Rééducation de la marche multidisciplinaire conventionnelle Rééducation de la marche basée sur l'auto-équilibrage robotique VR

Objectifs

Objectif principal :

Comparer l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) utilisant l'exosquelette d'auto-équilibrage Atalante avec l'entraînement de rééducation conventionnel (cRHB) pour améliorer la vitesse de marche mesurée par le test de marche chronométré sur 10 mètres (10-MWT), en considérant un critère cliniquement pertinent. modifier une amélioration de 20 % de la vitesse (m/s) par rapport à l'évaluation de base.

Objectifs secondaires :

• Comparer l'effet de RAGT utilisant l'exosquelette d'auto-équilibre Atalante avec l'entraînement de rééducation conventionnel (cRHB), pour améliorer l'équilibre statique, l'équilibre dynamique, la mobilité et l'auto-perception des troubles de la marche mesurés avec :

  • L'équilibre statique selon l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), considérant un changement cliniquement pertinent pour l'amélioration de l'équilibre tel que mesuré par le BBS, était de +3 points, ce qui signifie que les individus sont susceptibles de percevoir cela comme un changement reproductible et cliniquement important dans leurs performances d'équilibre.
  • Equilibre dynamique par le test Timed Up and Go (TUG)
  • Mobilité mesurée par l'indice de mobilité Rivermead modifié (mRMI)
  • Auto-perception des troubles de la marche selon l'échelle de marche pour la sclérose en plaques-12 (MSWS-12)
  • Analyse de la démarche instrumentée par le dispositif G-walk (évaluation de la durée du cycle de marche, de la longueur des pas, de l'indice de propulsion, du pourcentage de phase d'appui D/I, du pourcentage de phase d'oscillation D/I, du pourcentage de phase d'appui double/unique).

• Comparer l'effet de RAGT utilisant l'exosquelette d'auto-équilibre Atalante avec un entraînement de rééducation conventionnel (cRHB) sur la qualité de vie, l'état émotionnel et la fatigue mesurés avant et après l'intervention avec :

  • Qualité de vie de la sclérose en plaques-54 (MSQoL 54 Health Survey version espagnole)
  • L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD) prend en compte un changement cliniquement pertinent de 1,7 point aux HAD.
  • L'échelle de fatigue modifiée (MFIS)
  • Effort physique du patient de chaque séance au moyen de l'échelle de perception de l'effort R.P.E de Borg à la fin de chaque entraînement.
  • Évaluer le plan épigénétique de la formation en réadaptation en comparant l'accessibilité de la chromatine à l'échelle du génome des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) avant et après RAGT ou cRHB, par test de séquençage de la chromatine accessible par transposase (ATACseq).
  • Tester l'hypothèse selon laquelle l'accessibilité de la chromatine à l'échelle du génome par rapport aux mesures cliniques peut être utile pour identifier les mécanismes moléculaires sous-jacents aux thérapies de réadaptation.
  • Comparer les changements induits par RAGT par rapport au cRHB sur l'accessibilité globale de la chromatine et les régions et voies spécifiques du génome.
  • Utilisez les échantillons biologiques pour fournir des informations fonctionnelles et mécanistiques supplémentaires sur les effets de la rééducation et la santé, la maladie ou l'état du sujet.

Matériels et méthodes

Conception:

Cet essai est une étude prospective, randomisée et en aveugle (cRHB (N = 30) vs RAGT (N = 30)).

Pour le groupe témoin, ce protocole comprend 24 séances d'une heure de formation cRHB pendant 8 semaines trois fois par semaine, sous la supervision d'une équipe de rééducation qualifiée.

Pour le groupe d'intervention (RAGT), ce protocole comprend 24 séances d'une heure de RAGT pendant 8 semaines trois fois par semaine, sous la supervision d'une équipe de réadaptation qualifiée.

De plus, du sang périphérique (6 ml) sera prélevé sur tous les sujets à trois moments : au départ (T1), après les 8 semaines de traitement de rééducation (T2) et, si possible, un an après T4. Les échantillons biologiques recevront ensuite un identifiant unique et seront transférés aux chercheurs pour analyse.

Le consentement éclairé sera obtenu des patients avant leur inclusion dans l'étude, qui sera réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki.

Les sujets d'inscription et de dépistage seront évalués pour leur éligibilité dans les cliniques externes de neuroréadaptation et de neurologie du Centre de sclérose en plaques de Catalogne (Cemcat).

Les sujets potentiels seront référés à l'étude via les médecins Cemcat. Un membre de l'équipe de recherche examinera la référence et confirmera qu'elle répond aux critères d'inclusion et d'exclusion nécessaires. Après confirmation des critères, les sujets potentiels seront contactés par téléphone pour planifier une première visite pour consentement et évaluation de base.

De plus, du sang périphérique (6 ml) sera également prélevé sur tous les sujets au départ (T1).

Avant tous les tests