- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06628856
Kwaliteit van leven van de proefpersonen en een kostenefficiëntieanalyse
Ex-ante en tussentijdse evaluatie van de levenskwaliteit van de pilotpersonen, en kostenefficiëntieanalyse
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De stijgende levensverwachting betekent dat de vergrijzing van de bevolking wereldwijd toeneemt. Het is daarom belangrijk om veranderingen in gerontologische diensten op lange termijn te bevorderen, gebaseerd op persoonsgerichte zorgbenaderingen, waarbij zinvolle bezigheid als basis dient en wordt ondersteund door passende professionele ondersteuning, zoals de ergotherapeut en de directe zorgprofessional.
Doel: Het onderzoek heeft tot doel de behoeften, kwaliteit van leven en coping-strategieën van terminaal zieke patiënten gedurende vijf maanden te analyseren, evenals burn-out en dehumanisering onder zorgverleners en gezondheidszorgpersoneel.
Methoden: Deze studie onderzoekt factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven (QOL) van terminaal zieke patiënten en de burn-out en dehumanisering van zorgverleners en gezondheidswerkers met behulp van een gemengde methodologie. De studie stelt een drievoudig longitudinaal ontwerp voor, met evaluaties bij aanvang, 2,5 maanden en 5 maanden, om de impact van een interventie op terminaal zieke patiënten en hun families te meten, waarbij de nadruk ligt op de gezondheidstoestand, de kwaliteit van leven en het emotionele welzijn. wezen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Burgos, Spanje, 09003
- Olalla Saiz Vazquez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dat de directe hulpverlener beschikt over een diploma verpleegkundig assistent, afhankelijkheidszorgtechnicus, geroculturist of getuigschrift van professionaliteit.
- De werknemer moet Spaans spreken en begrijpen.
- De residentie moet overdag, in de ochtend- of middagploeg service bieden.
- Werknemers moeten langer dan 4 maanden bij de afdeling zijn geweest.
Uitsluitingscriteria:
- Werknemers die alleen nachtdiensten draaien.
- Werknemers in wisselende diensten op alle afdelingen van de residentie.
- Werknemers afwezig op het moment van het onderzoek vanwege tijdelijk verlof, vakanties of andere oorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ZIEKENHUIS CHILI
De studie stelt een drievoudig longitudinaal ontwerp voor, met evaluaties bij aanvang, 2,5 maanden en 5 maanden, om de impact van een interventie op terminaal zieke patiënten en hun families te meten, waarbij de nadruk ligt op de gezondheidstoestand, de kwaliteit van leven en het emotionele welzijn. wezen.
(N=286)
|
De studie stelt een drievoudig longitudinaal ontwerp voor, met evaluaties bij aanvang, 2,5 maanden en 5 maanden, om de impact van een interventie op terminaal zieke patiënten en hun families te meten, waarbij de nadruk ligt op de gezondheidstoestand, de kwaliteit van leven en het emotionele welzijn. wezen.
|
|
Experimenteel: ZIEKENHUIS SPANJE
De studie stelt een drievoudig longitudinaal ontwerp voor, met evaluaties bij aanvang, 2,5 maanden en 5 maanden, om de impact van een interventie op terminaal zieke patiënten en hun families te meten, waarbij de nadruk ligt op de gezondheidstoestand, de kwaliteit van leven en het emotionele welzijn. wezen.
(N=286)
|
De studie stelt een drievoudig longitudinaal ontwerp voor, met evaluaties bij aanvang, 2,5 maanden en 5 maanden, om de impact van een interventie op terminaal zieke patiënten en hun families te meten, waarbij de nadruk ligt op de gezondheidstoestand, de kwaliteit van leven en het emotionele welzijn. wezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve analyse
Tijdsspanne: 5 MAANDEN
|
gestructureerde interviews: Het coderingssysteem voor de kwalitatieve informatie zal worden uitgevoerd met behulp van het inhoudsanalyseprogramma Atlas-Ti.
Atlas-Ti maakt het exporteren van een matrix naar SPSS-formaat mogelijk, als een kwantitatieve datamatrix die is samengesteld uit de reeks ideeën, geïdentificeerd door de code van elk interview, het ideenummer en de bijbehorende code voor de betrokken persoon en familielid.
Op deze manier kunnen de frequenties van de verschillende categorieën worden geanalyseerd.
|
5 MAANDEN
|
|
Analyse op meerdere niveaus
Tijdsspanne: 5 MAANDEN
|
dagelijkse gegevens: Analyses op meerdere niveaus zullen worden uitgevoerd door mixmodellen toe te passen met een maximale waarschijnlijkheidsschatting (ML).
|
5 MAANDEN
|
|
Student's t-toetsen
Tijdsspanne: 5 MAANDEN
|
telematicagegevens: Student's t-tests voor onafhankelijke steekproeven en ANOVA's/ANCOVA's zullen worden toegepast om verschillen in de onderzoeksvariabelen (behoeften, kwaliteit van leven, coping-strategieën) te analyseren op basis van sociodemografische (geslacht, leeftijd, opleidingsniveau) en klinische variabelen (type ziekte , type behandeling of afhankelijkheidsstatus).
|
5 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ACP 2/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .