- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628856
Qualità della vita degli individui pilotati e analisi costi-efficienza
Valutazione ex ante e intermedia della qualità della vita delle persone pilotate e analisi costi-efficienza
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto: l’aumento dell’aspettativa di vita significa che l’invecchiamento della popolazione a livello globale è in aumento. È quindi importante promuovere cambiamenti nei servizi gerontologici a lungo termine basati su approcci di assistenza centrata sulla persona, in cui un’occupazione significativa funge da base ed è supportata da un adeguato supporto professionale, come il terapista occupazionale e il professionista dell’assistenza diretta.
Obiettivo: lo studio si propone di analizzare i bisogni, la qualità della vita e le strategie di coping dei pazienti malati terminali per un periodo di cinque mesi, nonché il burnout e la disumanizzazione tra gli operatori sanitari e il personale sanitario.
Metodi: questo studio esamina i fattori che influenzano la qualità della vita (QOL) dei pazienti malati terminali e il burnout e la disumanizzazione degli operatori sanitari e degli operatori sanitari utilizzando una metodologia mista. Lo studio propone un disegno longitudinale in 3 tempi, con valutazioni al basale, a 2,5 mesi e a 5 mesi, per misurare l’impatto di un intervento sui pazienti malati terminali e sulle loro famiglie, concentrandosi sullo stato di salute, sulla qualità della vita e sul benessere emotivo. essendo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Burgos, Spagna, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Che l'operatore sanitario diretto sia in possesso di titolo di assistente infermieristico, tecnico dell'assistenza alle dipendenze, gerocultore o certificato di professionalità.
- Il lavoratore deve parlare e comprendere lo spagnolo.
- La residenza deve offrire servizio durante la giornata, nel turno mattutino o pomeridiano.
- I lavoratori devono essere stati nel dipartimento per più di 4 mesi.
Criteri di esclusione:
- Lavoratori che svolgono solo il turno notturno.
- Lavoratori su turni a rotazione in tutti i reparti della residenza.
- Lavoratori assenti al momento dello studio per congedi temporanei, ferie o altre cause.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: OSPEDALE CILE
Lo studio propone un disegno longitudinale in 3 tempi, con valutazioni al basale, a 2,5 mesi e a 5 mesi, per misurare l’impatto di un intervento sui pazienti malati terminali e sulle loro famiglie, concentrandosi sullo stato di salute, sulla qualità della vita e sul benessere emotivo. essendo.
(N=286)
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Lo studio propone un disegno longitudinale in 3 tempi, con valutazioni al basale, a 2,5 mesi e a 5 mesi, per misurare l’impatto di un intervento sui pazienti malati terminali e sulle loro famiglie, concentrandosi sullo stato di salute, sulla qualità della vita e sul benessere emotivo. essendo.
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Sperimentale: OSPEDALE SPAGNA
Lo studio propone un disegno longitudinale in 3 tempi, con valutazioni al basale, a 2,5 mesi e a 5 mesi, per misurare l’impatto di un intervento sui pazienti malati terminali e sulle loro famiglie, concentrandosi sullo stato di salute, sulla qualità della vita e sul benessere emotivo. essendo.
(N=286)
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Lo studio propone un disegno longitudinale in 3 tempi, con valutazioni al basale, a 2,5 mesi e a 5 mesi, per misurare l’impatto di un intervento sui pazienti malati terminali e sulle loro famiglie, concentrandosi sullo stato di salute, sulla qualità della vita e sul benessere emotivo. essendo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi qualitativa
Lasso di tempo: 5 MESI
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interviste strutturate: Il sistema di codifica delle informazioni qualitative sarà effettuato utilizzando il programma di analisi dei contenuti Atlas-Ti.
Atlas-Ti consente di esportare una matrice in formato SPSS, come matrice di dati quantitativi composta dall'insieme delle idee, identificate dal codice di ciascuna intervista, dal numero dell'idea e dal relativo codice corrispondente per persona interessata e familiare.
In questo modo è possibile analizzare le frequenze delle diverse categorie.
|
5 MESI
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|
Analisi multilivello
Lasso di tempo: 5 MESI
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registrazioni giornaliere: le analisi multilivello verranno eseguite applicando modelli mix con stima di massima verosimiglianza (ML).
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5 MESI
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Test t di Student
Lasso di tempo: 5 MESI
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registrazioni telematiche: verranno applicati test t di Student per campioni indipendenti e ANOVA/ANCOVA per analizzare le differenze nelle variabili di studio (bisogni, QOL, strategie di coping) in base a variabili sociodemografiche (sesso, età, livello di istruzione) e cliniche (tipo di malattia , tipo di trattamento o stato di dipendenza).
|
5 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACP 2/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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