Farmacokinetiek, farmacodynamiek, werkzaamheid en veiligheid van HRG2010 bij patiënten met de ziekte van Parkinson met motorische fluctuaties

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers bij wie op een leeftijd van ≥ 40 jaar de diagnose Parkinson is gesteld, in overeenstemming met de Clinical Diagnostic Criteria van de International Parkinson and Movement Disorder Society en die worden behandeld met stabiele regimes van DDCI+LD maar die motorische fluctuaties ervaren.
2. Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 25 bij screeningsbezoek.
3. Hoehn en Yahr Fase II-IV wanneer "aan" tijdens screeningsbezoek.
4. Bij Screening heeft de deelnemer voorspelbare ‘Off’-periodes.
5. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd met atypisch of secundair parkinsonisme.
2. Voorgeschiedenis van nauwekamerhoekglaucoom, maagzweer of bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
3. Eerder een functionele neurochirurgische behandeling voor de ziekte van Parkinson heeft gehad of als dergelijke ingrepen tijdens de onderzoeksperiode zijn gepland of verwacht.
4. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden of zwanger kunnen worden en die geen adequate anticonceptiemethode gebruiken.
5. Naar de mening van de klinisch onderzoeker, Proefpersonen die niet aan het onderzoek mogen deelnemen.