- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06628856
Livskvaliteten til de piloterte individene og en kostnadseffektivitetsanalyse
Forhånds- og foreløpig evaluering av livskvaliteten til de piloterte personene, og kostnadseffektivitetsanalyse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Økende forventet levealder betyr at aldringen av befolkningen globalt er på vei oppover. Det er derfor viktig å fremme endringer i langsiktige gerontologiske tjenester basert på personsentrerte omsorgstilnærminger, der meningsfylt yrke tjener som grunnlag og støttes av passende faglig støtte, slik som ergoterapeuten og den direkte omsorgspersonen.
Mål: Studien tar sikte på å analysere behov, livskvalitet og mestringsstrategier til terminalt syke pasienter over fem måneder, samt utbrenthet og dehumanisering blant omsorgspersoner og helsepersonell.
Metoder: Denne studien undersøker faktorer som påvirker livskvaliteten (QOL) til terminalt syke pasienter og utbrenthet og dehumanisering av omsorgspersoner og helsepersonell ved bruk av en blandet metodikk. Studien foreslår et 3-gangers longitudinelt design, med evalueringer ved baseline, 2,5 måneder og 5 måneder, for å måle effekten av en intervensjon på terminalt syke pasienter og deres familier, med fokus på helsestatus, livskvalitet og følelsesmessig velvære. væren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spania, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At den direkte omsorgsarbeideren har utdannelse som pleieassistent, avhengighetstekniker, gerokulturist eller fagbrev.
- Arbeideren må snakke og forstå spansk.
- Boligen skal tilby tjeneste på dagtid, morgen- eller ettermiddagsvakt.
- Arbeidstakere må ha vært ved avdelingen i mer enn 4 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeidere som kun jobber nattskift.
- Arbeidere på turnus i alle avdelinger i boligen.
- Arbeidstakere fraværende på studietidspunktet på grunn av midlertidig permisjon, ferier eller andre årsaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SYKEHUS CHILE
Studien foreslår et 3-gangers longitudinelt design, med evalueringer ved baseline, 2,5 måneder og 5 måneder, for å måle effekten av en intervensjon på terminalt syke pasienter og deres familier, med fokus på helsestatus, livskvalitet og følelsesmessig velvære. væren.
(N=286)
|
Studien foreslår et 3-gangers longitudinelt design, med evalueringer ved baseline, 2,5 måneder og 5 måneder, for å måle effekten av en intervensjon på terminalt syke pasienter og deres familier, med fokus på helsestatus, livskvalitet og følelsesmessig velvære. væren.
|
|
Eksperimentell: SYKEHUS SPANIA
Studien foreslår et 3-gangers longitudinelt design, med evalueringer ved baseline, 2,5 måneder og 5 måneder, for å måle effekten av en intervensjon på terminalt syke pasienter og deres familier, med fokus på helsestatus, livskvalitet og følelsesmessig velvære. væren.
(N=286)
|
Studien foreslår et 3-gangers longitudinelt design, med evalueringer ved baseline, 2,5 måneder og 5 måneder, for å måle effekten av en intervensjon på terminalt syke pasienter og deres familier, med fokus på helsestatus, livskvalitet og følelsesmessig velvære. væren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analyse
Tidsramme: 5 MÅNEDER
|
strukturerte intervjuer: Kodesystemet for den kvalitative informasjonen vil bli utført ved hjelp av innholdsanalyseprogrammet Atlas-Ti.
Atlas-Ti tillater eksport av en matrise til SPSS-format, som en kvantitativ datamatrise som består av settet med ideer, identifisert av koden for hvert intervju, idénummeret og tilhørende kode for berørt person og familiemedlem.
På denne måten kan frekvensene til de ulike kategoriene analyseres.
|
5 MÅNEDER
|
|
Flernivåanalyse
Tidsramme: 5 MÅNEDER
|
daglige registreringer: Flernivåanalyser vil bli utført ved å bruke blandingsmodeller med maksimal sannsynlighet (ML) estimering.
|
5 MÅNEDER
|
|
Elevens t-tester
Tidsramme: 5 MÅNEDER
|
telematiske poster: Students t-tester for uavhengige prøver og ANOVAer/ANCOVAer vil bli brukt for å analysere forskjeller i studievariablene (behov, QOL, mestringsstrategier) i henhold til sosiodemografiske (kjønn, alder, utdanningsnivå) og kliniske variabler (type sykdom) , type behandling eller avhengighetsstatus).
|
5 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ACP 2/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .