Une étude de l'AK104 chez des sujets atteints d'un CPNPC localement avancé non résécable

Critères d'intégration :

1. Les sujets doivent signer volontairement le formulaire de consentement éclairé écrit (ICF).
2. Âge ≥18 ans.
3. CPNPC localement avancé (stade III) non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement.
4. Absence de mutations sensibles à l'EGFR connues et négatives pour les fusions ALK et ROS1.
5. Chimioradiothérapie concomitante ou séquentielle terminée 1 à 42 jours avant la première dose.
6. Les schémas de chimiothérapie doivent être conformes aux directives cliniques en vigueur.
7. La chimiothérapie de consolidation n'est pas autorisée après la radiothérapie.
8. La dose totale de radiothérapie est de 60 Gy ± 10 % (54 Gy-66 Gy).
9. Aucune progression de la maladie après chimioradiothérapie concomitante ou séquentielle.
10. Score de statut de performance ECOG de 0-1.
11. Survie attendue de plus de 3 mois.
12. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse.

Critères d'exclusion :

1. L'histopathologie contient n'importe quel composant du cancer du poumon à petites cellules.
2. Participe actuellement à une autre étude clinique interventionnelle.
3. A déjà reçu une immunothérapie, une biothérapie, des médicaments anti-angiogéniques ou des médicaments ciblés à petites molécules.
4. Patients atteints de maladies cardio-cérébrovasculaires ou thromboemboliques veineuses cliniquement significatives.
5. Antécédents de malignité active au cours des 3 années précédentes, à l'exception des cancers localement curables qui ont apparemment été guéris.
6. La tumeur envahit des vaisseaux ou des organes importants.
7. Exacerbation aiguë d’une maladie pulmonaire obstructive chronique ou d’asthme dans les 4 semaines précédant la première dose.
8. Présence d’une maladie pulmonaire interstitielle nécessitant un traitement.
9. Les toxicités d'un traitement anticancéreux antérieur ne se sont pas résolues à un grade ≤ 1 (NCI-CTCAE version 5.0).
10. A subi une infection grave dans les 4 semaines précédant la première dose.
11. A subi une intervention chirurgicale majeure ou a subi un traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première dose.
12. Toute condition nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg par jour de prednisone ou équivalent) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose.
13. Maladies auto-immunes actives ou antécédents de maladies auto-immunes pouvant rechuter.
14. Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères à d'autres anticorps monoclonaux.
15. Transplantation d'organe antérieure ou greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.