Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i ocena oprogramowania sztucznej inteligencji do analizy elektrokardiogramu i zarządzania nim w podstawowej opiece zdrowotnej (DAISEA-ECG)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Robert Avram, Montreal Heart Institute

Projekt DAISEA-ECG ma na celu poprawę diagnostyki chorób serca w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez platformę DeepECG, która łączy algorytmy ECG-AI i ECHONeXT. W tym badaniu zastosowano schodkowy projekt klina, w którym każda Grupa Medycyny Rodzinnej pełni rolę własnej kontroli. FMG będą stopniowo przechodzić z okresu kontrolnego (bez zaleceń AI) do okresu interwencji (z aktywowanymi zaleceniami AI) w losowej kolejności.

Podstawowym celem jest porównanie czułości lekarzy rodzinnych w wykrywaniu patologii serca, z pomocą platformy DeepECG i bez niej. Czułość definiuje się jako odsetek pacjentów prawidłowo skierowanych na kardiologię lub na echokardiografię przezklatkową (TTE) wśród tych, którzy rzeczywiście wymagali oceny układu sercowo-naczyniowego, co zostało potwierdzone przez niezależną komisję orzekającą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Matematycznie czułość oblicza się jako prawdziwie pozytywny / (prawdziwie pozytywny + fałszywie negatywny), gdzie prawdziwie pozytywny oznacza prawidłowo skierowanych pacjentów, a fałszywie negatywny oznacza pacjentów, którzy powinni byli zostać skierowani, ale nie zostali skierowani.

Do celów drugorzędnych zalicza się określenie odsetka skierowań na badania kardiologiczne przed i po interwencji (wdrożenie platformy DeepECG), indywidualnej charakterystyki interwencji (PPV, NPV i swoistość), a także ocenę możliwości wdrożenia rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji. automatyczna interpretacja EKG w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez badania lekarzy rodzinnych i kardiologów.

PPV: Dodatnia wartość predykcyjna NPV: Negatywna wartość predykcyjna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Avram, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Lekarze rodzinni lub pielęgniarki praktykujące

Lekarze rodzinni lub pielęgniarki (NP) praktykujący w jednym z uczestniczących FMG.

Lekarze rodzinni, którzy wyrazili dobrowolną i świadomą zgodę. Pacjenci

Dorośli pacjenci (18 lat i starsi). Pacjenci bez kontroli kardiologicznej lub chorób wewnętrznych z powodu problemów sercowo-naczyniowych (arytmia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, miażdżycowa choroba wieńcowa, choroba zastawkowa serca) lub ci, u których w przeszłości wynik badania był negatywny i bez dodatkowej obserwacji.

EKG

Dowolne 12-odprowadzeniowe EKG wykonane aparatem MUSE GE 360. EKG o odpowiedniej jakości technicznej do interpretacji (w przeciwnym razie zostanie automatycznie odrzucone przez platformę).

-

Kryteria wykluczenia:

  • Lekarze rodzinni lub pielęgniarki praktykujące

Lekarze rodzinni wykonujący wyłącznie praktykę pediatryczną (pacjenci do 18. roku życia).

Lekarze rodzinni nie potrafią zastosować się do wytycznych projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak diagnostyki i zaleceń dotyczących płytek krwi DeepECG
Eksperymentalny: Diagnostyka i zalecenia dotyczące płytek krwi DeepECG
Urządzenie: Diagnostyka i zalecenia dotyczące płytek krwi DeepECG
Algorytm EchoNeXT i EKG-AI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość skierowań kardiologicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównaj czułość skierowań kardiologicznych wystawianych przez lekarzy rodzinnych i pielęgniarki przed i po aktywacji diagnostyki wspomaganej sztuczną inteligencją oraz zaleceń z platformy DeepECG.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
swoistość, ujemna wartość predykcyjna i dodatnia wartość predykcyjna skierowań do kardiologii
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównaj specyfikę, ujemną i pozytywną wartość predykcyjną skierowań na kardiologię wydawanych przez lekarzy rodzinnych i pielęgniarki przed i po aktywacji diagnostyki i zaleceń wspomaganych sztuczną inteligencją.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAISEA-ECG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strukturalna choroba serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj