Pharmacocinétique, pharmacodynamique, efficacité et innocuité du HRG2010 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant des fluctuations motrices

Critères d'intégration :

1. Participants masculins ou féminins diagnostiqués à l'âge de ≥ 40 ans avec une MP, conformément aux critères de diagnostic clinique de l'International Parkinson and Movement Disorder Society et qui sont traités avec des schémas thérapeutiques stables de DDCI + LD mais connaissent des fluctuations motrices.
2. Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 25 lors de la visite de dépistage.
3. Hoehn et Yahr Stade II-IV lorsqu'ils sont « activés » lors de la visite de dépistage.
4. Lors de la sélection, le participant dispose de périodes « Off » prévisibles.
5. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

1. Diagnostiqué avec un parkinsonisme atypique ou secondaire.
2. Antécédents de glaucome à angle fermé, d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale supérieure.
3. A déjà subi un traitement neurochirurgical fonctionnel pour la MP ou si de telles procédures sont planifiées ou anticipées pendant la période d'étude.
4. Femme enceinte, qui allaite, qui a l'intention de devenir enceinte ou qui est en âge de procréer et n'utilise pas de méthode contraceptive adéquate.
5. De l'avis de l'investigateur clinique, les sujets qui ne devraient pas participer à l'étude.