Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van kunstmatige intelligentiesoftware voor analyse en beheer van elektrocardiogrammen in de eerstelijnszorg (DAISEA-ECG)

18 september 2025 bijgewerkt door: Robert Avram, Montreal Heart Institute

Het DAISEA-ECG-project heeft tot doel de diagnose van hartziekten in de eerstelijnszorg te verbeteren via het DeepECG-platform, dat ECG-AI- en ECHONeXT-algoritmen combineert. Deze studie maakt gebruik van een getrapt wigontwerp, waarbij elke Family Medicine Group als zijn eigen controle fungeert. De FMG's zullen geleidelijk overgaan van de controleperiode (zonder AI-aanbevelingen) naar de interventieperiode (met geactiveerde AI-aanbevelingen) in een willekeurige volgorde.

Het primaire doel is om de gevoeligheid van huisartsen bij het detecteren van hartpathologieën te vergelijken, met en zonder de hulp van het DeepECG-platform. Gevoeligheid wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat correct is doorverwezen naar cardiologie of voor transthoracale echocardiografie (TTE) onder degenen die inderdaad cardiovasculaire evaluatie nodig hadden, zoals bevestigd door een onafhankelijke beoordelingscommissie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wiskundig gezien wordt de gevoeligheid berekend als True Positive / (True Positive + False Negative), waarbij True Positive staat voor correct verwezen patiënten en fout-negatieven voor patiënten die hadden moeten worden doorverwezen, maar dat niet zijn gebeurd.

De secundaire doelstellingen omvatten het bepalen van het aantal verwijzingen naar cardiovasculaire evaluaties voor en na de interventie (implementatie van het DeepECG-platform), de individuele kenmerken van de interventie (PPV, NPV en specificiteit), evenals het evalueren van de haalbaarheid van de implementatie van op AI gebaseerde automatische ECG-interpretatie in de eerstelijnszorg door middel van enquêtes bij huisartsen en cardiologen.

PPV: Positief voorspellende waarde NPV: Negatief voorspellende waarde

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Avram, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Huisartsen of verpleegkundigen

Huisartsen of verpleegkundig specialisten (NP’s) werkzaam in één van de deelnemende FMG’s.

Huisartsen die hun vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven. Patiënten

Volwassen patiënten (18 jaar of ouder). Patiënten zonder follow-up in de cardiologie of interne geneeskunde voor cardiovasculaire problemen (aritmie, hartfalen, myocardinfarct, atherosclerotische coronaire hartziekte, hartklepziekte) of degenen die in het verleden een negatief onderzoek hebben gehad zonder aanvullende follow-up.

ECG

Elke 12-afleidingen ECG uitgevoerd met de MUSE GE 360-machine. ECG van voldoende technische kwaliteit voor interpretatie (anders wordt het automatisch afgewezen door het platform).

-

Uitsluitingscriteria:

  • Huisartsen of verpleegkundigen

Huisartsen die uitsluitend werkzaam zijn in de kindergeneeskunde (patiënten jonger dan 18 jaar).

Huisartsen kunnen de projectrichtlijnen niet volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen DeepECG-platformdiagnose en -aanbevelingen
Experimenteel: DeepECG-platformdiagnose en -aanbevelingen
Apparaat: DeepECG-platformdiagnose en -aanbevelingen
EchoNeXT & ECG-AI-algoritme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid van cardiologische verwijzingen
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijk de gevoeligheid van cardiologische verwijzingen door huisartsen en verpleegkundigen voor en na de activering van AI-ondersteunde diagnostiek en aanbevelingen van het DeepECG-platform.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde van verwijzingen naar cardiologie
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijk de specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde van cardiologische verwijzingen door huisartsen en praktijkondersteuners voor en na de activering van AI-ondersteunde diagnostiek en aanbevelingen.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAISEA-ECG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Structurele hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren