- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06628856
Jakość życia osób objętych pilotażem i analiza opłacalności
Ocena ex ante i okresowa jakości życia osób pilotowanych oraz analiza opłacalności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst: Wydłużanie się średniej długości życia oznacza, że starzenie się społeczeństw na całym świecie postępuje. Dlatego ważne jest promowanie zmian w długoterminowych usługach gerontologicznych opartych na podejściu skoncentrowanym na osobie, w którym podstawą jest sensowne zajęcie i jest wspierane odpowiednim wsparciem zawodowym, takim jak terapeuta zajęciowy i specjalista ds. bezpośredniej opieki.
Cel: Badanie ma na celu analizę potrzeb, jakości życia i strategii radzenia sobie pacjentów terminalnie chorych na przestrzeni pięciu miesięcy, a także wypalenia zawodowego i dehumanizacji wśród opiekunów i personelu medycznego.
Metody: W badaniu tym zbadano czynniki wpływające na jakość życia (QOL) nieuleczalnie chorych pacjentów oraz wypalenie i dehumanizację opiekunów i pracowników służby zdrowia, stosując metodologię mieszaną. W badaniu zaproponowano trzykrotny plan podłużny, obejmujący ocenę wyjściową, 2,5 miesiąca i 5 miesięcy, w celu zmierzenia wpływu interwencji na pacjentów nieuleczalnie chorych i ich rodziny, koncentrując się na stanie zdrowia, jakości życia i dobrostanie emocjonalnym. istnienie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgos, Hiszpania, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Czy pracownik bezpośredniej opieki posiada wykształcenie asystenta pielęgniarskiego, technika opieki nad osobami zależnymi, gerokulturę lub certyfikat zawodowy.
- Pracownik musi mówić i rozumieć język hiszpański.
- Rezydencja musi zapewniać obsługę w ciągu dnia, na zmianę poranną lub popołudniową.
- Pracownicy muszą pracować w dziale dłużej niż 4 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Pracownicy pracujący wyłącznie na nocną zmianę.
- Pracownicy na zmiany rotacyjne we wszystkich działach rezydencji.
- Pracownicy nieobecni w czasie badania z powodu urlopu tymczasowego, urlopu lub z innych przyczyn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SZPITAL CHILE
W badaniu zaproponowano trzykrotny plan podłużny, obejmujący ocenę wyjściową, 2,5 miesiąca i 5 miesięcy, w celu zmierzenia wpływu interwencji na pacjentów nieuleczalnie chorych i ich rodziny, koncentrując się na stanie zdrowia, jakości życia i dobrostanie emocjonalnym. istnienie.
(N=286)
|
W badaniu zaproponowano trzykrotny plan podłużny, obejmujący ocenę wyjściową, 2,5 miesiąca i 5 miesięcy, w celu zmierzenia wpływu interwencji na pacjentów nieuleczalnie chorych i ich rodziny, koncentrując się na stanie zdrowia, jakości życia i dobrostanie emocjonalnym. istnienie.
|
|
Eksperymentalny: SZPITAL HISZPANIA
W badaniu zaproponowano trzykrotny plan podłużny, obejmujący ocenę wyjściową, 2,5 miesiąca i 5 miesięcy, w celu zmierzenia wpływu interwencji na pacjentów nieuleczalnie chorych i ich rodziny, koncentrując się na stanie zdrowia, jakości życia i dobrostanie emocjonalnym. istnienie.
(N=286)
|
W badaniu zaproponowano trzykrotny plan podłużny, obejmujący ocenę wyjściową, 2,5 miesiąca i 5 miesięcy, w celu zmierzenia wpływu interwencji na pacjentów nieuleczalnie chorych i ich rodziny, koncentrując się na stanie zdrowia, jakości życia i dobrostanie emocjonalnym. istnienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza jakościowa
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
|
wywiady strukturyzowane: System kodowania informacji jakościowych zostanie przeprowadzony przy użyciu programu do analizy treści Atlas-Ti.
Atlas-Ti umożliwia eksport macierzy do formatu SPSS, jako ilościowej matrycy danych składającej się ze zbioru pomysłów, identyfikowanych poprzez kod każdego wywiadu, numer pomysłu i odpowiadający mu kod dla osoby dotkniętej chorobą i członka rodziny.
W ten sposób można analizować częstości występowania różnych kategorii.
|
5 MIESIĘCY
|
|
Analiza wielopoziomowa
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
|
rekordy dzienne: Analizy wielopoziomowe będą przeprowadzane poprzez zastosowanie modeli mieszanych z estymacją największej wiarygodności (ML).
|
5 MIESIĘCY
|
|
Testy t-Studenta
Ramy czasowe: 5 MIESIĘCY
|
zapisy telematyczne: Testy t-Studenta dla prób niezależnych oraz analizy ANOVA/ANCOVA zostaną zastosowane do analizy różnic w zmiennych badania (potrzebach, jakości życia, strategiach radzenia sobie) według zmiennych socjodemograficznych (płeć, wiek, poziom wykształcenia) i klinicznych (rodzaj choroby) , rodzaj leczenia lub stan uzależnienia).
|
5 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACP 2/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .