereide materiaal via e-mail naar de experts gestuurd en werd deskundig advies ingewonnen. Voor hypno-borstvoeding; trainingsschema, ontspanningstekst en audio-opname, voor progressieve spierontspanningsoefeningen werden trainingsschema, ontspanningstekst en video opgesteld. In de versoepelingsteksten en schema’s zijn de nodige correcties aangebracht, in lijn met de adviezen van deskundigen. Hypno-borstvoeding en progressieve spierontspanningsoefeningen zullen door de onderzoeker zelf worden uitgevoerd.
Evaluatie van het Data IBM SPSS Statistics 22-pakketprogramma zal worden gebruikt voor data-analyse. Bij statistische evaluatie; categorische metingen worden samengevat als aantal en percentage, continue metingen worden samengevat als gemiddelde, afwijking en minimum-maximum. Voor vergelijkingen van categorische variabelen zullen de Chi-kwadraattoets en de Exactheidstoets van Fischer worden gebruikt. De conformiteit van de variabelen met de normale verdeling zal worden onderzocht met behulp van visuele (histogrammen en waarschijnlijkheidsgrafieken) en analytische methoden (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-tests). Eenrichtings-Anova-test zal worden gebruikt voor meer dan twee variabelen in groepen die voldoen aan de normale verdeling, terwijl Kruskall Wallis-tests zullen worden gebruikt voor meer dan twee variabelen in groepen die niet voldoen aan de normale verdeling. Bonferroni-analyse zal worden gebruikt in Post Hoc-analyses om de bron van het verschil tussen groepen te bepalen. De resultaten worden geëvalueerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en p<0,05 foutniveau.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen
- SANKO Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Geletterd,
- Kan Turks verstaan en spreken,
- Een bijzondere zwangerschap,
- Draagtijd van 32 weken of langer,
- Ze zal bevallen via een keizersnede,
- Primipare zwangere vrouwen, die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, werden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- - eventuele complicaties bij zichzelf en de pasgeborene hebben ontwikkeld tijdens de zwangerschap, de bevalling en de postnatale periode,
- Chronische opioïden-, antidepressiva-, psychoactieve drugsgebruikers,
- Communicatieproblemen van primipara zwangere vrouwen werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypno-borstvoeding
Het onderzoek vond plaats in totaal 6 sessies. Sessie 1 (32e week): Na de introductie werd de hypno-borstvoedingsoefening face-to-face uitgevoerd. Sessie 2 (33e-34e week): Hypno-borstvoedingsoefeningen werden herhaald met online interviews. Sessie 3 (35e week): De praktijk van hypnoborstvoeding werd face-to-face herhaald. Sessie 4 (36e week): De praktijk van hypnoborstvoeding werd online herhaald. Sessie 5 (37e week): De praktijk van hypnoborstvoeding werd face-to-face herhaald. Sessie 6 (38e-40e week): Hypno-borstvoedingsoefeningen werden op de afdeling uitgevoerd op het 8e uur postpartum. Postpartum 2e tot 4e week: De door de onderzoeker gemaakte audio-opname werd gebruikt voor de hypno-borstvoedingstoepassing die aan de moeder werd gegeven. De onderzoeker begeleidde de moeder bij het uitvoeren van de toepassing eenmaal per dag en volgde met dagelijkse telefoongesprekken. Vertaald met DeepL.com (gratis versie) |
Praktijken voor experimentele groep 1 (Hypno-borstvoeding) Het onderzoek werd uitgevoerd in totaal 6 sessies. Sessie 1 (32e week): Na de introductie werd de hypno-borstvoedingsoefening face-to-face uitgevoerd. Sessie 2 (33e-34e week): Hypno-borstvoedingsoefeningen werden herhaald met online interviews. Sessie 3 (35e week): De praktijk van hypnoborstvoeding werd face-to-face herhaald. Sessie 4 (36e week): De praktijk van hypnoborstvoeding werd online herhaald. Sessie 5 (37e week): De praktijk van hypnoborstvoeding werd face-to-face herhaald. Sessie 6 (38e-40e week): Hypno-borstvoedingsoefeningen werden op de afdeling uitgevoerd op het 8e uur na de bevalling. Postpartum 2e tot 4e week: De door de onderzoeker gemaakte audio-opname werd gebruikt voor de hypno-borstvoedingstoepassing die aan de moeder werd gegeven. De onderzoeker begeleidde de moeder bij het uitvoeren van de toepassing eenmaal per dag en volgde met dagelijkse telefoongesprekken. |
|
Experimenteel: progressieve spierontspanningsoefening
Aanvragen voor experimentele groep 2 (progressieve spierontspanningsoefening) Het onderzoek is uitgevoerd in totaal 6 sessies. Sessie 1 (32e week): Na de introductie werd een progressieve spierontspanningsoefening face-to-face uitgevoerd. Sessie 2 (week 33-34): Progressieve spierontspanningsoefening werd herhaald met een online interview. Sessie 3 Week 35: In fase 3 werd de progressieve spierontspanningsoefening face-to-face herhaald. Sessie 4 Week 36: Progressieve spierontspanningsoefening werd online herhaald. Sessie 5 Week 37: Progressieve spierontspanningsoefening, face-to-face herhaald. Sessie 6 38.-40e week: Het werd op de afdeling uitgevoerd op het 8e uur na de bevalling. Postpartum 2e tot 4e week: De door de onderzoeker gemaakte video werd gebruikt voor de progressieve ontspanningsoefeningen die aan de moeder werden gegeven. De onderzoeker begeleidde de moeders om de oefening eenmaal per dag uit te voeren en de follow-up werd verzekerd door middel van dagelijkse telefoongesprekken. |
Aanvragen voor experimentele groep 2 (progressieve spierontspanningsoefening) Het onderzoek is uitgevoerd in totaal 6 sessies. Sessie 1 (32e week): Na de introductie werd een progressieve spierontspanningsoefening face-to-face uitgevoerd. Sessie 2 (week 33-34): Progressieve spierontspanningsoefening werd herhaald met een online interview. Sessie 3 Week 35: In fase 3 werd de progressieve spierontspanningsoefening face-to-face herhaald. Sessie 4 Week 36: Progressieve spierontspanningsoefening werd online herhaald. Sessie 5 Week 37: Progressieve spierontspanningsoefening, face-to-face herhaald. Sessie 6 38.-40e week: Het werd op de afdeling uitgevoerd op het 8e uur na de bevalling. Postpartum 2e tot 4e week: De door de onderzoeker gemaakte video werd gebruikt voor de progressieve ontspanningsoefeningen die aan de moeder werden gegeven. De onderzoeker begeleidde de moeders om de oefening eenmaal per dag uit te voeren en de follow-up werd verzekerd door middel van dagelijkse telefoongesprekken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding, kort formulier
Tijdsspanne: 3 maand
|
Het is een schaal met 33 items, opgesteld door Dennis en Faux (127) in 1999 om het niveau van zelfeffectiviteit bij borstvoeding te beoordelen.
Een korte vorm van de uit 14 items bestaande zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding is ontwikkeld door Aluş-Tokat et al. in 2010.
De schaal is van het 5-punts Likert-type.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
De schaal heeft geen afkappunt.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
Cronbach Alpha-waarde van de schaal is 0,94.
(Aluş-Tokat & Okumuş, 2010).
|
3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maand
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor prenatale borstvoeding Deze schaal is ontwikkeld door Wells et al. in 2006 om de perceptie van de zelfeffectiviteit van zwangere vrouwen tijdens borstvoeding te bepalen.
Het werd in 2016 door Aydın en Pasinlioğlu in het Turks aangepast.
De schaal bestaat in totaal uit 20 items en kent geen subdimensies.
De schaal is van het 5-punts Likert-type.
De items van de schaal zijn; 'Ik ben er helemaal niet zeker van' (1 punt), 'Ik ben er een beetje zeker van' (2 punten), 'Ik ben er vrij zeker van' (3 punten), 'Ik ben er heel zeker van' (4 punten), 'Ik ben helemaal zeker' (5 punten).
Er zijn geen omgekeerd gescoorde items in de schaal.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100.
De schaal heeft geen afkappunt.
Een stijging van de score die op de schaal wordt verkregen, duidt op een toename van de perceptie van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de Turkse versie van de schaal is 0,86.
De Cronbach's Alpha-coëfficiënt in dit onderzoek was 0,95.
|
3 maand
|
|
Primiparous Motivatieschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maand
|
Primiparous-motivatieschaal voor borstvoeding. Deze schaal is ontwikkeld door Stockdale et al. in 2013 om de factoren te bepalen die de motivatie voor borstvoeding bij primiparae vrouwen beïnvloeden.
De schaal werd in 2019 door Akçay en Demirgöz Bal in het Turks aangepast.
De schaal, die in totaal uit 29 items bestaat, is van het 7-punts Likert-type.
De schaal kent 4 subdimensies
|
3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SankoU-Nursing-TKY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
StudieprotocolStatistisch Analyseplan (SAP)
Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Analytische code
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .