Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af kunstig intelligenssoftware til elektrokardiogramanalyse og -styring i primærpleje (DAISEA-ECG)

18. september 2025 opdateret af: Robert Avram, Montreal Heart Institute

DAISEA-EKG-projektet har til formål at forbedre diagnosticering af hjertesygdomme i primærpleje gennem DeepECG-platformen, som kombinerer EKG-AI og ECHONEXT algoritmer. Denne undersøgelse bruger et stepped wedge design, hvor hver Family Medicine Group fungerer som sin egen kontrol. FMG'erne vil gradvist gå over fra kontrolperioden (uden AI-anbefalinger) til interventionsperioden (med AI-anbefalinger aktiveret) i en randomiseret sekvens.

Det primære formål er at sammenligne familielægers følsomhed til at opdage hjertesygdomme, med og uden hjælp fra DeepECG-platformen. Sensitivitet er defineret som andelen af ​​patienter, der er korrekt henvist til kardiologi eller til transthorax ekkokardiografi (TTE) blandt dem, der faktisk krævede kardiovaskulær evaluering, som bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Matematisk beregnes sensitivitet som Sand Positiv / (Sand Positiv + Falsk Negativ), hvor Sand Positiv repræsenterer korrekt henviste patienter, og falsk negativ repræsenterer patienter, der skulle have været henvist, men ikke blev henvist.

De sekundære mål omfatter bestemmelse af antallet af henvisninger til kardiovaskulære evalueringer før og efter interventionen (implementering af DeepECG-platformen), de individuelle karakteristika for interventionen (PPV, NPV og specificitet), samt evaluering af gennemførligheden af ​​at implementere AI-baseret automatisk EKG-tolkning i primærpleje gennem undersøgelser af familielæger og kardiologer.

PPV: Positiv prædiktiv værdi NPV: Negativ prædiktiv værdi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Avram, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Familielæger eller sygeplejerske

Familielæger eller sygeplejersker (NP'er), der praktiserer i en af ​​de deltagende FMG'er.

Familielæger, der har givet deres frie og informerede samtykke. Patienter

Voksne patienter (18 år eller ældre). Patienter uden opfølgning i kardiologi eller intern medicin for kardiovaskulære problemer (arytmi, hjertesvigt, myokardieinfarkt, aterosklerotisk koronararteriesygdom, hjerteklapsygdom) eller dem, der tidligere har haft en negativ undersøgelse uden yderligere opfølgning.

EKG

Ethvert 12-aflednings EKG udført med MUSE GE 360 maskinen. EKG af tilstrækkelig teknisk kvalitet til tolkning (ellers vil det automatisk blive afvist af platformen).

-

Ekskluderingskriterier:

  • Familielæger eller sygeplejerske

Familielæger, der udelukkende praktiserer i pædiatri (patienter under 18 år).

Familielæger kan ikke følge projektets retningslinjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen DeepECG-platformsdiagnose og anbefalinger
Eksperimentel: DeepECG-platformsdiagnose og anbefalinger
Enhed: DeepECG-platformsdiagnose og anbefalinger
EchoNeXT & EKG-AI algoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed af kardiologiske henvisninger
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign følsomheden af ​​kardiologiske henvisninger foretaget af familielæger og sygeplejersker før og efter aktiveringen af ​​AI-assisteret diagnostik og anbefalinger fra DeepECG-platformen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
specificitet, negativ prædiktiv værdi og positiv prædiktiv værdi af kardiologiske henvisninger
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign specificiteten, den negative prædiktive værdi og den positive prædiktive værdi af kardiologiske henvisninger foretaget af familielæger og sygeplejersker før og efter aktiveringen af ​​AI-assisteret diagnostik og anbefalinger.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAISEA-ECG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strukturel hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner