Déploiement et évaluation d'un logiciel d'intelligence artificielle pour l'analyse et la gestion des électrocardiogrammes en soins primaires (DAISEA-ECG)
Le projet DAISEA-ECG vise à améliorer le diagnostic des maladies cardiaques en soins primaires grâce à la plateforme DeepECG, qui combine les algorithmes ECG-AI et ECHONeXT. Cette étude utilise une conception par étapes, dans laquelle chaque groupe de médecine familiale agit comme son propre groupe de contrôle. Les GMF passeront progressivement de la période de contrôle (sans recommandations IA) à la période d'intervention (avec recommandations IA activées) dans une séquence randomisée.
L'objectif principal est de comparer la sensibilité des médecins de famille dans la détection des pathologies cardiaques, avec et sans l'aide de la plateforme DeepECG. La sensibilité est définie comme la proportion de patients correctement référés en cardiologie ou pour une échocardiographie transthoracique (ETT) parmi ceux qui ont effectivement nécessité une évaluation cardiovasculaire, comme l'a confirmé un comité d'évaluation indépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mathématiquement, la sensibilité est calculée comme Vrai Positif / (Vrai Positif + Faux Négatif), où Vrai Positif représente les patients correctement référés et les faux négatifs représentent les patients qui auraient dû être référés mais qui ne l'ont pas été.
Les objectifs secondaires comprennent la détermination du taux de références pour une évaluation cardiovasculaire avant et après l'intervention (mise en œuvre de la plateforme DeepECG), les caractéristiques individuelles de l'intervention (PPV, VPN et spécificité), ainsi que l'évaluation de la faisabilité de la mise en œuvre de l'IA. interprétation automatique de l'ECG en soins primaires grâce à des enquêtes auprès des médecins de famille et des cardiologues.
PPV : valeur prédictive positive NPV : valeur prédictive négative
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Avram, MD
- Numéro de téléphone: 514 376 3330
- E-mail: robert.avram.md@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie-Gabrielle Lessard, MSc
- Numéro de téléphone: 2094 514 376 3330
- E-mail: marie-gabrielle.lessard@icm-mhi.org
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
-
Contact:
- Marie-Gabrielle Lessard, MSc
- Numéro de téléphone: 2094 5143763330
- E-mail: marie-gabrielle.lessard@icm-mhi.org
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Chercheur principal:
- Robert Avram, MD
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Médecins de famille ou infirmières praticiennes
Médecins de famille ou infirmières praticiennes (IP) exerçant dans un des GMF participants.
Médecins de famille ayant donné leur consentement libre et éclairé. Patients
Patients adultes (18 ans ou plus). Patients sans suivi en cardiologie ou en médecine interne pour des problèmes cardiovasculaires (arythmie, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, coronaropathie athéroscléreuse, cardiopathie valvulaire) ou ceux qui ont eu un examen négatif dans le passé sans suivi supplémentaire.
ECG
Tout ECG à 12 dérivations réalisé avec l'appareil MUSE GE 360. ECG de qualité technique adéquate pour l’interprétation (sinon, il sera automatiquement rejeté par la plateforme).
-
Critères d'exclusion :
- Médecins de famille ou infirmières praticiennes
Médecins de famille exerçant exclusivement en pédiatrie (patients de moins de 18 ans).
Médecins de famille incapables de suivre les lignes directrices du projet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de diagnostic ni de recommandations sur la plateforme DeepECG
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Expérimental: Diagnostic et recommandations de la plateforme DeepECG
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Algorithme EchoNeXT et ECG-AI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité des références en cardiologie
Délai: 18 mois
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Comparez la sensibilité des références en cardiologie effectuées par les médecins de famille et les infirmières praticiennes avant et après l'activation des diagnostics assistés par l'IA et des recommandations de la plateforme DeepECG.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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spécificité, valeur prédictive négative et valeur prédictive positive des références en cardiologie
Délai: 18 mois
|
Comparez la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive des références en cardiologie effectuées par les médecins de famille et les infirmières praticiennes avant et après l'activation des diagnostics et des recommandations assistés par l'IA.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAISEA-ECG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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