Een onderzoek naar AK104 bij proefpersonen met inoperabel lokaal gevorderd NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen moeten het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) vrijwillig ondertekenen.
2. Leeftijd ≥18 jaar.
3. Histologisch of cytologisch bevestigd inoperabel lokaal gevorderd (stadium III) NSCLC.
4. Afwezigheid van bekende EGFR-gevoelige mutaties en negatief voor ALK- en ROS1-fusies.
5. Gelijktijdige of opeenvolgende chemoradiotherapie voltooid 1 tot 42 dagen vóór de eerste dosis.
6. Chemotherapieregimes moeten in overeenstemming zijn met de huidige klinische richtlijnen.
7. Consolidatiechemotherapie is na radiotherapie niet toegestaan.
8. De totale dosis radiotherapie bedraagt ​​60Gy±10% (54Gy-66Gy).
9. Geen ziekteprogressie na gelijktijdige of opeenvolgende chemoradiotherapie.
10. ECOG-prestatiestatusscore van 0-1.
11. Verwachte overleving van meer dan 3 maanden.
12. Adequate orgaan- en beenmergfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. De histopathologie bevat alle componenten van kleincellige longkanker.
2. Momenteel deelnemend aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
3. Eerder immunotherapie, biotherapie, anti-angiogene medicijnen of op kleine moleculen gerichte medicijnen gekregen.
4. Patiënten met klinisch significante cardio-cerebrovasculaire of veneuze trombo-embolische ziekten.
5. Eerdere maligniteit actief in de voorafgaande drie jaar, met uitzondering van de lokaal geneesbare kankers die schijnbaar genezen zijn.
6. De tumor dringt belangrijke bloedvaten of organen binnen.
7. Ervaren acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of astma binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis.
8. Aanwezigheid van interstitiële longziekte die behandeling vereist.
9. De toxiciteiten van eerdere antikankertherapie zijn niet verdwenen tot ≤ graad 1 (NCI-CTCAE versie 5.0).
10. Ervaren ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis.
11. Onderging een grote operatie of ondervond een ernstig trauma binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis.
12. Elke aandoening waarbij een systemische behandeling met corticosteroïden (> 10 mg prednison per dag of gelijkwaardig) of andere immunosuppressiva nodig is binnen 14 dagen vóór de eerste dosis.
13. Actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten die kunnen terugvallen.
14. Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op andere monoklonale antilichamen.
15. Eerdere orgaantransplantatie of allogene hematopoietische stamceltransplantatie.