Modèles respiratoires tridimensionnels dans l'incontinence urinaire d'effort post-partum (PPSUI)
Une étude sur les schémas respiratoires tridimensionnels des patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort post-partum basée sur la dynamique du diaphragme pelvien
**Essai clinique** Le but de cet essai clinique est de déterminer si l'entraînement respiratoire tridimensionnel est efficace dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort post-partum (PPSUI). La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : l’entraînement respiratoire tridimensionnel peut-il améliorer ou traiter l’incontinence urinaire d’effort post-partum ?
Les participants :
- Recevez une éducation individuelle sur la santé verbale couvrant les causes et les facteurs de risque du PPSUI, les avantages et les précautions des exercices du plancher pelvien et de la respiration, ainsi que les méthodes de mise en œuvre.
- Participez à un entraînement de respiration tridimensionnelle basé sur une application et apprenez à utiliser un appareil de pression à biofeedback à la maison pour un entraînement approprié et efficace. Ils seront également guidés pour enregistrer leur entraînement quotidien, en saisissant manuellement des données telles que la durée et la fréquence. Un assistant virtuel fournira des commentaires en temps réel basés sur ces données, notamment des encouragements et des ajustements de l'intensité de l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contrôle qualité de l'expérience utilisateur
- Mettre en place une équipe technique dédiée aux tests du système et au contrôle qualité afin de garantir un fonctionnement stable de l'APP et des données précises.
- Mettez à jour et optimisez régulièrement les personnages virtuels pour garantir la meilleure expérience utilisateur.
Sécurité des données et protection de la vie privée
- Assurez-vous que toutes les données utilisateur sont cryptées pour protéger la confidentialité des utilisateurs et la sécurité des données.
- Se conformer aux réglementations et normes en vigueur pour garantir l’utilisation licite et la protection des données des utilisateurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jie First Name: （jie） Middle initial: （） Degree: （Ph.D. candidate）
- Numéro de téléphone: +86 151 1290 8469
- E-mail: 1306172678@qq.com
Lieux d'étude
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Shenzhen
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Guangzhou, Shenzhen, Chine
- Recrutement
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : 20-35 ans
- Post-partum : 42 à 49 jours
- Diagnostiqué d'incontinence urinaire d'effort post-partum pure (PPSUI) par un obstétricien/gynécologue expérimenté lors du premier contrôle post-partum, selon les normes de l'International Continence Society (ICS).
Critères d'exclusion :
- IMC > 30 kg/m²
- Césarienne
- Femmes multipares
- Conditions pathologiques ou déformations de la colonne vertébrale
- Antécédents de chirurgie lombopelvienne
- Prolapsus urogénital de grade 2 ou plus
- Athlètes professionnels
- Conditions cardiopulmonaires graves pendant la grossesse ou après l'accouchement
- Maladies neurologiques ou troubles cognitifs
- Individus incapables de répondre aux exigences des études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe témoin
Tous les participants recevront des soins post-partum standard et des conseils de récupération, comprenant des examens de routine, des conseils de santé, des recommandations de base pour la récupération post-partum et des informations éducatives. Les participants recevront une thérapie de rééducation conventionnelle du plancher pelvien, qui peut inclure une ou une combinaison des éléments suivants : thérapie par stimulation magnétique, thérapie par biofeedback électromyographique et thérapie manuelle. Les méthodes de traitement spécifiques et la fréquence seront déterminées en fonction des conditions individuelles des patientes. |
Tous les participants recevront des soins post-partum standards et des conseils de récupération, y compris des examens de routine, des conseils de santé, des recommandations de base pour la récupération post-partum et des informations éducatives. Les participants recevront une thérapie de rééducation conventionnelle du plancher pelvien, qui peut inclure un ou une combinaison des éléments suivants : thérapie par stimulation magnétique, thérapie par biofeedback électromyographique et thérapie manuelle. Les méthodes de traitement spécifiques et la fréquence seront déterminées en fonction des conditions individuelles des patientes. |
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Expérimental: Groupe d'intervention : Groupe d'entraînement respiratoire
Tous les participants recevront des soins post-partum standard et des conseils de récupération, y compris des examens de routine, des conseils de santé, des soins post-partum de base. En plus de la même thérapie de réhabilitation du plancher pelvien que le groupe témoin, les participants recevront un entraînement respiratoire.
Avant chaque séance, les participants videront leur vessie.
L'entraînement respiratoire sera réalisé sous la supervision et les directives du chercheur, chaque séance durant 20 minutes, administrée une fois par jour, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
Les participants sont encouragés à effectuer l'entraînement à l'hôpital sous la supervision du chercheur.
Ceux qui ne peuvent pas assister aux séances en personne peuvent effectuer un entraînement à domicile après avoir maîtrisé la technique et doivent ensuite rapporter leur état d'entraînement aux chercheurs.
Les chercheurs surveilleront l'achèvement hebdomadaire de l'entraînement et fourniront des rappels en temps opportun pour assurer l'adhésion.
Si des vertiges ou des difficultés respiratoires surviennent pendant l'entraînement, les participants doivent immédiatement interrompre la séance.
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Tous les participants recevront des soins post-partum standards et des conseils de récupération, y compris des examens de routine, des conseils de santé, des recommandations de base pour la récupération post-partum et des informations éducatives. Les participants recevront une thérapie de rééducation conventionnelle du plancher pelvien, qui peut inclure un ou une combinaison des éléments suivants : thérapie par stimulation magnétique, thérapie par biofeedback électromyographique et thérapie manuelle. Les méthodes de traitement spécifiques et la fréquence seront déterminées en fonction des conditions individuelles des patientes.
Tous les participants recevront des soins post-partum standard et des conseils de récupération, y compris des examens de routine, des conseils de santé, des soins post-partum de base. En plus de la même thérapie de réhabilitation du plancher pelvien que le groupe témoin, les participants recevront un entraînement respiratoire.
Avant chaque séance, les participants videront leur vessie.
L'entraînement respiratoire sera effectué sous la supervision et les conseils du chercheur, chaque séance durant 20 minutes, administrée une fois par jour, trois fois par semaine pendant 6 semaines.
Les participants sont encouragés à effectuer l'entraînement à l'hôpital sous la supervision du chercheur.
Ceux qui ne peuvent pas assister aux séances en personne peuvent effectuer un entraînement à domicile après avoir maîtrisé la technique et doivent ensuite signaler leur état d'entraînement aux chercheurs.
Les chercheurs surveilleront l'achèvement de l'entraînement hebdomadaire et fourniront des rappels opportuns pour assurer l'adhésion.
Si des vertiges ou des difficultés respiratoires surviennent pendant l'entraînement, les participants doivent immédiatement interrompre la séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de l'IUPPS
Délai: Avant et après 6 semaines d'intervention
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Le Questionnaire International de Consultation sur l'Incontinence - Forme Courte (ICIQ-SF), développé par la Société Internationale de Continence (ICS), sert d'outil d'évaluation standardisé. Ce questionnaire à 4 domaines évalue : Fréquence des fuites urinaires Volume des fuites Impact sur la vie quotidienne Moment des fuites Classification de la sévérité (basée sur les 3 premiers domaines) : Légère : Score total ≤7 Modérée : 7 < score ≤14 Sévère : 14 < score ≤21 |
Avant et après 6 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles du plancher pelvien
Délai: Avant et après 6 semaines d'intervention
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La force des muscles du plancher pelvien a été évaluée à l'aide de l'Échelle d'Oxford Modifiée (MOS), un système de gradation initialement développé par des chercheurs médicaux de l'Université d'Oxford pour différencier les différents niveaux de force musculaire.
Dans cette étude, la MOS a été utilisée pour évaluer les changements de force des muscles du plancher pelvien avant et après le traitement, et pour guider les décisions concernant l'application de résistance pendant la thérapie.
La procédure d'évaluation standardisée exigeait que les patients vident leur vessie et adoptent la position lithotomique tout en relâchant les muscles abdominaux, fessiers et des cuisses.
Après une désinfection périnéale appropriée et tout en portant des gants stériles, le thérapeute a inséré l'index et le majeur de 4 à 6 cm dans le vagin pour palper aux positions 5 et 7 heures.
Les patients ont ensuite été invités à effectuer des contractions volontaires maximales de leurs muscles du plancher pelvien, le thérapeute évaluant l'activité musculaire selon les critères de la MOS.
Toutes les données d'évaluation ont été sys
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Avant et après 6 semaines d'intervention
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Électromyographie de surface du plancher pelvien
Délai: Avant et après 6 semaines d'intervention
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L'activité électrique des muscles du plancher pelvien a été évaluée à l'aide du Protocole Glazer pour l'électromyographie de surface du plancher pelvien.
Une électrode vaginale a été insérée pour collecter les signaux sEMG pendant que les participantes effectuaient des exercices guidés de contraction et de relaxation.
Les participantes ont maintenu un angle de 120 degrés entre le haut du corps et les membres inférieurs, les jambes étendues naturellement, les pieds en rotation externe, et une relaxation complète du corps pour minimiser l'engagement des muscles abdominaux, fessiers et adducteurs de la cuisse.
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Avant et après 6 semaines d'intervention
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Taux de Contraction du Transverse de l'Abdomen (TrA)
Délai: Avant et après 6 semaines d'intervention
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Le taux de contraction du muscle TrA a été évalué en utilisant le système d'imagerie par ultrasons SonoScape S30 en mode B. Taux de contraction = (Épaisseur contractée) / (Épaisseur au repos) |
Avant et après 6 semaines d'intervention
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Contraction Volontaire Maximale (CVM) des Muscles du Plancher Pelvien
Délai: Avant et après 6 semaines d'intervention
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Le MVC a été évalué par un thérapeute expérimenté en rééducation du plancher pelvien utilisant le Protocole Glazer pour l'électromyographie de surface du plancher pelvien. Développée par l'expert des muscles du plancher pelvien Dr. Howard Glazer, cette évaluation de référence utilise la technologie d'électromyographie de surface (sEMG) pour enregistrer l'activité électrique des muscles du plancher pelvien. L'évaluation fournit des données complètes sur la vitesse d'activation musculaire, la variabilité et l'amplitude, permettant d'évaluer la fonction globale de relaxation/contraction et de suivre les progrès de la rééducation. Pour cette étude, les mesures ont été réalisées à l'aide du stimulateur de biofeedback Malod MLD B4Splus, qui capture et analyse précisément les signaux sEMG lors des contractions volontaires maximales. |
Avant et après 6 semaines d'intervention
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Excursion diaphragmatique pendant la respiration profonde et la toux
Délai: Avant et après 6 semaines d'intervention
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L'évaluation a été réalisée à l'aide du système d'imagerie ultrasonore SonoScape S30. Une sonde curviligne C353 (SonoScape, Chine) avec une fréquence de 3,0-5,0 MHz a été utilisée en mode M pour évaluer le mouvement diaphragmatique. La sonde a été positionnée entre les lignes mi-claviculaire droite et axillaire antérieure, orientée médialement, supérieurement et postérieurement pour visualiser le tiers postérieur de l'hémidiaphragme droit. En imagerie mode M, le diaphragme apparaissait comme une ligne hyperéchogène se déplaçant librement pendant les cycles respiratoires. L'excursion ascendante pendant l'inspiration a été enregistrée, avec l'amplitude de mouvement mesurée verticalement de la ligne de base au pic. Les mesures ont été obtenues dans trois conditions : État de repos (respiration normale)、Inspiration profonde、Toux |
Avant et après 6 semaines d'intervention
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Déplacement du muscle du plancher pelvien (MPP) lors d'une expiration profonde et de la toux
Délai: Avant et après 6 semaines d'intervention
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Le déplacement du PFM a été évalué à l'aide du système d'imagerie par ultrasons SonoScape S30. En mode B, un transducteur curviligne C353 (SonoScape, Chine) fonctionnant à une fréquence de 3,5 à 4,7 MHz a été utilisé pour évaluer le déplacement de la base de la vessie. Le transducteur a été positionné transversalement le long de la ligne médiane de la région sus-pubienne. Comme l'urètre, le col de la vessie et la vessie sont anatomiquement liés au plancher pelvien, tout déplacement de la base de la vessie reflète directement l'activité du PFM. Le protocole d'évaluation comprenait : État de repos : Un marqueur de référence ("X") a été placé à la position du déplacement maximal du PFM lors de la contraction. Tâches fonctionnelles : Les participants ont effectué des manœuvres d'expiration profonde et de toux. Capture d'image : Les points de déplacement maximal pendant les tâches ont été marqués comme des points "X" ultérieurs. L'activité du PFM a été quantifiée en mesurant la distance (en centimètres) entre le point "X" de repos et chaque point "X" induit par la tâche, représentant le déplacement de la base de la vessie. |
Avant et après 6 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wenzhi First Name: （Wenzhi） Middle initial: （） Degree: （Professor）, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Incontinence urinaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire, Stress
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Techniques de mouvement d'exercice
- Modalités de physiothérapie
- Groupes de contrôle
- Exercices de respiration
Autres numéros d'identification d'étude
- JieLi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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