- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628856
Calidad de vida de las personas pilotadas y análisis de rentabilidad
Evaluación ex ante e intermedia de la calidad de vida de las personas pilotadas y análisis de costo-eficiencia
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: El aumento de la esperanza de vida significa que el envejecimiento de la población a nivel mundial va en aumento. Por lo tanto, es importante promover cambios en los servicios gerontológicos a largo plazo basados en enfoques de Atención Centrada en la Persona, en los que la ocupación significativa sirva como base y esté respaldada por un apoyo profesional adecuado, como el terapeuta ocupacional y el profesional de atención directa.
Objetivo: El estudio tiene como objetivo analizar las necesidades, la calidad de vida y las estrategias de afrontamiento de los pacientes terminales durante cinco meses, así como el burnout y la deshumanización entre los cuidadores y el personal sanitario.
Métodos: Este estudio examina los factores que influyen en la calidad de vida (CV) de los pacientes con enfermedades terminales y el agotamiento y la deshumanización de los cuidadores y profesionales de la salud utilizando una metodología mixta. El estudio propone un diseño longitudinal de 3 tiempos, con evaluaciones al inicio, a los 2,5 meses y a los 5 meses, para medir el impacto de una intervención en pacientes con enfermedades terminales y sus familias, centrándose en el estado de salud, la calidad de vida y el bienestar emocional. ser.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Burgos, España, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que el trabajador de cuidados directos tenga la titulación de auxiliar de enfermería, técnico en atención a la dependencia, gerocultor o certificado de profesionalidad.
- El trabajador debe hablar y entender español.
- La residencia deberá ofrecer servicio en horario diurno, en turno de mañana o tarde.
- Los trabajadores deben haber estado en el departamento por más de 4 meses.
Criterios de exclusión:
- Trabajadores que trabajan únicamente en turno nocturno.
- Trabajadores en turnos rotativos en todos los departamentos de la residencia.
- Trabajadores ausentes al momento del estudio por licencia temporal, vacaciones u otras causas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HOSPITAL CHILE
El estudio propone un diseño longitudinal de 3 tiempos, con evaluaciones al inicio, a los 2,5 meses y a los 5 meses, para medir el impacto de una intervención en pacientes con enfermedades terminales y sus familias, centrándose en el estado de salud, la calidad de vida y el bienestar emocional. ser.
(N=286)
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El estudio propone un diseño longitudinal de 3 tiempos, con evaluaciones al inicio, a los 2,5 meses y a los 5 meses, para medir el impacto de una intervención en pacientes con enfermedades terminales y sus familias, centrándose en el estado de salud, la calidad de vida y el bienestar emocional. ser.
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Experimental: HOSPITAL ESPAÑA
El estudio propone un diseño longitudinal de 3 tiempos, con evaluaciones al inicio, a los 2,5 meses y a los 5 meses, para medir el impacto de una intervención en pacientes con enfermedades terminales y sus familias, centrándose en el estado de salud, la calidad de vida y el bienestar emocional. ser.
(N=286)
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El estudio propone un diseño longitudinal de 3 tiempos, con evaluaciones al inicio, a los 2,5 meses y a los 5 meses, para medir el impacto de una intervención en pacientes con enfermedades terminales y sus familias, centrándose en el estado de salud, la calidad de vida y el bienestar emocional. ser.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis cualitativo
Periodo de tiempo: 5 MESES
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entrevistas estructuradas: El sistema de codificación de la información cualitativa se realizará mediante el programa de análisis de contenido Atlas-Ti.
Atlas-Ti permite exportar una matriz al formato SPSS, como una matriz de datos cuantitativos compuesta por el conjunto de ideas, identificadas por el código de cada entrevista, el número de idea y su correspondiente código de persona afectada y familiar.
De esta forma se pueden analizar las frecuencias de las diferentes categorías.
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5 MESES
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Análisis multinivel
Periodo de tiempo: 5 MESES
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registros diarios: Los análisis multinivel se realizarán aplicando modelos mixtos con estimación de máxima verosimilitud (ML).
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5 MESES
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Pruebas t de Student
Periodo de tiempo: 5 MESES
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Registros telemáticos: Se aplicarán pruebas t de Student para muestras independientes y ANOVAs/ANCOVAs para analizar diferencias en las variables de estudio (necesidades, CV, estrategias de afrontamiento) según variables sociodemográficas (sexo, edad, nivel educativo) y clínicas (tipo de enfermedad). , tipo de tratamiento o situación de dependencia).
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5 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ACP 2/2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .