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Bloqueio do quadrado lombar vs morfina intratecal para analgesia pós-cesariana

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do quadrado lombar e da administração de morfina intratecal em partos cesáreos

Neste estudo, planejamos comparar a eficácia analgésica pós-operatória da administração intratecal de morfina e bloqueio do quadrado lombar anterior em operações eletivas de cesariana.

o objetivo principal deste estudo é; Comparar os valores da NRS (escala de classificação numérica) (repouso e dinâmica) em 2. 4. 8. 12 . 24 horas no acompanhamento pós-operatório dos pacientes após bloqueio do quadrado lombar anterior e administração de morfina intratecal para analgesia pós-operatória após cesarianas eletivas sob raquianestesia.

Nossos objetivos secundários são: 1.) Comparar e avaliar os primeiros tempos de necessidade de analgesia de resgate 2.) Comparar a quantidade de uso total de analgésico nas primeiras 24 horas em pacientes 3.) Comparar os efeitos colaterais, como náuseas e vômitos pós-operatórios

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia serão divididas em três grupos: bloqueio anterior do quadrado lombar (QLB), morfina intratecal e grupos controle, usando o método de randomização com envelope selado. Todos os pacientes receberão informações detalhadas e fornecerão consentimento informado. A anestesia para todos os pacientes será administrada sob raquianestesia. A raquianestesia será realizada com 12 mg de bupivacaína injetada por via intratecal no espaço intervertebral L3-4 ou L4-5 com agulha Spinocan 25G.

No grupo de morfina intratecal, 100 microgramas de morfina (0,1 mL) serão adicionados aos 12 mg de bupivacaína administrada por via intratecal. Nos grupos QLB e controle, não será administrada morfina intratecal e, em vez disso, será adicionado 0,1 mL de solução salina a 12 mg de bupivacaína. No grupo de bloqueio QLB anterior, o bloqueio será realizado no pós-operatório. Os pacientes do grupo QLB serão encaminhados para a sala do bloco pós-operatório ao final da cirurgia.

Todos os bloqueios serão realizados pelo mesmo anestesista com orientação ultrassonográfica. No grupo de bloqueio do quadrado lombar, os pacientes serão colocados em decúbito lateral. Uma sonda de ultrassom convexa será colocada em condições estéreis ao longo da linha axilar média, na área subcostal acima da crista ilíaca, para visualizar os músculos quadrado lombar e psoas maior, bem como o processo transverso vertebral L4. Usando uma técnica no plano, uma agulha de bloqueio periférico 22G de 100 mm será avançada anteriormente ao músculo quadrado lombar e no espaço subfascial entre os músculos quadrado lombar e psoas maior. Após confirmação da localização correta com hidrodissecção, serão injetados lentamente 25 mL de bupivacaína a 0,25%, observando-se o deslocamento fascial na ultrassonografia. O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral. Todos os pacientes serão monitorados na sala de bloqueio por 30 minutos após o procedimento.

Os grupos controle e morfina intratecal não receberão nenhuma intervenção pós-operatória. Ao final da cirurgia, assim que o escore de Aldrete modificado for maior que 8, os pacientes serão transferidos para a enfermaria devido à raquianestesia. No pós-operatório, quando o nível de raquianestesia diminuir em dois dermátomos, os pacientes receberão 1g de paracetamol intravenoso para analgesia. O regime analgésico pós-operatório incluirá paracetamol 1g a cada 6 horas (4x1g). Em pacientes com pontuação NRS (Escala de Avaliação Numérica) superior a 3 durante o acompanhamento pós-operatório, 75 mg de diclofenaco sódico intravenoso serão administrados como analgesia de resgate na enfermaria.

Os pacientes serão avaliados em 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório por um anestesiologista cego diferente daquele que realizou o bloqueio. As pontuações NRS dinâmicas e de repouso (classificadas em uma escala de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a dor mais intensa; as pontuações NRS dinâmicas serão avaliadas pedindo ao paciente para tossir) serão registradas, juntamente com a quantidade total de analgésicos utilizados nas primeiras 24 horas de pós-operatório, e também será avaliada a incidência de náuseas, vômitos e prurido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital, Istanbul, 34000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 40 anos
  • Grupo de risco ASA 2
  • Pacientes com 37-41 semanas de gravidez
  • submetida a cesariana sob raquianestesia

Critérios de exclusão:

  • O paciente não aceita o procedimento.
  • Pacientes com história de eclâmpsia e pré-eclâmpsia durante a gravidez
  • alergia a anestésicos locais
  • Infecção no local do procedimento
  • Uso de anticoagulantes com distúrbio hemorrágico
  • Analgesia crônica e uso de opioides
  • Problemas mentais, psiquiátricos e neurológicos -Pacientes com ASA 3 e superior com histórico de alguma doença crônica. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de morfina intratecal
No grupo de morfina intratecal, 100 microgramas de morfina (0,1 mL) serão adicionados aos 12 mg de bupivacaína administrada por via intratecal.
No grupo de morfina intratecal, 100 microgramas de morfina (0,1 mL) serão adicionados aos 12 mg de bupivacaína administrada por via intratecal.
Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção, como morfina intratecal ou bloqueio do quadrado lombar. Eles serão submetidos a cesarianas sob raquianestesia.
Comparador Ativo: bloco anterior quadratus lumborum
Todos os blocos serão realizados pelo mesmo anestesista usando orientação de ultrassom. No grupo de blocos Lumborum Quadratus, os pacientes serão colocados na posição de decúbito lateral. Uma sonda de ultrassom convexa será colocada em condições estéreis ao longo da linha midraxilar, na área subcostal acima da crista ilíaca, para visualizar o quadratus lumborum e os músculos principais do PSOAS, bem como o processo transversal vertebral L4. Usando uma técnica no plano, uma agulha de bloco periférico de 22g e 100 mm será avançada anterior ao músculo quadratus lumborum e no espaço subfascial entre o quadratus lumborum e os músculos principais do PSOAS. Depois de confirmar o local correto com hidrodissecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados lentamente, observando o deslocamento fascial no ultrassom. O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral.
No grupo de blocos Lumborum Quadratus, os participantes serão colocados na posição de decúbito lateral. Uma sonda de ultrassom convexa será colocada em condições estéreis ao longo da linha midraxilar, na área subcostal acima da crista ilíaca, para visualizar o quadratus lumborum e os músculos principais do PSOAS, bem como o processo transversal vertebral L4. Usando uma técnica no plano, uma agulha de bloco periférico de 22g e 100 mm será avançada anterior ao músculo quadratus lumborum e no espaço subfascial entre o quadratus lumborum e os músculos principais do PSOAS. Depois de confirmar o local correto com hidrodissecção, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados lentamente, observando o deslocamento fascial no ultrassom. O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparando a quantidade total de uso de analgésicos nas primeiras 24 horas em pacientes
Prazo: 24 horas

Para todos os participantes, a analgesia pós-operatória foi planeada como paracetamol 1g quatro vezes por dia nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Participantes com pontuações na Escala de Avaliação Numérica (EAN) superiores a 3 às 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a operação receberão analgesia de resgate com diclofenac sódico 75 mg por via intravenosa. O consumo total de diclofenac sódico dos participantes nas primeiras 24 horas será comparado.

(Na inscrição inicial do ensaio, as pontuações de dor pós-operatória na EAN foram especificadas como o resultado primário. Durante a fase de estudo, o consumo total de analgésicos pós-operatórios foi utilizado como resultado primário para o planeamento estatístico, análise e relatório.

A inscrição do ensaio foi atualizada para garantir consistência entre os resultados registados e as análises. As pontuações de dor na EAN foram analisadas como resultados secundários. Esta atualização não se baseou nos resultados do estudo.)

24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar os efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas, vômitos e coceira.
Prazo: 24 horas
Comparar os efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas, vômitos e coceira.
24 horas
tempo para primeiro resgatar a necessidade de analgésico.
Prazo: 24 horas
Comparação do tempo para o primeiro resgate da necessidade de analgésico.
24 horas
Para comparar os valores de NRS (Numering Rating Scale) (repouso e dinâmico) às 2. 4. 8. 12. 24 horas no acompanhamento pós-operatório dos pacientes
Prazo: 24 horas
Para comparar os valores da escala de classificação numérica (NRS) (em repouso e com o movimento) dos pacientes durante os acompanhamentos pós-operatórios em 2, 4, 8, 12 e 24 horas. A intensidade da panela foi avaliada usando a escala de classificação numérica (NRS), variando de 0 a 10, onde 0 indicam não dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais altas refletem maior intensidade da dor.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Se solicitado, poderá ser fornecido entrando em contato com o autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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