Patrones de respiración tridimensionales en la incontinencia urinaria de esfuerzo posparto (PPSUI)
Un estudio sobre los patrones respiratorios tridimensionales de pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo posparto basado en la dinámica del diafragma pélvico
**Ensayo clínico** El propósito de este ensayo clínico es determinar si el entrenamiento de respiración tridimensional es efectivo en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo posparto (PPSUI). La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿Puede el entrenamiento respiratorio tridimensional mejorar o tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo posparto?
Los participantes:
- Reciba educación sobre salud verbal personalizada que cubra las causas y los factores de riesgo de PPSUI, los beneficios y precauciones de los ejercicios del suelo pélvico y la respiración, y los métodos de implementación.
- Participe en un entrenamiento de respiración tridimensional basado en aplicaciones y aprenda a usar un dispositivo de presión de biorretroalimentación en casa para un entrenamiento adecuado y eficaz. También se les guiará para que registren su entrenamiento diario, ingresando manualmente datos como la duración y la frecuencia. Un asistente virtual proporcionará comentarios en tiempo real basados en estos datos, incluidos estímulos y ajustes en la intensidad del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Control de calidad de la experiencia del usuario
- Establezca un equipo técnico dedicado a las pruebas del sistema y al control de calidad para garantizar el funcionamiento estable de la aplicación y datos precisos.
- Actualiza y optimiza periódicamente los personajes virtuales para garantizar la mejor experiencia de usuario.
Seguridad de datos y protección de la privacidad
- Asegúrese de que todos los datos del usuario estén cifrados para proteger la privacidad del usuario y la seguridad de los datos.
- Cumplir con las regulaciones y estándares pertinentes para garantizar el uso legal y la protección de los datos del usuario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jie First Name: （jie） Middle initial: （） Degree: （Ph.D. candidate）
- Número de teléfono: +86 151 1290 8469
- Correo electrónico: 1306172678@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shenzhen
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Guangzhou, Shenzhen, Porcelana
- Reclutamiento
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-35 años
- Posparto: 42 a 49 días
- Diagnosticada con incontinencia urinaria de esfuerzo posparto pura (PPSUI) por un obstetra/ginecólogo experimentado durante el primer control posparto, según los estándares de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS).
Criterios de exclusión:
- IMC > 30 kg/m²
- cesárea
- Mujeres multíparas
- Condiciones patológicas o deformidades de la columna.
- Historia de la cirugía lumbopélvica
- Prolapso urogenital de grado 2 o superior
- atletas profesionales
- Condiciones cardiopulmonares graves durante el embarazo o el posparto.
- Enfermedades neurológicas o deterioros cognitivos.
- Personas que no pueden cumplir con los requisitos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Todos los participantes recibirán atención posparto estándar y orientación para la recuperación, que incluye exámenes de rutina, asesoramiento sanitario, recomendaciones básicas para la recuperación posparto e información educativa. Los participantes recibirán terapia convencional de rehabilitación del suelo pélvico, que puede incluir una o una combinación de las siguientes: terapia de estimulación magnética, terapia de biofeedback electromiográfico y terapia manual. Los métodos y la frecuencia del tratamiento específicos se determinarán en función de las condiciones individuales de cada paciente. |
Todos los participantes recibirán atención posparto estándar y orientación para la recuperación, que incluirá exámenes de rutina, asesoramiento sanitario, recomendaciones básicas para la recuperación posparto e información educativa. Los participantes recibirán terapia de rehabilitación convencional del suelo pélvico, que puede incluir uno o una combinación de los siguientes: terapia de estimulación magnética, terapia de biorretroalimentación electromiográfica y terapia manual. Los métodos y la frecuencia específicos del tratamiento se determinarán en función de las condiciones individuales de cada paciente. |
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Experimental: Grupo de intervención: Grupo de entrenamiento respiratorio
Todos los participantes recibirán atención posparto estándar y orientación para la recuperación, que incluirán exámenes de rutina, asesoramiento sanitario y rehabilitación básica del suelo pélvico. Además de la misma terapia de rehabilitación del suelo pélvico que el grupo de control, los participantes recibirán entrenamiento de respiración.
Antes de cada sesión, los participantes vaciarán su vejiga.
El entrenamiento de respiración se llevará a cabo bajo la supervisión y orientación del investigador, con una duración de 20 minutos por sesión, administrado una vez al día, tres veces por semana durante 6 semanas.
Se anima a los participantes a realizar el entrenamiento en el hospital bajo la supervisión del investigador.
Aquellos que no puedan asistir a las sesiones presenciales podrán realizar el entrenamiento en casa después de dominar la técnica y deberán informar posteriormente a los investigadores sobre su estado de entrenamiento.
Los investigadores supervisarán la finalización semanal del entrenamiento y proporcionarán recordatorios oportunos para garantizar el cumplimiento.
Si se produce mareo o dificultad para respirar durante el entrenamiento, los participantes deben interrumpir inmediatamente la sesión.
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Todos los participantes recibirán atención posparto estándar y orientación para la recuperación, que incluirá exámenes de rutina, asesoramiento sanitario, recomendaciones básicas para la recuperación posparto e información educativa. Los participantes recibirán terapia de rehabilitación convencional del suelo pélvico, que puede incluir uno o una combinación de los siguientes: terapia de estimulación magnética, terapia de biorretroalimentación electromiográfica y terapia manual. Los métodos y la frecuencia específicos del tratamiento se determinarán en función de las condiciones individuales de cada paciente.
Todos los participantes recibirán atención posparto estándar y orientación para la recuperación, incluidos exámenes de rutina, asesoramiento sanitario, rehabilitación básica posparto r Además de la misma terapia de rehabilitación del suelo pélvico que el grupo de control, los participantes recibirán entrenamiento respiratorio.
Antes de cada sesión, los participantes vaciarán su vejiga.
El entrenamiento respiratorio se realizará bajo la supervisión y orientación del investigador, con cada sesión con una duración de 20 minutos, administrada una vez al día, tres veces por semana durante 6 semanas.
Se anima a los participantes a realizar el entrenamiento en el hospital bajo la supervisión del investigador.
Aquellos que no puedan asistir a sesiones presenciales pueden realizar entrenamiento en casa después de dominar la técnica y deben informar su estado de entrenamiento a los investigadores posteriormente.
Los investigadores supervisarán la finalización del entrenamiento semanal y proporcionarán recordatorios oportunos para garantizar el cumplimiento.
Si se produce mareo o dificultad para respirar durante el entrenamiento, los participantes deben interrumpir inmediatamente la sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la PPSUI
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de intervención
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El Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF), desarrollado por la Sociedad Internacional de Continencia (ICS), sirve como herramienta de evaluación estandarizada. Este cuestionario de 4 dominios evalúa: Frecuencia de la pérdida de orina Volumen de la pérdida Impacto en la vida diaria Momento de la pérdida Gradación de la gravedad (basada en los primeros 3 dominios): Leve: Puntuación total ≤7 Moderada: 7 < puntuación ≤14 Grave: 14 < puntuación ≤21 |
Antes y después de 6 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular del Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de intervención
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La fuerza muscular del suelo pélvico se evaluó mediante la Escala de Oxford Modificada (MOS), un sistema de clasificación originalmente desarrollado por investigadores médicos de la Universidad de Oxford para diferenciar entre diversos niveles de fuerza muscular.
En este estudio, la MOS se empleó para evaluar los cambios en la fuerza muscular del suelo pélvico antes y después del tratamiento, y para guiar las decisiones sobre la aplicación de resistencia durante la terapia.
El procedimiento de evaluación estandarizado requería que las pacientes vaciaran la vejiga y adoptaran la posición de litotomía mientras relajaban los músculos abdominales, glúteos y muslos.
Tras una desinfección perineal adecuada y con guantes estériles, el terapeuta introducía los dedos índice y medio 4-6 cm en la vagina para palpar en las posiciones de las 5 y las 7 en punto.
Luego se indicaba a las pacientes que realizaran contracciones voluntarias máximas de los músculos del suelo pélvico, mientras el terapeuta evaluaba la actividad muscular según los criterios de la MOS.
Todos los datos de evaluación fueron sis
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Antes y después de 6 semanas de intervención
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Electromiografía de Superficie del Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de intervención
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La actividad eléctrica del suelo pélvico se evaluó utilizando el Protocolo de Glazer para la Electromiografía de Superficie del Suelo Pélvico.
Se insertó un electrodo vaginal para recoger señales de EMG superficial mientras las participantes realizaban ejercicios guiados de contracción y relajación.
Las participantes mantuvieron un ángulo de 120 grados entre el tronco superior y las extremidades inferiores, con las piernas extendidas de forma natural, los pies rotados externamente y relajación corporal completa para minimizar la implicación de los músculos abdominales, glúteos y aductores del muslo.
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Antes y después de 6 semanas de intervención
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Tasa de Contracción del Transverso del Abdomen (TrA)
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de intervención
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La tasa de contracción del músculo TrA se evaluó utilizando el sistema de imagen por ultrasonido SonoScape S30 en modo B. Tasa de Contracción = (Espesor Contraído) / (Espesor en Reposo) |
Antes y después de 6 semanas de intervención
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Contracción Voluntaria Máxima (CVM) de los Músculos del Suelo Pélvico
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de intervención
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El MVC fue evaluado por un terapeuta experimentado en rehabilitación del suelo pélvico utilizando el Protocolo Glazer para Electromiografía de Superficie del Suelo Pélvico. Desarrollado por el experto en músculos del suelo pélvico Dr. Howard Glazer, esta evaluación de referencia emplea tecnología de electromiografía de superficie (EMGs) para registrar la actividad eléctrica de los músculos del suelo pélvico. La evaluación proporciona datos integrales sobre la velocidad de activación muscular, la variabilidad y la amplitud, permitiendo evaluar la función general de relajación/contracción y monitorizar el progreso de la rehabilitación. Para este estudio, las mediciones se realizaron utilizando el bioestimulador Malod MLD B4Splus, que captura y analiza con precisión las señales de EMGs durante las contracciones voluntarias máximas. |
Antes y después de 6 semanas de intervención
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Excursión Diafragmática Durante la Respiración Profunda y la Tos
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de intervención
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La evaluación se realizó utilizando el sistema de imágenes por ultrasonido SonoScape S30. Se empleó un transductor curvilíneo C353 (SonoScape, China) con una frecuencia de 3.0-5.0 MHz en modo M para evaluar el movimiento diafragmático. El transductor se posicionó entre las líneas medioclavicular y axilar anterior derechas, orientado medial, superior y posteriormente para visualizar el tercio posterior del hemidiafragma derecho. En las imágenes en modo M, el diafragma apareció como una línea hiperecoica que se movía libremente durante los ciclos respiratorios. Se registró la excursión ascendente durante la inspiración, midiendo el rango de movimiento verticalmente desde la línea base hasta el pico. Las mediciones se obtuvieron en tres condiciones: Estado de reposo (respiración normal)、Inspiración profunda、Tos |
Antes y después de 6 semanas de intervención
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Desplazamiento del Músculo del Suelo Pélvico (MSP) Durante la Espiración Profunda y la Tos
Periodo de tiempo: Antes y después de 6 semanas de intervención
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El desplazamiento del suelo pélvico (PFM) se evaluó mediante el sistema de ecografía SonoScape S30. En modo B, se empleó un transductor curvilíneo C353 (SonoScape, China) que opera a una frecuencia de 3,5-4,7 MHz para evaluar el desplazamiento de la base de la vejiga. El transductor se posicionó transversalmente a lo largo de la línea media de la región suprapúbica. Dado que la uretra, el cuello vesical y la vejiga están anatómicamente relacionados con el suelo pélvico, cualquier desplazamiento de la base de la vejiga refleja directamente la actividad del PFM. El protocolo de evaluación incluyó: Estado de reposo: Se colocó un marcador de referencia ("X") en la posición de máximo desplazamiento del PFM durante la contracción. Tareas funcionales: Los participantes realizaron maniobras de espiración profunda y tos. Captura de imágenes: Los puntos de máximo desplazamiento durante las tareas se marcaron como puntos "X" posteriores. La actividad del PFM se cuantificó midiendo la distancia (en centímetros) entre el punto "X" en reposo y cada punto "X" inducido por la tarea, lo que representa el desplazamiento de la base de la vejiga. |
Antes y después de 6 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wenzhi First Name: （Wenzhi） Middle initial: （） Degree: （Professor）, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Incontinencia urinaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Grupos de control
- Ejercicios de respiración
Otros números de identificación del estudio
- JieLi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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