Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyohjelmiston käyttöönotto ja arviointi elektrokardiogrammin analysointia ja hallintaa varten perusterveydenhuollossa (DAISEA-ECG)

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Robert Avram, Montreal Heart Institute

DAISEA-EKG-projektin tavoitteena on parantaa perusterveydenhuollon sydänsairauksien diagnosointia DeepECG-alustan avulla, joka yhdistää EKG-AI- ja ECHONEXT-algoritmit. Tässä tutkimuksessa käytetään porrastettua kiilarakennetta, jossa jokainen perhelääkeryhmä toimii omana kontrollinaan. FMG:t siirtyvät asteittain kontrollijaksosta (ilman AI-suosituksia) interventiojaksoon (AI-suositukset aktivoituina) satunnaistetussa järjestyksessä.

Ensisijaisena tavoitteena on verrata perhelääkäreiden herkkyyttä sydänsairauksien havaitsemiseen DeepECG-alustan avulla ja ilman. Herkkyys määritellään niiden potilaiden osuudeksi, jotka on siirretty oikein kardiologiaan tai transthoracic echokardiografiaan (TTE) niiden potilaiden joukossa, jotka todellakin tarvitsivat kardiovaskulaarista arviointia, kuten riippumaton tuomiokomitea on vahvistanut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Matemaattisesti herkkyys lasketaan muodossa Todellinen positiivinen / (tosi positiivinen + väärä negatiivinen), jossa tosi positiivinen edustaa oikein lähetettyjä potilaita ja väärät negatiiviset edustavat potilaita, jotka olisi pitänyt lähettää lähetteeseen, mutta joita ei ole lähetetty.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat sydän- ja verisuoniarviointilähetteiden määrittäminen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (DeepECG-alustan käyttöönotto), toimenpiteen yksilölliset ominaisuudet (PPV, NPV ja spesifisyys) sekä tekoälypohjaisen toteutuksen toteutettavuuden arviointi. automaattinen EKG-tulkinta perusterveydenhuollossa perhelääkäreiden ja kardiologien kyselyillä.

PPV: Positiivinen ennustearvo NPV: Negatiivinen ennustearvo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Avram, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Perhelääkärit tai sairaanhoitajat

Perhelääkärit tai sairaanhoitajat, jotka työskentelevät jossakin osallistuvassa FMG:ssä.

Perhelääkärit, jotka ovat antaneet vapaaehtoisen ja tietoisen suostumuksensa. Potilaat

Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat). Potilaat, jotka eivät ole seuranneet kardiologista tai sisätautia sydän- ja verisuonisairauksien (rytmia, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, ateroskleroottinen sepelvaltimotauti, läppäsydänsairaus) tai ne, joille on tehty negatiivinen tutkimus aiemmin ilman lisäseurantaa.

EKG

Mikä tahansa 12-kytkentäinen EKG, joka suoritetaan MUSE GE 360 -laitteella. EKG, jonka tekninen laatu on riittävä tulkintaa varten (muuten alusta hylkää sen automaattisesti).

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Perhelääkärit tai sairaanhoitajat

Perhelääkärit, jotka työskentelevät yksinomaan lastentautien alalla (alle 18-vuotiaat potilaat).

Perhelääkärit eivät pysty noudattamaan hankkeen ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei DeepECG-levymuodon diagnoosia ja suosituksia
Kokeellinen: DeepECG-levymuodon diagnoosi ja suositukset
Laite: DeepECG-levymuodon diagnoosi ja suositukset
EchoNeXT- ja EKG-AI-algoritmi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiologian lähetteiden herkkyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa perhelääkäreiden ja sairaanhoitajien kardiologisten lähetteiden herkkyyttä ennen ja jälkeen tekoälyavusteisen diagnostiikan ja DeepECG-alustan suositusten aktivoinnin.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiologisten lähetteiden spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa perhelääkäreiden ja sairaanhoitajien kardiologisten lähetteiden spesifisyyttä, negatiivista ennustearvoa ja positiivista ennustearvoa ennen ja jälkeen tekoälyavusteisen diagnostiikan ja suositusten aktivoinnin.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAISEA-ECG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rakenteellinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa