- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06628856
Qualité de vie des individus pilotés et analyse coût-efficacité
Évaluation ex ante et intermédiaire de la qualité de vie des personnes pilotées et analyse coût-efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L’augmentation de l’espérance de vie signifie que le vieillissement des populations à l’échelle mondiale s’accentue. Il est donc important de promouvoir des changements dans les services gérontologiques de longue durée basés sur des approches de soins centrés sur la personne, dans lesquelles une occupation significative sert de base et est soutenue par un soutien professionnel approprié, comme l'ergothérapeute et le professionnel de soins directs.
Objectif : L'étude vise à analyser les besoins, la qualité de vie et les stratégies d'adaptation des patients en phase terminale sur cinq mois, ainsi que l'épuisement professionnel et la déshumanisation chez les soignants et le personnel de santé.
Méthodes : Cette étude examine les facteurs influençant la qualité de vie (QOL) des patients en phase terminale et l'épuisement professionnel et la déshumanisation des soignants et des professionnels de la santé en utilisant une méthodologie mixte. L'étude propose une conception longitudinale en trois temps, avec des évaluations au départ, à 2,5 mois et à 5 mois, pour mesurer l'impact d'une intervention sur les patients en phase terminale et leurs familles, en se concentrant sur l'état de santé, la qualité de vie et le bien-être émotionnel. être.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Burgos, Espagne, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Que l'intervenant en soins directs soit titulaire d'un diplôme d'infirmière auxiliaire, de technicienne en soins de dépendance, de géroculteur ou d'un certificat de professionnalisme.
- Le travailleur doit parler et comprendre l'espagnol.
- La résidence doit offrir le service de jour, sur le quart du matin ou de l'après-midi.
- Les travailleurs doivent être dans le département depuis plus de 4 mois.
Critères d'exclusion :
- Travailleurs travaillant uniquement de nuit.
- Travailleurs en quarts de rotation dans tous les départements de la résidence.
- Travailleurs absents au moment de l'étude pour cause de congé temporaire, de vacances ou pour d'autres raisons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HÔPITAL CHILI
L'étude propose une conception longitudinale en trois temps, avec des évaluations au départ, à 2,5 mois et à 5 mois, pour mesurer l'impact d'une intervention sur les patients en phase terminale et leurs familles, en se concentrant sur l'état de santé, la qualité de vie et le bien-être émotionnel. être.
(N=286)
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L'étude propose une conception longitudinale en trois temps, avec des évaluations au départ, à 2,5 mois et à 5 mois, pour mesurer l'impact d'une intervention sur les patients en phase terminale et leurs familles, en se concentrant sur l'état de santé, la qualité de vie et le bien-être émotionnel. être.
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Expérimental: HÔPITAL ESPAGNE
L'étude propose une conception longitudinale en trois temps, avec des évaluations au départ, à 2,5 mois et à 5 mois, pour mesurer l'impact d'une intervention sur les patients en phase terminale et leurs familles, en se concentrant sur l'état de santé, la qualité de vie et le bien-être émotionnel. être.
(N=286)
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L'étude propose une conception longitudinale en trois temps, avec des évaluations au départ, à 2,5 mois et à 5 mois, pour mesurer l'impact d'une intervention sur les patients en phase terminale et leurs familles, en se concentrant sur l'état de santé, la qualité de vie et le bien-être émotionnel. être.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse qualitative
Délai: 5 MOIS
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entretiens structurés : Le système de codage des informations qualitatives sera réalisé à l'aide du programme d'analyse de contenu Atlas-Ti.
Atlas-Ti permet d'exporter une matrice au format SPSS, sous forme de matrice de données quantitatives composée de l'ensemble des idées, identifiées par le code de chaque entretien, le numéro de l'idée et son code correspondant pour la personne concernée et le membre de la famille.
De cette manière, les fréquences des différentes catégories peuvent être analysées.
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5 MOIS
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Analyse multiniveau
Délai: 5 MOIS
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enregistrements quotidiens : des analyses à plusieurs niveaux seront effectuées en appliquant des modèles mixtes avec une estimation du maximum de vraisemblance (ML).
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5 MOIS
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Tests T d'étudiant
Délai: 5 MOIS
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enregistrements télématiques : les tests t de Student pour échantillons indépendants et les ANOVA/ANCOVA seront appliqués pour analyser les différences dans les variables de l'étude (besoins, qualité de vie, stratégies d'adaptation) en fonction des variables sociodémographiques (sexe, âge, niveau d'éducation) et cliniques (type de maladie). , type de traitement ou état de dépendance).
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5 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ACP 2/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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