Rehabilitación de la marcha multidisciplinaria convencional Rehabilitación de la marcha basada en el autoequilibrio robótico VR

Objetivos

Objetivo principal:

Comparar el efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot (RAGT) utilizando el exoesqueleto de autoequilibrio Atalante con el entrenamiento de rehabilitación convencional (cRHB) para mejorar la velocidad de marcha medida mediante la prueba de caminata cronometrada de 10 metros (10-MWT), considerando un efecto clínicamente relevante. cambiar una mejora del 20% de la velocidad (m/s) con respecto a la evaluación inicial.

Objetivos secundarios:

• Comparar el efecto de RAGT utilizando el exoesqueleto de autoequilibrio de Atalante con el entrenamiento de rehabilitación convencional (cRHB), para mejorar el equilibrio estático, el equilibrio dinámico, la movilidad y la autopercepción del deterioro de la marcha medido con:

  • El equilibrio estático según la escala de equilibrio de Berg (BBS), considerando un cambio clínicamente relevante para la mejora del equilibrio medido por la BBS, fue de +3 puntos, lo que significa que es probable que los individuos lo perciban como un cambio reproducible y clínicamente importante en su desempeño del equilibrio.
  • Equilibrio dinámico mediante la prueba Timed Up and Go (TUG)
  • Movilidad medida por el índice de movilidad de Rivermead modificado (mRMI)
  • Autopercepción de la alteración de la marcha según la Escala de marcha para la esclerosis múltiple-12 (MSWS-12)
  • Análisis de la marcha instrumentada mediante el dispositivo G-walk (evaluación de la duración del ciclo de la marcha, longitud del paso, índice de propulsión, porcentaje de la fase de apoyo D/I, porcentaje de la fase de oscilación D/I, porcentaje de la fase de apoyo doble/único).

• Comparar el efecto de RAGT utilizando el exoesqueleto de autoequilibrio Atalante con el entrenamiento de rehabilitación convencional (cRHB) sobre la calidad de vida, el estado emocional y la fatiga medidos antes y después de la intervención con:

  • Calidad de vida en esclerosis múltiple-54 (Encuesta de salud MSQoL 54 versión en español)
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD) considerando un cambio clínicamente relevante de 1,7 puntos en la HAD
  • La escala de fatiga modificada (MFIS)
  • Esfuerzo físico del paciente en cada sesión mediante la escala de percepción del esfuerzo R.P.E de Borg al final de cada entrenamiento.
  • Evaluar el modelo epigenético del entrenamiento de rehabilitación comparando la accesibilidad a la cromatina en todo el genoma de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) antes y después de RAGT o cRHB, mediante ensayo de secuenciación de cromatina accesible por transposasa (ATACseq).
  • Probar la hipótesis de que la accesibilidad a la cromatina en todo el genoma en comparación con las medidas clínicas puede ser útil para identificar los mecanismos moleculares subyacentes a las terapias de rehabilitación.
  • Comparar los cambios inducidos por RAGT versus cRHB en la accesibilidad general a la cromatina y en regiones y vías específicas del genoma.
  • Utilice las muestras biológicas para proporcionar información funcional y mecanicista adicional sobre los efectos de la rehabilitación y la salud, enfermedad o estado del sujeto.

Materiales y métodos

Diseño:

Este ensayo es un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego para los evaluadores (cRHB (N = 30) frente a RAGT (N = 30)).

Para el grupo de control, este protocolo incluye 24 sesiones de entrenamiento de cRHB de una hora durante 8 semanas, tres veces por semana, bajo la supervisión de un equipo de rehabilitación calificado.

Para el grupo de intervención (RAGT), este protocolo incluye 24 sesiones de RAGT de una hora durante 8 semanas tres veces por semana, bajo la supervisión de un equipo de rehabilitación calificado.

Además, se extraerá sangre periférica (6 ml) de todos los sujetos en tres momentos: al inicio (T1), después de las 8 semanas de tratamiento de rehabilitación (T2) y, si es posible, un año después de T4. Luego, las muestras biológicas recibirán un identificador único y se transferirán a los investigadores para su análisis.

Se obtendrá el consentimiento informado de los pacientes antes de su inclusión en el estudio, que se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.

Los sujetos de inscripción y selección serán evaluados para determinar su elegibilidad en las consultas externas de neurorrehabilitación y neurología del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (Cemcat).

Los sujetos potenciales serán remitidos al estudio a través de los médicos de Cemcat. Un miembro del equipo de investigación evaluará la derivación y confirmará que cumple con los criterios de inclusión y exclusión necesarios. Tras la confirmación de los criterios, se contactará a los sujetos potenciales por teléfono para programar una visita inicial para obtener el consentimiento y la evaluación inicial.

Además, también se extraerá sangre periférica (6 ml) de todos los sujetos al inicio del estudio (T1).

Antes de todas las pruebas